மருந்துத் துறையில் அதிரடி! இந்திய நிறுவனங்களுக்கு WHO-GMP தரக்கட்டுப்பாடு அமல்!

மருந்து தரக்கட்டுப்பாட்டில் இந்தியா புதிய சாகசம்!

இந்திய மருந்து உற்பத்தித் துறையில் ஒரு பெரும் புரட்சி ஏற்பட்டுள்ளது. உலக சந்தையில் இந்தியாவின் மருந்து உற்பத்திக்கு ஒரு நம்பகமான பெயரை பெற்றுத்தரும் நோக்கில், இந்திய அரசு 'Schedule M' விதிமுறைகளை கடுமையாக்கியுள்ளது. இதன் படி, இனிமேல் இந்தியாவில் உள்ள அனைத்து மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனங்களும் உலக சுகாதார அமைப்பின் (WHO-GMP) தரக்கட்டுப்பாட்டு விதிமுறைகளை கட்டாயம் பின்பற்ற வேண்டும். மருந்துத் துறையின் செயலாளர் மனோஜ் ஜோஷி இது குறித்து உறுதிப்படுத்தியுள்ளார். இந்த விதிமுறைகளை பின்பற்றாத நிறுவனங்களின் உற்பத்தி ஆலைகள் மூடப்படலாம், மேலும் அரசு கொள்முதல் பட்டியலில் இருந்தும் நீக்கப்படலாம்.

முதலீட்டாளர்களுக்கு என்ன தாக்கம்?

இந்த புதிய விதிமுறைகளால், பெரிய மருந்து நிறுவனங்கள் தங்களுக்கு பெரிய பாதிப்பு இல்லை என நினைக்கின்றன. ஆனால், சிறிய மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனங்களுக்கு இது ஒரு பெரிய நிதிச்சுமையை ஏற்படுத்தும். பல நிறுவனங்கள் தரத்தை உயர்த்த போராட வேண்டியிருக்கும். இந்த புதிய விதிமுறைகளை பின்பற்றாத நிறுவனங்களை அரசு டெண்டர்களில் இருந்து நீக்குவது, தரத்தை உயர்த்த ஒரு உந்துசக்தியாக அமையும். இருப்பினும், சில மருந்துகளின் தற்காலிக விநியோகத் தடங்கல்களையும் இது ஏற்படுத்தக்கூடும்.

உள்நாட்டு உற்பத்திக்கு முக்கியத்துவம்

சீனாவில் இருந்து இறக்குமதி செய்யப்படும் முக்கிய மூலப்பொருட்களை (Active Pharmaceutical Ingredients - APIs) சார்ந்திருப்பதைக் குறைப்பதே அரசின் முக்கிய நோக்கம். இதற்காக செயல்படுத்தப்பட்டுள்ள உற்பத்தி சார்ந்த ஊக்குவிப்பு (PLI) திட்டம் ஏற்கனவே நல்ல பலனைத் தரத் தொடங்கியுள்ளது. பென்சிலின் ஜி (Penicillin G) மற்றும் கிளாவுலானிக் அமிலம் (clavulanic acid) போன்ற முக்கிய மருந்துகளின் உள்நாட்டு உற்பத்தி அதிகரித்துள்ளது. இதன் மூலம், இந்திய நிறுவனங்கள் உலகளாவிய விநியோகச் சங்கிலி பாதிப்புகள் மற்றும் விலை ஏற்ற இறக்கங்களில் இருந்து தங்களை பாதுகாத்துக் கொள்ள முடியும்.

புதிய மருந்துகள் மற்றும் விலை நிர்ணயம்

அத்தியாவசிய மருந்துகளின் (National List of Essential Medicines - NLEM) விலையை அரசு கட்டுப்படுத்தி வந்தாலும், புற்றுநோய் மற்றும் அரிய நோய்களுக்கான உயர்-விலை புதுமையான சிகிச்சைகள் மீது வர்த்தக லாபத்தை (trade margin) மறுபரிசீலனை செய்வது குறித்து பரிசீலித்து வருகிறது. இந்த கொள்கை மாற்றம், புதிய கண்டுபிடிப்புகளை ஊக்குவிப்பதோடு, மேம்பட்ட சிகிச்சைகளை நோயாளிகளுக்கு கிடைக்கச் செய்யும்.

மேலும், ₹10,000 கோடி மதிப்பிலான புதிய பயோ-பார்மா திட்டம் (biopharma mission) தொடங்கப்பட உள்ளது. இது பயோசிமிலர்ஸ் (biosimilars) சந்தை மற்றும் ஒப்பந்த ஆராய்ச்சி சேவைகளின் வளர்ச்சிக்கு உதவும். எனவே, இந்த உயர்-மதிப்பு பிரிவுகளில் செயல்படும் நிறுவனங்களின் செயல்பாடுகளை முதலீட்டாளர்கள் உன்னிப்பாகக் கவனிக்க வேண்டும். உள்நாட்டு நிறுவனங்கள் அதிக அளவில் பொதுவான மருந்துகளை உற்பத்தி செய்வதிலிருந்து, மிகவும் சிக்கலான மற்றும் மேம்பட்ட சிகிச்சைகளை உற்பத்தி செய்வதை நோக்கி மாறுவதில்தான் இந்த முயற்சிகளின் வெற்றி அடங்கியுள்ளது.