இந்திய அரசு, 4 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளுக்கு குறிப்பிட்ட சில சளி மருந்துகளின் (Fixed-Dose Combination - FDC) பயன்பாட்டை கட்டுப்படுத்தி புதிய விதிமுறைகளை அமல்படுத்தியுள்ளது. இதன்படி, மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனங்கள் தங்கள் தயாரிப்பு லேபிள்களை மாற்றியமைக்கவும், இருப்பில் உள்ள மருந்துகளை விதிமுறைப்படி கையாளவும் உத்தரவிடப்பட்டுள்ளது. குழந்தைகளின் பாதுகாப்பை உறுதி செய்யும் நோக்கில், இந்த நடவடிக்கை எடுக்கப்பட்டுள்ளது.
சுகாதார மற்றும் குடும்ப நல அமைச்சகம், குறிப்பிட்ட சில ஃபிக்ஸட்-டோஸ் காம்பினேஷன் (FDC) மருந்துகளின் உற்பத்தி மற்றும் விற்பனை தொடர்பாக கடுமையான கட்டுப்பாடுகளை விதித்துள்ளது. குறிப்பாக, Chlorpheniramine Maleate மற்றும் Phenylephrine Hydrochloride உள்ள மருந்துகள் 4 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளுக்கு பயன்படுத்தக் கூடாது என்று இந்த உத்தரவு தெளிவாகக் கூறுகிறது.
மருந்துகள் மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்கள் சட்டத்தின் கீழ் இந்த விதிமுறை கொண்டுவரப்பட்டுள்ளது. நிபுணர் குழுக்களின் பரிந்துரையின் பேரிலேயே இந்த நடவடிக்கை எடுக்கப்பட்டுள்ளது. குழந்தைகளுக்கான சளி அறிகுறிகளுக்குப் பாதுகாப்பான மாற்று மருந்துகள் உள்ளன என்பதே ஆய்வுகளின் முடிவாக இருந்தது.
மருந்து நிறுவனங்களுக்கு என்ன தாக்கம்?
இந்த புதிய கட்டுப்பாடுகள், மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனங்களுக்கு சவால்களை ஏற்படுத்தியுள்ளது. Glenmark Pharmaceuticals, Alembic Pharmaceuticals, Haleon போன்ற நிறுவனங்கள், தங்கள் குழந்தைகளின் சளி மற்றும் இருமல் சிரப்களை இந்தப் பாதுகாப்பு தரங்களுக்கு ஏற்ப மாற்றியமைக்க வேண்டியுள்ளது.
அனைத்து பேக்கேஜிங் மற்றும் விளம்பரப் பொருட்களிலும், 'இந்த தயாரிப்பு 4 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளுக்கு பயன்படுத்தக் கூடாது' என்ற எச்சரிக்கை வாசகம் கட்டாயம் இடம்பெற வேண்டும் என அறிவுறுத்தப்பட்டுள்ளது.
முதலீட்டாளர் பார்வை
முதலீட்டாளர்களைப் பொறுத்தவரை, இந்த விதிமுறைகள் நிறுவனங்களின் தயாரிப்பு பட்டியலை (Product Portfolio) மாற்றி அமைப்பதில் முக்கிய தாக்கத்தை ஏற்படுத்தும். தற்போதைய இருப்புகளை (Existing Stocks) பொறுத்தவரை, டெல்லி உயர் நீதிமன்றம் இந்த தடை பின்னோக்கிச் செல்லாது (Not Retrospective) என்று தெளிவுபடுத்தியுள்ளது. அதாவது, அறிவிப்பு தேதிக்கு முன்பு தயாரிக்கப்பட்ட சரக்குகளை நிறுவனங்கள் தொடர்ந்து விற்கலாம். இது, நிறுவனங்களின் நிதி இழப்பைக் குறைக்க உதவும்.
இருப்பினும், உற்பத்தி வரிசைகளை (Manufacturing Lines) மேம்படுத்துவதற்கும், லேபிளிங்கை மாற்றுவதற்கும், தயாரிப்பு ஆவணங்களை புதுப்பிப்பதற்கும் ஆகும் செயல்பாட்டுச் செலவுகள் (Operational Costs) தொடரும்.
சந்தை தாக்கம்
இந்தத் துறையைக் கண்காணிக்கும் முதலீட்டாளர்கள், நிறுவனங்கள் எவ்வாறு தங்களுக்குச் சாதகமான மாற்று தயாரிப்புகளை அறிமுகப்படுத்துகின்றன என்பதைக் கவனிக்கலாம். FDC ஃபார்முலேஷன்கள் தொடர்பாக மருந்துத் துறை அடிக்கடி ஒழுங்குமுறை ஆய்வுக்கு உட்படுகிறது. இந்த சம்பவம், இந்தியாவில் பாதுகாப்பான குழந்தை மருந்துகள் தரநிலைகளை நோக்கி நகர்வதை எடுத்துக்காட்டுகிறது.
தயாரிப்பு மாற்றங்களுக்கு மத்தியிலும் வருவாய் வளர்ச்சியைத் தக்கவைக்கும் நிறுவனங்களின் திறன், பங்குதாரர்களுக்கு முக்கியமானதாக இருக்கும். எதிர்காலத்தில் மற்ற FDC பிரிவுகளிலும் இதே போன்ற ஒழுங்குமுறை நடவடிக்கைகள் எடுக்கப்பட வாய்ப்புள்ளது என்பதையும் முதலீட்டாளர்கள் கவனத்தில் கொள்ள வேண்டும்.