இந்திய மருந்துத் துறை: ஜெனரிக்ஸ்-ஐ விட்டு பயோடெக்கிற்கு தாவும் இந்தியா! எதிர்கொள்ளும் சவால்கள்

உலக சந்தையில் புதிய திசை

உலகளாவிய மருந்து சந்தை, பயோடெக்ஸ், பயோசிமிலர்ஸ் மற்றும் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட மருந்துகளை நோக்கி வேகமாக நகர்ந்து கொண்டிருக்கிறது. 'உலகின் பார்மஸி' என்ற பெயரை இந்தியா பெற்றிருந்தாலும், ஜெனரிக்ஸ் பிரிவில் கடும் விலை அழுத்தம் மற்றும் போட்டி அதிகரித்து வருகிறது. மத்திய இணை அமைச்சர் அனுப்ரியா படேல் கூறியது போல, தற்போதைய ஜெனரிக்ஸ் வியாபாரம் மட்டுமே எதிர்கால வளர்ச்சிக்கு போதுமானதல்ல. இதனால், அதிக மதிப்புள்ள தயாரிப்புகளுக்கு மாற வேண்டிய கட்டாயம் ஏற்பட்டுள்ளது. அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பிய நாடுகள் ஏற்கனவே பயோடெக்ஸ் சந்தையில் முன்னிலையில் உள்ளன. சீனா தனது பயோஃபார்மா உற்பத்தி திறனை வேகமாக அதிகரித்து வருகிறது.

அரசாங்கத்தின் அதிரடி திட்டங்கள்

இந்த மாற்றத்தை ஊக்குவிக்க, இந்திய அரசாங்கம் பல பெரிய திட்டங்களை அறிவித்துள்ளது. 'பயோஃபார்மா சக்தி' (Biopharma SHAKTI) திட்டத்தின் கீழ், அடுத்த 5 ஆண்டுகளில் ₹10,000 கோடி முதலீடு செய்யத் திட்டமிடப்பட்டுள்ளது. இது உள்நாட்டு உற்பத்தி மற்றும் மேம்பட்ட பயோஃபார்மா R&D-ஐ வலுப்படுத்தும். ஏற்கனவே உள்ள Production-Linked Incentive (PLI) திட்டங்கள் மற்றும் bulk drug parks-க்கான ஆதரவும், தற்சார்பு நிலையை அதிகரிக்க உதவும்.

மேலும், மத்திய மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பான CDSCO-வில் (Central Drugs Standard Control Organisation) 1,500-க்கும் மேற்பட்ட நிபுணர்களை நியமித்து, மருந்து ஒப்புதல் செயல்முறையை மேம்படுத்தவும், சிக்கலான மருந்துகளுக்கான அனுமதியை விரைவுபடுத்தவும் திட்டமிடப்பட்டுள்ளது. 1,000 மருத்துவ பரிசோதனை மையங்களை (clinical trial sites) உருவாக்குவதும், செயற்கை நுண்ணறிவை (AI) மருந்து கண்டுபிடிப்பில் ஒருங்கிணைப்பதும் இதில் அடங்கும்.

செயல்படுத்துவதில் உள்ள பெரும் சவால்கள்

ஆனால், இந்தியா பயோடெக் துறையில் முன்னிலை வகிப்பதற்கான பாதை சவால்கள் நிறைந்தது. 'பயோஃபார்மா சக்தி'க்காக ஒதுக்கப்பட்ட ₹10,000 கோடி, உலகளாவிய பெரிய மருந்து நிறுவனங்களின் R&D பட்ஜெட்டுடன் ஒப்பிடுகையில் குறைவாக இருக்கலாம். CDSCO-க்கு 1,500 நிபுணர்களை பணியமர்த்துவது, உலகளாவிய சந்தையில் திறமையான விஞ்ஞானிகளை ஈர்ப்பதிலும் தக்கவைப்பதிலும் ஒரு பெரும் சவாலாகும்.

வரலாற்று ரீதியாக, இந்தியாவில் பெரிய அளவிலான அரசாங்க திட்டங்கள் செயல்படுத்தப்படுவதில் தாமதங்கள், நிதிப் பற்றாக்குறை மற்றும் சந்தை ஏற்பு போன்ற பிரச்சனைகளை சந்தித்துள்ளன. அதோடு, பயோடெக்ஸ் தயாரிப்பது என்பது ஜெனரிக்ஸ்-ஐ விட அதிக காலம் எடுக்கும் மற்றும் தோல்விக்கான வாய்ப்புகள் அதிகம் உள்ள செயல்முறையாகும். இதற்கு மூலதனம் மட்டுமல்லாமல், அறிவியல் நிபுணத்துவம், ஆராய்ச்சி உள்கட்டமைப்பு மற்றும் சிக்கலான ஒழுங்குமுறை பாதைகள் பற்றிய ஆழமான புரிதலும் தேவை. AI-ஐ வெற்றிகரமாக ஒருங்கிணைக்க மேம்பட்ட டேட்டா உள்கட்டமைப்பு மற்றும் திறமையான பணியாளர்கள் தேவை.

எதிர்கால பார்வை

ஆய்வாளர்கள் இந்திய மருந்துத் துறையின் பயோடெக்ஸ் துறையில் உள்ள சாத்தியக்கூறுகளைப் பாராட்டினாலும், இது ஒரு நீண்டகால முயற்சி என்று வலியுறுத்துகின்றனர். தொடர்ச்சியான முதலீடு, ஒழுங்குமுறை சீர்திருத்தங்களை திறம்பட செயல்படுத்துதல் மற்றும் புதுமை மற்றும் தரத்தில் உலகளாவிய வீரர்களுடன் போட்டியிடும் திறன் ஆகியவை வெற்றியைத் தீர்மானிக்கும். ஜெனரிக்ஸ்-ல் இருந்து கிடைக்கும் வருவாய் குறைந்து வரும் நிலையில், சிக்கலான பயோடெக்ஸ் உற்பத்தி மற்றும் R&D-ஐ வெற்றிகரமாக மேம்படுத்தும் துறையின் திறன், அதன் எதிர்கால வளர்ச்சிக்கு மிகவும் முக்கியமானதாக இருக்கும்.