மருத்துவ சாதனங்களுக்கான உரிமம்: மத்திய அரசின் அதிரடி நடவடிக்கை! ஒப்புதல் காலம் குறைப்பு

இந்தியாவில் மருத்துவ சாதனங்கள் தயாரிப்பதற்கான உரிம ஒப்புதல் காலத்தை மத்திய அரசு குறைக்க திட்டமிட்டுள்ளது. இதுகுறித்து, Class B சாதனங்களுக்கான கால அவகாசம் **140** நாட்களில் இருந்து **115** நாட்களாகவும், Class C மற்றும் D சாதனங்களுக்கு **105** நாட்களில் இருந்து **90** நாட்களாகவும் குறைக்கப்படும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இந்த மாற்றம் உள்நாட்டு உற்பத்தியாளர்களுக்கு பயனளிக்கும்.

என்ன நடந்தது?

மருத்துவ சாதனங்கள் விதிகள், 2017-ல் திருத்தங்களை கொண்டுவர மத்திய சுகாதாரம் மற்றும் குடும்ப நல அமைச்சகம் திட்டமிட்டுள்ளது. இதன் முக்கிய நோக்கம், இந்தியாவில் மருத்துவ சாதனங்களை உற்பத்தி செய்வதற்கு வழங்கப்படும் உரிமங்களுக்கான கால தாமதத்தை குறைப்பதாகும். இந்த புதிய திட்டத்தின்படி, மிதமான ஆபத்துள்ள Class B சாதனங்களான இரத்த அழுத்த மானிகள் (blood pressure monitors) மற்றும் ஊசிகள் (hypodermic needles) போன்றவற்றுக்கான உரிம ஒப்புதல் காலம், தற்போதுள்ள 140 நாட்களில் இருந்து 115 நாட்களாக குறைக்கப்படவுள்ளது. இதயம் சார்ந்த ஸ்டெண்டுகள் (cardiac stents) மற்றும் சிக்கலான மருத்துவ உள்வைப்புகள் (complex medical implants) போன்ற உயர் ஆபத்துள்ள Class C மற்றும் Class D சாதனங்களுக்கான கால அவகாசம், 105 நாட்களில் இருந்து 90 நாட்களாக சுருக்கப்படும்.

தொழில்துறைக்கு இது ஏன் முக்கியம்?

உள்நாட்டு மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்களுக்கு, நேரம் என்பது மிக முக்கியமான வணிக சொத்து. தற்போதுள்ள ஒப்புதல் செயல்முறைகள், புதிய தயாரிப்புகளை சந்தைக்கு கொண்டு வருவதில் தாமதத்தை ஏற்படுத்துகின்றன. இந்த காலக்கெடுவை குறைப்பதன் மூலம், புதிய தயாரிப்புகளுக்கான 'time-to-market' காலத்தை குறைக்க அரசு நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. முதலீட்டாளர்களைப் பொறுத்தவரை, இந்த மாற்றம் முக்கியமானது. ஏனெனில், நிறுவனங்கள் தங்கள் தயாரிப்புகளை விரைவாக வணிகமயமாக்க இது வழிவகுக்கும், இதன் மூலம் வருவாய் ஈட்டுவதை துரிதப்படுத்த முடியும். மேலும், குறைவான ஒப்புதல் சுழற்சிகள், வணிக செயல்திறனை மேம்படுத்தும். நிறுவனங்கள் ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலுக்காக காத்திருக்கும் நேரத்தைக் குறைத்து, உற்பத்தி மற்றும் விற்பனையில் தங்கள் வளங்களை மிகவும் திறம்பட பயன்படுத்த முடியும்.

'மேக் இன் இந்தியா' பின்னணி

இந்த நடவடிக்கை, உள்நாட்டு உற்பத்தியை அதிகரிப்பதற்கும், இறக்குமதி செய்யப்படும் மருத்துவ சாதனங்களை சார்ந்திருப்பதைக் குறைப்பதற்கும் அரசின் பரந்த நோக்கத்துடன் ஒத்துப்போகிறது. இந்திய மருத்துவ சாதனத் துறை, உலகளாவிய சந்தைகளில் இருந்து தொழில்நுட்பம் மற்றும் உபகரணங்களை கணிசமாக இறக்குமதி செய்கிறது. ஒழுங்குமுறை தடைகளை எளிதாக்குவதன் மூலம், உள்நாட்டு நிறுவனங்கள் தங்கள் செயல்பாடுகளை அதிகரிக்க அரசு நம்புகிறது. இது, உற்பத்தி சார்ந்த ஊக்கத்தொகை (Production Linked Incentive - PLI) திட்டங்கள் உட்பட, உள்ளூர் நிறுவனங்கள் சர்வதேச நிறுவனங்களுடன் சிறப்பாக போட்டியிட உதவும் ஒரு பரந்த சூழல் அமைப்பின் ஒரு பகுதியாகும்.

தரம் மற்றும் ஒழுங்குமுறை சமநிலை

தொழில்துறை இந்த வேகமான காலக்கெடுவை வரவேற்றாலும், முதலீட்டாளர்கள் ஒரு விஷயத்தை கவனத்தில் கொள்ள வேண்டும்: ஒழுங்குமுறை வேகம் என்பது தரத்தில் சமரசம் செய்வது அல்ல. உரிமம் வழங்கும் செயல்பாட்டில், விண்ணப்ப ஆய்வு, அறிவிக்கப்பட்ட அமைப்புகளால் தணிக்கைகள் மற்றும் இணக்க சரிபார்ப்பு ஆகியவை அடங்கும். இந்த மாற்றத்தின் செயல்திறன், மத்திய மருந்துகள் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (CDSCO) புதிய, இறுக்கமான காலக்கெடுவுக்குள் இந்த தணிக்கைகளை எவ்வளவு திறமையாக நிர்வகிக்கிறது என்பதைப் பொறுத்தது. வேகமான காலக்கெடு, ஆவணங்கள் மற்றும் இணக்கச் சோதனைகளை பிழையின்றி முடிக்க, ஒழுங்குபடுத்துபவர்கள் மற்றும் உற்பத்தியாளர்கள் இருவருக்கும் அழுத்தம் கொடுக்கிறது.

அடுத்து முதலீட்டாளர்கள் எதைக் கண்காணிக்க வேண்டும்?

சுகாதார உற்பத்தி துறையைக் கவனிக்கும் முதலீட்டாளர்கள், இந்த விதிகள் அதிகாரப்பூர்வ அரசிதழில் இறுதி அறிவிப்பிற்காக காத்திருக்க வேண்டும். விதி மாற்றத்திற்கு அப்பால், அதன் உண்மையான தாக்கம் களத்தில் எவ்வாறு செயல்படுத்தப்படுகிறது என்பதைப் பொறுத்தது. நிறுவனங்கள் காலாண்டு அறிக்கைகளில் எதிர்பார்த்ததை விட விரைவான தயாரிப்பு வெளியீடுகளை அறிவிக்கிறதா என்பதையும், சுருக்கப்பட்ட செயலாக்க காலக்கெடு காரணமாக நிராகரிப்பு விகிதங்கள் அதிகரிக்காமல் ஒழுங்குமுறை தணிக்கைகள் சுமூகமாக நடக்கிறதா என்பதையும் கண்காணிக்க வேண்டும். முக்கிய பட்டியலிடப்பட்ட மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்களின் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு குழாய்கள் (R&D pipelines) மற்றும் எதிர்பார்க்கப்படும் வெளியீட்டு அட்டவணைகள் குறித்த நிர்வாக கருத்துகள், இந்த கொள்கை மாற்றம் அவர்களின் குறிப்பிட்ட வணிக வளர்ச்சியை எவ்வாறு பாதிக்கிறது என்பதற்கான சிறந்த நுண்ணறிவை வழங்கும்.