இந்திய ஃபார்மா AI-க்கு மாறியது: தரத்திலும், போட்டியிலும் புதிய உச்சத்தை தொடும்!

AI-யால் மாறும் மருந்துத் துறை: ஏன் இந்த மாற்றம்?

தற்போது, இந்திய மருந்து நிறுவனங்கள் பழைய முறைகளை விட்டுவிட்டு, நவீன AI தொழில்நுட்பத்தின் உதவியுடன் தர மேலாண்மையில் (Quality Management) தீவிரமாக இறங்கியுள்ளன. வெறும் கண்காணிப்பை தாண்டி, அறிவார்ந்த கண்காணிப்புக்கு (Intelligent Surveillance) மாறி வருகின்றன. சுமார் 50% இந்திய மருந்து நிறுவனங்கள் AI சார்ந்த திட்டங்களில் முதலீடு செய்கின்றன. இதில் 25% நிறுவனங்கள் ஏற்கனவே உற்பத்தித் துறையில் Generative AI (GenAI) பயன்பாடுகளை நிறுவி, 30-40% வரை உற்பத்தித் திறனை அதிகரிக்கும் என எதிர்பார்க்கின்றன.

AI-யை தரக் கட்டுப்பாட்டில் சேர்ப்பது என்பது வெறும் மேம்பாடு அல்ல; இது 'Right First Time' (RFT) உற்பத்தியை அடையவும், விரயத்தைக் குறைக்கவும், செலவுகளைக் கட்டுப்படுத்தவும், பேட்ச் வெளியீட்டு நேரத்தை (Batch Release Timelines) துரிதப்படுத்தவும் ஒரு முக்கிய உத்தியாக மாறியுள்ளது. இந்த தொழில்நுட்ப வளர்ச்சி, இந்தியாவின் மருந்து சந்தையை 2030-க்குள் $130 பில்லியன் ஆக உயர்த்தும் இலக்கை அடைய உதவும். குறிப்பாக, கருவிகள் பழுதை முன்கூட்டியே கணிக்கும் (Predictive Maintenance) முறைகளிலும், பிரச்சனைகளைக் கண்டறிவதிலும் (Deviation Management) AI பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது உபகரணங்களின் பயன்பாட்டை மேம்படுத்தவும், தயாரிப்பு தரத்தை சீராக வைத்திருக்கவும் அவசியம்.

உலக நாடுகளின் தரத்திற்கு ஏற்ப...

அமெரிக்காவின் US FDA, ஐரோப்பாவின் EMA போன்ற உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை அமைப்புகள், AI-யை மருந்து உற்பத்தி மற்றும் மேம்பாட்டில் பயன்படுத்த ஒப்புதல் அளிக்கின்றன. அதே சமயம், மனித மேற்பார்வையும், முறையான நிர்வாகமும் அவசியம் என்பதை வலியுறுத்துகின்றன. AI பயன்பாட்டிற்கான வழிகாட்டுதல்களையும் வெளியிட்டுள்ளன.

முன்பு, தரக் கட்டுப்பாட்டு குறைபாடுகள் மற்றும் தரவு ஒருமைப்பாடு (Data Integrity) பிரச்சனைகளால் இந்திய மருந்துத் துறை சில விமர்சனங்களை சந்தித்தது. சில தயாரிப்புகள் திரும்பப் பெறப்படும் நிலையும் ஏற்பட்டது. ஆனால், இப்போது AI-powered Analytics மூலம், உற்பத்தியில் உள்ள சின்ன சின்ன பிரச்சனைகளையும், அபாயங்களையும் அவை பெரிதாகும் முன்பே கண்டறிய முடியும். இது ALCOA+ மற்றும் GxP போன்ற சர்வதேச தரங்களுக்கு இணங்கவும், உலக நாடுகளின் நம்பிக்கையைப் பெறவும் உதவுகிறது.

சவால்களும், பின்னடைவுகளும்...

AI தொழில்நுட்பத்தை ஏற்றுக்கொண்டாலும், இந்திய மருந்துத் துறையில் சில சவால்களும் உள்ளன. 55%-க்கும் மேற்பட்ட நிறுவனங்கள் தங்கள் தரப் பிரிவுகளில் டிஜிட்டல் மாற்றத்தின் பாதி திட்டங்களிலேயே உள்ளன. சிறிய நிறுவனங்களுக்கு AI சிஸ்டம்களுக்கு தேவையான அதிக முதலீட்டைச் செய்வது கடினமாக உள்ளது. மேலும், AI-க்கு தேவையான திறமையான பணியாளர்கள் பற்றாக்குறையும் ஒரு பெரிய தடையாக உள்ளது. பழைய சிஸ்டம்களுடன் ஒருங்கிணைப்பதும், தரவுகளை ஒரே சீராக்குவதும் (Data Standardization) சிக்கலான வேலைகள்.

AI என்பது ஒரு 'முடிவெடுக்கும் உதவி கருவி' (Decision-support tool) என்றாலும், இறுதி பொறுப்பு மனிதர்களிடமே உள்ளது. தரவுப் பாதுகாப்பு மற்றும் தனியுரிமை (Data Security and Privacy) குறித்த கவலைகளும் உள்ளன. உலக நாடுகளின் ஆதரவு இருந்தாலும், புதிய AI பயன்பாடுகளுக்கு சில ஒழுங்குமுறை கேள்விகள் எழலாம். மேலும், வெளிநாடுகளில் இருந்து இறக்குமதி செய்யப்படும் Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) சார்ந்திருப்பதும், விநியோகச் சங்கிலியில் (Supply Chain) பிரச்சனைகளை ஏற்படுத்தலாம்.

எதிர்கால கணிப்புகள்...

பகுப்பாய்வாளர்களின் (Analysts) கணிப்பின்படி, மருந்துத் துறையில் AI-யின் வளர்ச்சி பிரகாசமாக உள்ளது. கடந்த ஆண்டு AI-driven மருந்து ஆராய்ச்சிக்கு மட்டும் சுமார் $7 பில்லியன் முதலீடு செய்யப்பட்டுள்ளது. இது 2034-க்குள் இரு மடங்காகும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இந்தியாவில், 2026-க்குள் AI பயன்பாடு பெரிய அளவில் விரிவடையும். EY அறிக்கைப்படி, AI மூலம் 30-40% உற்பத்தித்திறன் அதிகரிக்கும் என்றும், 75% நிறுவனங்கள் செலவு குறைப்பு மற்றும் வாடிக்கையாளர் திருப்தியை அதிகரித்துள்ளதாகவும் கூறுகிறது.

இந்திய மருந்து சந்தை 2033-க்குள் $174.31 பில்லியன் ஆக உயரும் என கணிக்கப்பட்டுள்ளது. இதில், மருந்து மேம்பாடு, உற்பத்தி மற்றும் விநியோகம் ஆகியவற்றில் AI முக்கிய பங்கு வகிக்கும். AI-யை முழுமையாகப் பயன்படுத்தும் நிறுவனங்கள், உற்பத்தி செலவைக் குறைத்தும், சந்தைக்கு விரைவாக தயாரிப்புகளைக் கொண்டு வந்து, உலக அரங்கில் போட்டியிட தயாராகி வருகின்றன. AI மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஆதரவுடன், இந்தியாவின் மருந்துத் துறை அதன் உலகளாவிய நிலையை வலுப்படுத்தும் என்பதில் சந்தேகமில்லை.