இந்தியாவில் 4 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளுக்கு சளி மற்றும் இருமலுக்கான சில மருந்துகளை (Fixed-Dose Combinations - FDCs) தயாரிப்பதற்கும் விற்பதற்கும் மத்திய அரசு அதிரடியாக தடை விதித்துள்ளது. இது சுமார் ₹4,500 கோடி சந்தையை பாதிக்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
குழந்தைகளின் பாதுகாப்பு முக்கியம்: மத்திய அரசு அதிரடி நடவடிக்கை!
குழந்தைகளின் நலனை கருத்தில் கொண்டு, மத்திய சுகாதார மற்றும் குடும்ப நல அமைச்சகம் ஒரு முக்கிய அறிவிப்பை வெளியிட்டுள்ளது. அதன்படி, 4 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளுக்கு சளி மற்றும் இருமலுக்காக வழங்கப்படும் சில குறிப்பிட்ட மருந்துகள் (chlorpheniramine maleate மற்றும் phenylephrine hydrochloride கலந்தவை) இனி தயாரிக்கவோ, விற்கவோ கூடாது என உத்தரவிட்டுள்ளது.
இந்த மருந்துகளை குழந்தைகளுக்கு கொடுப்பதால் ஏற்படக்கூடிய பக்க விளைவுகள் மற்றும் உடல்நலப் பிரச்சனைகள் குறித்து நிபுணர் குழு மற்றும் Drugs Technical Advisory Board (DTAB) ஆய்வு செய்தது. ஆய்வுக்குப் பிறகு, இந்த மருந்துகள் மிகச் சிறிய குழந்தைகளுக்கு பாதுகாப்பானது அல்ல என கண்டறியப்பட்டது. இதன் காரணமாக, அனைத்து மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனங்களும் தங்கள் தயாரிப்புகளின் லேபிள்கள், பெட்டிகள் மற்றும் விளம்பரங்களில், 'இந்த மருந்தை 4 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளுக்கு பயன்படுத்தக் கூடாது' என்ற எச்சரிக்கை வாசகத்தை கட்டாயம் குறிப்பிட வேண்டும் என அரசு வலியுறுத்தியுள்ளது.
மருந்து சந்தையில் என்ன தாக்கம்?
இந்தியாவில் குழந்தைகளுக்கான இருமல், சளி மற்றும் அலர்ஜி மருந்துகளின் சந்தை மதிப்பு சுமார் ₹4,500 கோடி ஆகும். இந்த புதிய விதிமுறைகளால் Mankind Pharma, Glenmark Pharmaceuticals, Cipla, Zydus Lifesciences போன்ற பல முன்னணி மருந்து நிறுவனங்களின் தயாரிப்புகள் பாதிக்கப்படலாம். இந்த நிறுவனங்கள் தங்களது தயாரிப்பு லேபிள்களை உடனடியாக மாற்றியமைக்க வேண்டும். மேலும், எதிர்காலத்தில் இதுபோன்ற பாதுகாப்பற்றதாக கருதப்படும் மருந்து கலவைகளை (FDCs) படிப்படியாக குறைக்க அரசு முயல்வதாக தெரிகிறது. அமெரிக்கா, ஐரோப்பிய நாடுகளின் கட்டுப்பாட்டு அமைப்புகளின் வழிகாட்டுதல்களையும் இது பின்பற்றுவதாக அமைந்துள்ளது.
முதலீட்டாளர்கள் கவனிக்க வேண்டியவை
மருந்து நிறுவனங்களின் பங்குதாரர்கள், இந்த புதிய விதிமுறைகளால் தங்களது குழந்தைகளுக்கான மருந்து விற்பனையில் எவ்வளவு பாதிப்பு இருக்கும் என்பதை நிறுவனங்களிடம் இருந்து அறியலாம். லேபிள்களை மாற்றுவதற்கான செலவு மற்றும் சில தயாரிப்புகளை இந்த வயதுப் பிரிவில் இருந்து திரும்பப் பெறுவதால் ஏற்படக்கூடிய வருவாய் இழப்பு ஆகியவை முக்கிய காரணிகளாக இருக்கும். மேலும், எதிர்காலத்தில் இது போன்ற பிற மருந்துகளின் மீதும் அரசுக்கு கூடுதல் கவனம் இருக்கலாம் என்பதால், நிறுவனங்கள் பாதுகாப்பான, ஒரு மூலக்கூறு மருந்துகளை (single-ingredient alternatives) உருவாக்குவதில் கவனம் செலுத்துவது அடுத்த கட்டமாக இருக்கும்.