இந்திய மருந்து தயாரிப்பாளர்கள் ஏற்றுமதி தடைகளுக்கு மத்தியில் ₹5000 கோடி செமாக்ளூடைடு பரிசுக்கு போட்டியிடுகின்றனர்

ஜெனரிக் நிறுவனங்கள் ₹5000 கோடி செமாக்ளூடைடு வாய்ப்பை குறிவைக்கின்றன

குறைந்தது பதினைந்து இந்திய மருந்து நிறுவனங்கள், பிரபல நீரிழிவு மற்றும் எடை இழப்பு மருந்துகளில் முக்கிய மூலப்பொருளான செமாக்ளூடைட்டின் காப்புரிமை காலாவதியாவதால் உருவாகும் மதிப்பிடப்பட்ட ₹5,000 கோடி சந்தை வாய்ப்பைப் பெற தயாராகி வருகின்றன. மார்ச் 2026 இல் இந்தியாவிலும் வளர்ந்து வரும் சந்தைகளிலும் காப்புரிமை காலாவதி ஆகும்போது இந்த ஆர்வம் அதிகரித்துள்ளது, இருப்பினும் சர்வதேச சந்தைகளுக்கான பாதை ஒழுங்குமுறை சிக்கல்களால் கடுமையாக கட்டுப்படுத்தப்பட்டுள்ளது என்று நிபுணர்கள் எச்சரிக்கின்றனர்.

உலகளாவிய லட்சியங்கள், உள்ளூர் யதார்த்தங்கள்

சிஸ்டமேட்டிக்ஸ் குழு அடுத்த 12 முதல் 15 மாதங்களுக்குள் செமாக்ளூடைட்டின் ஜெனரிக் பதிப்புகளுக்கு ₹50 பில்லியனுக்கும் (சுமார் ₹5,000 கோடி) அதிகமான கூடுதல் வருவாய் வாய்ப்பை கணித்துள்ளது. இந்தியாவும் வளர்ந்து வரும் சந்தைகளும் மிகவும் அணுகக்கூடிய நுழைவாயிலை வழங்கினாலும், கனடா மற்றும் பிரேசில் போன்ற வளர்ந்த சந்தைகள் குறிப்பிடத்தக்க சவால்களை முன்வைக்கின்றன. "ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட வளர்ந்த சந்தைகளில், ஒப்புதல்கள் பொதுவாக அதிக நேரம் எடுக்கும், மேலும் அவை பெப்டைட்களை அங்கீகரிப்பதில் எச்சரிக்கையாக இருக்கின்றன," என்று சிஸ்டமேட்டிக்ஸ் குழுவின் மூத்த துணைத் தலைவர் (நிறுவன ஆராய்ச்சி) விஷால் மஞ்சந்தா குறிப்பிட்டார். வரலாற்று ரீதியாக, இந்த பிராந்தியங்களில் சில பெப்டைடு ஜெனரிக் மருந்துகள் வெற்றி பெற்றுள்ளன.

ஒழுங்குமுறை சிக்கல்களைக் கடத்தல்

நோவோ நார்டிஸ்க் உருவாக்கிய GLP-1 அனலாக் ஆன செமாக்ளூடைட், வெகோவி, ஓசெம்பிக் மற்றும் ரிபெல்சஸ் போன்ற பிரபலமான மருந்துகளில் செயலில் உள்ள கூறு ஆகும். நிறுவனங்கள் ஏற்கனவே வியூக நடவடிக்கைகளை எடுத்து வருகின்றன. டாக்டர் ரெட்டிஸ் லேபரட்டரீஸ், ஒரு ஆரம்பகால நுழைந்தவர், டிசம்பர் 2025 இல் டெல்லி உயர் நீதிமன்ற தீர்ப்பைப் பெற்று, மருந்துக்கான காப்புரிமை பாதுகாப்பு இல்லாத நாடுகளுக்கு ஏற்றுமதி செய்ய அனுமதித்தது. இருப்பினும், கனடாவில் விற்க அந்த நிறுவனம் இன்னும் முக்கிய ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலுக்காக காத்திருக்கிறது. சன் பார்மா, டெல்லி உயர் நீதிமன்றத்திடம் இதேபோன்ற உறுதிமொழியை அளித்தது, நோவோ நார்டிஸ்க் நிறுவனத்தின் காப்புரிமை காலாவதியாகும் வரை இந்தியாவில் அறிமுகப்படுத்த மாட்டோம் என்று ஒப்புக்கொண்டது, ஆனால் உற்பத்தி மற்றும் ஏற்றுமதி செய்ய அனுமதி பெற்றது.

காப்புரிமைப் போர்கள் மற்றும் சந்தை கணிப்புகள்

அறிவுசார் சொத்து நிபுணர் ராஜேஷ்வரி ஹரிஹரன், தற்போதைய ஏற்றுமதி அனுமதிகள் பெரிய அளவிலான வணிக விற்பனைக்கானவை அல்ல, முதன்மையாக ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல்களைப் பெறுவதற்கானவை என்று தெளிவுபடுத்தினார். டிசம்பர் 31, 2025 அன்று ஒரு முக்கிய வளர்ச்சியாக, செமாக்ளூடைட் கூட்டுப்பொருள் காப்புரிமை தொடர்பான அதன் அறிவுசார் சொத்துரிமைகளை சீனாவின் உச்ச மக்கள் நீதிமன்றம் உறுதிப்படுத்தியதாக நோவோ நார்டிஸ்க் அறிவித்தது. இதையும் மீறி, சில நாடுகளில் காப்புரிமை காலாவதியாவது 2026 இல் உலகளாவிய விற்பனை வளர்ச்சியில் ஒரு சிறிய, குறைந்த-ஒற்றை-இலக்க எதிர்மறை தாக்கத்தை மட்டுமே ஏற்படுத்தும் என்று டேனிஷ் நிறுவனம் தனது முந்தைய மதிப்பீட்டைத் தக்க வைத்துக் கொண்டது.

சிஸ்டமேட்டிக்ஸ் வலுவான வருவாய் ஓட்டங்களைக் கணித்துள்ளது: இந்தியாவின் பிராண்டட் ஃபார்முலேஷன் சந்தையிலிருந்து ₹1,000-2,000 கோடி, கனடா மற்றும் பிரேசில் போன்ற ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட சந்தைகளிலிருந்து கணிசமான ₹4,500 கோடி, மற்றும் FY27E க்கான வளர்ந்து வரும் சந்தைகளிலிருந்து ₹500-1,000 கோடி. ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட சந்தைகளில் உடனடி வாய்ப்பு பெரியதாக இருந்தாலும், குறிப்பிடத்தக்க ஒழுங்குமுறை மற்றும் வணிக அபாயங்கள் காரணமாக காலப்போக்கில் இது குறையும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இதற்கு மாறாக, இந்தியாவிலும் வளர்ந்து வரும் சந்தைகளிலும் உள்ள வாய்ப்புகள் மெதுவாக உருவாகலாம், ஆனால் குறைந்த ஒழுங்குமுறை தடைகளுடன் நீண்டகால விரிவாக்க திறனை வழங்குகின்றன.