இந்தியாவில், 12%க்கும் அதிகமான ஆல்கஹால் அளவு கொண்ட வாய்வழி மருந்துகளுக்கு (Oral Medicines) கடும் கட்டுப்பாடுகள் விதிக்கப்பட்டுள்ளது. முன்னர் இதில் இருந்து விலக்கு அளிக்கப்பட்டிருந்த இந்த மருந்துகள், இனி 'Schedule H1' பிரிவின் கீழ் கொண்டுவரப்பட்டுள்ளன. இதன்படி, மருத்துவரின் பரிந்துரைச் சீட்டு (Prescription) இல்லாமலும், விற்பனை பதிவேடுகள் (Sales Logs) இல்லாமலும் இவற்றை விற்க முடியாது. இந்த மாற்றம், மருந்துக் கடைகளின் செயல்பாடுகளையும், மருந்து தயாரிப்பு உரிமங்களையும் நேரடியாகப் பாதிக்கும். இந்த புதிய விதிமுறைகள் ஜூலை 2026 முதல் அமலுக்கு வருகின்றன.
புதிய ஒழுங்குமுறை மாற்றங்கள்
இந்திய மருந்து ஒழுங்குமுறை அமைப்பில் ஒரு முக்கிய மாற்றம் செய்யப்பட்டுள்ளது. ஜூலை 2026 முதல், 12%க்கும் அதிகமான எத்தில் ஆல்கஹால் (Ethyl Alcohol) கொண்ட வாய்வழி மருந்துகள் 'Schedule H1' என்ற கடுமையான பிரிவின் கீழ் வகைப்படுத்தப்படும். குறிப்பாக, 30 மிலி-க்கு மேல் உள்ள திரவ மருந்துகளுக்கு இந்த விதி பொருந்தும். இதற்கு முன்பு, சில டிங்சர்கள் (Tinctures) மற்றும் டானிக்ஸ் (Tonics) போன்ற அதிக ஆல்கஹால் அளவு கொண்ட மருந்துகள் 'Schedule K' பிரிவின் கீழ் சில உரிம தேவைகளிலிருந்து விலக்கு பெற்றிருந்தன. அந்த விலக்கு தற்போது நீக்கப்பட்டுள்ளது. எனவே, மருந்து தயாரிப்பாளர்கள் அதிகாரப்பூர்வ மருந்து உரிமங்களைப் பெற வேண்டும், மேலும் மருந்தகங்கள் கடுமையான விநியோக விதிகளைப் பின்பற்ற வேண்டும்.
கண்டிப்பாக மருத்துவர் சீட்டு அவசியம்
இந்த புதிய விதிகளின்படி, அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருத்துவரின் (Registered Medical Practitioner) பரிந்துரைச் சீட்டை வைத்திருப்பவர்களுக்கு மட்டுமே இந்த அதிக ஆல்கஹால் கொண்ட மருந்துகள் வழங்கப்படும். 'Schedule H1' பிரிவின் கீழ், மருந்தகங்கள் விரிவான விற்பனை பதிவேடுகளைப் பராமரிக்க வேண்டும். இந்த பதிவேடுகளில் மருத்துவரின் பெயர், நோயாளியின் விவரங்கள், விற்கப்பட்ட மருந்தின் பெயர் மற்றும் அதன் அளவு ஆகியவை குறிப்பிடப்பட வேண்டும். இந்த பதிவேடுகளை மருந்தகங்கள் குறைந்தது மூன்று ஆண்டுகளுக்குப் பாதுகாக்க வேண்டும். மாநில மருந்து ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகள் இந்த பதிவேடுகளை அவ்வப்போது தணிக்கை செய்வார்கள்.
கட்டுப்பாட்டின் பின்னணி
மருந்து தொழில்நுட்ப ஆலோசனை வாரியம் (Drugs Technical Advisory Board) மற்றும் மருந்து ஆலோசனைக்குழு (Drugs Consultative Committee) ஆகியவற்றின் பரிந்துரைகளின் பேரில் இந்த நடவடிக்கை எடுக்கப்பட்டுள்ளது. சில மாநில அதிகாரிகள், இந்த மருந்துகள் தவறாகப் பயன்படுத்தப்படுவதாக கவலை தெரிவித்ததை அடுத்து இந்த முடிவு எடுக்கப்பட்டுள்ளது. சில மருந்துகளில் 90% வரை ஆல்கஹால் இருப்பதால், அவற்றை போதைப்பொருளாகப் பயன்படுத்துவதைத் தடுக்கவும், அடிமையாகும் அபாயத்தைக் குறைக்கவும் இந்த கட்டுப்பாடு கொண்டுவரப்பட்டுள்ளது. இந்த மருந்துகள் முறையான சிகிச்சைத் தேவைகளுக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுவதை உறுதிசெய்ய அரசு நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது.
வணிக மற்றும் முதலீட்டு தாக்கம்
மருந்துத் துறையில் உள்ள நிறுவனங்கள் தங்கள் செயல்பாடுகளில் இந்த மாற்றத்திற்கேற்ப இணக்கத்தை உறுதிசெய்ய வேண்டும். உற்பத்தியாளர்கள் மற்றும் விநியோகஸ்தர்கள் தங்கள் தயாரிப்புகள் புதிய உரிமத் தரங்களுக்கு இணங்குவதை உறுதி செய்ய வேண்டும். மருந்தகங்கள் புதிய பதிவு முறைகளை செயல்படுத்துவதில் கவனம் செலுத்த வேண்டும். 'Drugs Rules, 1945'-ன் படி, Schedule H1 விதிகளை மீறினால் கடுமையான அபராதங்கள், மருந்தக உரிமங்கள் இடைநிறுத்தப்படுதல் அல்லது கடுமையான சந்தர்ப்பங்களில் சட்ட நடவடிக்கை போன்ற தண்டனைகள் விதிக்கப்படும். இந்த குறிப்பிட்ட அதிக ஆல்கஹால் கொண்ட மருந்துகளைத் தயாரிக்கும் நிறுவனங்கள், புதுப்பிக்கப்பட்ட விதிமுறைகளுக்கு இணங்க தங்கள் விநியோக மற்றும் லேபிளிங் செயல்முறைகளை எவ்வாறு மாற்றியமைக்கின்றன என்பதை முதலீட்டாளர்கள் கண்காணிக்கலாம்.