இலங்கையில் இந்திய தயாரிப்பு ஸ்டென்ட்கள் (Stents) பழுதடைந்ததாக எழுந்த புகாரைத் தொடர்ந்து, மத்திய அமைச்சரவை செயலகம் இது குறித்து தீவிர விசாரணை நடத்த சுகாதார அமைச்சகத்திற்கு உத்தரவிட்டுள்ளது.
இந்தியாவில் தயாரிக்கப்படும் கொரானரி ஸ்டென்ட்களின் தரம் மற்றும் பாதுகாப்பு குறித்து மத்திய சுகாதார அமைச்சகம் விரிவான ஆய்வைத் தொடங்கியுள்ளது. இலங்கை சந்தையில் சில ஸ்டென்ட்கள் சரியாக விரிவடையவில்லை மற்றும் வெளியேறின (dislodgement) போன்ற புகார்கள் எழுந்ததையடுத்து, அக்டோபர் 5-ம் தேதி அரசு இந்த உத்தரவை பிறப்பித்துள்ளது.
மருத்துவ உபகரணங்கள் மீதான கண்காணிப்பு
இந்த விசாரணை, இந்தியாவில் மருத்துவ உபகரணங்களுக்கான ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பை மேலும் வலுப்படுத்தும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. கடந்த சில ஆண்டுகளாக, Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) அமைப்பு, Medical Devices Rules, 2017-ன் கீழ் தரக்கட்டுப்பாடுகளைத் தீவிரப்படுத்தி வருகிறது. இப்போது, அனைத்து உள்வைப்பு (implantable) கருவிகளுக்கும் கடுமையான மருத்துவ ஆவணங்கள் மற்றும் பாதுகாப்புத் தரவுகளைச் சமர்ப்பிப்பது கட்டாயமாக்கப்பட்டுள்ளது.
உற்பத்தி மற்றும் செயல்பாட்டு மாற்றங்கள்
ஒவ்வொரு ஸ்டென்ட்டிற்கும் கண்டிப்பாக பேட்ச் மற்றும் சீரியல் எண் கண்காணிப்பு (Tracking) முறையைக் கொண்டுவர அரசு திட்டமிட்டுள்ளது. இது பழுதடைந்த தயாரிப்புகளை உடனடியாக கண்டறிய உதவும் என்றாலும், மருத்துவ உபகரண நிறுவனங்களின் செயல்பாட்டுச் செலவுகளை (Compliance cost) இது அதிகரிக்க வாய்ப்புள்ளது.
எதிர்காலத்தில், சர்வதேச சந்தைகளில் வரும் பாதுகாப்பு எச்சரிக்கைகளை இந்திய சந்தையிலும் உடனடியாக ஆய்வு செய்யும் வகையில் புதிய கண்காணிப்பு முறைகளை உருவாக்க அமைச்சகம் பணியாற்றி வருகிறது. முதலீட்டாளர்களைப் பொறுத்தவரை, இந்த புதிய கட்டுப்பாடுகள் நிறுவனங்களின் லாப வரம்பு (Operating margins) மற்றும் உற்பத்தித் திறனை எவ்வாறு பாதிக்கும் என்பதை உன்னிப்பாக கவனிப்பது அவசியமாகும்.