Whalesbook
2030-க்குள் காலாவதியாகும் ₹11 டிரில்லியன் மதிப்பிலான மருந்து காப்புரிமைகள் (Patents) மூலம், இந்திய மருந்து நிறுவனங்கள் ஒரு பெரிய வாய்ப்பை எதிர்நோக்கியுள்ளன. இந்த சந்தையில் **3 முதல் 5 பில்லியன் டாலர்** வரை வசூலிக்கலாம் என கணிக்கப்பட்டுள்ளது. ஆனால், இனி பழைய மாத்திரைகளை தாண்டி, சிக்கலான மற்றும் அதிக முதலீடு தேவைப்படும் பயோலாஜிக்ஸ் (Biologics) துறையில் கால் பதிக்க வேண்டும்.
என்ன நடந்தது?
உலகளாவிய மருந்து நிறுவனங்கள் 2026 முதல் 2030 வரையிலான காலகட்டத்தில் ஒரு பெரிய 'பேடண்ட் கிளிஃப்' (Patent Cliff) பிரச்சனையை எதிர்கொள்கின்றன. அதாவது, மொத்தம் $142 பில்லியன் (சுமார் ₹11 டிரில்லியன்) மதிப்புள்ள மருந்துகளின் காப்புரிமைகள் இந்த காலகட்டத்தில் காலாவதியாகவுள்ளன. இது இந்திய மருந்துத் துறைக்கு ஒரு மிகப்பெரிய வளர்ச்சி வாய்ப்பாக அமைந்துள்ளது.
CareEdge Ratings ஆய்வாளர்களின் கணிப்புப்படி, இந்திய நிறுவனங்கள் இந்த காலாவதியாகும் மருந்துகளுக்கு ஜெனரிக் (Generic) மற்றும் பயோசிலிமர் (Biosimilar) மாற்று மருந்துகளை அறிமுகப்படுத்துவதன் மூலம், $3 பில்லியன் முதல் $5 பில்லியன் (சுமார் ₹25,000 கோடி முதல் ₹41,000 கோடி) வருவாயை ஈட்ட முடியும்.
சிக்கலான பயோலாஜிக்ஸ் துறையில் ஒரு மாற்றம்
முன்பு போல வெறும் ரசாயன மாத்திரைகளை மட்டும் நம்பியிருக்காமல், இந்த முறை காலாவதியாகும் மருந்துகளில் பெரும்பான்மையானவை பயோலாஜிக்ஸ் வகையைச் சேர்ந்தவை. இவை உயிருள்ள செல்களிலிருந்து பெறப்படும் பெரிய, சிக்கலான மூலக்கூறுகள் ஆகும். இவை பெரும்பாலும் நாள்பட்ட நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. இதுபோன்ற பயோலாஜிக்ஸ் மருந்துகளின் நகல்களை உருவாக்குவது (பயோசிலிமர்கள்) சாதாரண ஜெனரிக் மருந்துகளை விட மிகவும் கடினமானது.
இந்த மாற்றத்தால், மருந்து நிறுவனங்களுக்கு அதிக தொழில்நுட்பத் திறன்கள், மேம்பட்ட உற்பத்தி வசதிகள் மற்றும் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டில் (R&D) அதிக முதலீடு செய்யும் மனப்பான்மை தேவைப்படுகிறது.
முதலீட்டாளர்களுக்கு ஏன் முக்கியம்?
முதலீட்டாளர்களைப் பொறுத்தவரை, இந்த லாபம் நிச்சயம் என்று சொல்ல முடியாது. வாய்ப்பு பெரியதாக இருந்தாலும், சந்தையில் நுழைவதற்கான தடை (Barrier to entry) உயர்ந்துள்ளது. முன்னர், இந்திய நிறுவனங்கள் எளிமையான மாத்திரைகளுக்கான 'ஃபர்ஸ்ட்-டு-ஃபைல்' (First-to-file) உத்திகள் மூலம் லாபம் ஈட்டின. ஆனால் இப்போது, பயோலாஜிக்ஸின் உயர் தொழில்நுட்ப மற்றும் ஒழுங்குமுறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்யக்கூடிய நிறுவனங்களுக்கே சந்தை சாதகமாக உள்ளது.
விரைவாக சந்தைக்கு வருவது முக்கியம். ஏனெனில், ஒரு நோயாளி ஒரு குறிப்பிட்ட சிகிச்சையைத் தொடங்கினால், மலிவான பதிப்பு கிடைத்தாலும் கூட, அந்த மருந்தை மாற்றுவது கடினம். எனவே, வலுவான R&D பைலைன் (Pipeline) மற்றும் US FDA போன்ற கடுமையான ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளிடமிருந்து அனுமதிகளைப் பெறுவதில் வெற்றிகரமான வரலாற்றைக் கொண்ட நிறுவனங்களையே முதலீட்டாளர்கள் இப்போது நாடுகின்றனர்.
சிக்கலான உற்பத்தி சவால்
பயோசிலிமர்களை உருவாக்குவது என்பது வெறும் ரசாயன ஃபார்முலாவை நகலெடுப்பது மட்டுமல்ல. அடிப்படை மூலப்பொருள் உயிரியல் சார்ந்ததாக இருப்பதால், உற்பத்தி முறையில் ஏற்படும் சிறிய வேறுபாடுகள் கூட மருந்தின் செயல்பாட்டை மாற்றக்கூடும். இதனால், மருத்துவப் பரிசோதனைகள், சிக்கலான உற்பத்தி மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல்கள் மிகவும் விலை உயர்ந்ததாகவும், அதிக நேரம் எடுப்பதாகவும் இருக்கும்.
போதுமான மூலதனம் அல்லது தொழில்நுட்ப நிபுணத்துவம் இல்லாத நிறுவனங்கள், காப்புரிமை காலாவதி வாய்ப்பு எவ்வளவு பெரியதாக இருந்தாலும், போட்டியிடுவது கடினமாக இருக்கும்.
கவனிக்க வேண்டிய அபாயங்கள்
முதலீட்டாளர்கள் இந்தத் துறை மாற்றத்தில் உள்ள அபாயங்களைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும். முதலாவதாக, பயோலாஜிக்ஸிற்கான R&D செலவு அதிகம், இது குறுகிய கால லாப வரம்புகளை அழுத்தலாம். இரண்டாவதாக, அசல் மருந்து தயாரிப்பாளர்கள் தங்கள் காப்புரிமை பாதுகாப்பை நீட்டிக்க அல்லது ஜெனரிக் நுழைவை தாமதப்படுத்த சட்டரீதியான சவால்களைப் பயன்படுத்துவது ஒரு நிலையான அச்சுறுத்தலாக உள்ளது. இறுதியாக, பல உலகளாவிய ஜெனரிக் நிறுவனங்கள் இதே லாபகரமான காப்புரிமைகளை குறிவைப்பதால், அதிக போட்டி ஏற்பட்டு, மருந்துகள் சந்தைக்கு வந்தவுடன் விலை குறையக்கூடும்.
முதலீட்டாளர்கள் எதைக் கண்காணிக்க வேண்டும்?
Sun Pharma, Dr. Reddy's Laboratories, Lupin, Zydus Life Sciences, அல்லது Natco Pharma போன்ற நிறுவனங்களை மதிப்பிடும்போது, முதலீட்டாளர்கள் பல குறிகாட்டிகளைக் கண்காணிக்கலாம். இவற்றில், வருவாயில் R&D செலவினத்தின் சதவீதம், அவர்களின் பைலைனில் உள்ள 'சிக்கலான ஜெனரிக்' அல்லது பயோசிலிமர் ஃபைலிங்குகளின் எண்ணிக்கை மற்றும் US FDA உடனான அவர்களின் வரலாற்று வெற்றி விகிதம் ஆகியவை அடங்கும். மேலும், நிர்வாகம் பயோலாஜிக்ஸ் மற்றும் பாரம்பரிய மருந்துகளுக்கான அவர்களின் உத்தி குறித்த கருத்துக்கள், தொடர்புடைய செலவுகள் மற்றும் அபாயங்களை நிர்வகிக்கும் அதே வேளையில் இந்த $5 பில்லியன் வாய்ப்பை எவ்வாறு கைப்பற்ற திட்டமிட்டுள்ளனர் என்பதற்கான குறிப்புகளை வழங்கும்.
