மருந்து இறக்குமதி உரிமம் பெறுவதற்கான கால அளவை **90** நாட்களில் இருந்து **45** நாட்களாகக் குறைக்க மத்திய அரசு திட்டமிட்டுள்ளது. ஜெனரிக் மருந்து ஆராய்ச்சியை ஊக்குவிக்க இந்த புதிய அறிவிப்பு வெளியிடப்பட்டுள்ளது.
இந்திய மருந்து தயாரிப்புத் துறையில் புரட்சிகரமான மாற்றங்களைக் கொண்டுவர மத்திய அரசு திட்டமிட்டுள்ளது. குறிப்பாக, ஜெனரிக் மருந்துகள் தயாரிப்பிற்கான ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு (R&D) பணிகளை விரைவுபடுத்த, தற்போதைய கட்டுப்பாடுகளைத் தளர்த்த முடிவு செய்யப்பட்டுள்ளது. இது குறித்து இந்த மாத இறுதியில் Drugs Technical Advisory Board ஆலோசனை செய்ய உள்ளது.
முக்கிய மாற்றங்கள் என்ன?
தற்போது பார்மா நிறுவனங்கள் மருந்து சோதனைத் தொடங்க நீண்ட காலம் காத்திருக்க வேண்டியுள்ளது. இனிமேல், தகுதியுள்ள ஆய்வுகளுக்கு முன்கூட்டியே அனுமதி பெறும் முறைக்கு பதிலாக, அதிகாரிகளிடம் தகவல் தெரிவித்துவிட்டு (prior-intimation mechanism) பணிகளைத் தொடங்கலாம். மேலும், Form CT-17 இறக்குமதி உரிமம் பெறுவதற்கான கால அவகாசம் 90 வேலை நாட்களில் இருந்து 45 வேலை நாட்களாகக் குறைக்கப்பட உள்ளது. இது மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனங்களுக்குப் பெரிய கால சேமிப்பாக அமையும்.
முதலீட்டாளர்களுக்கு இது ஏன் முக்கியம்?
இந்த சீர்திருத்தங்கள், New Drugs and Clinical Trials Rules, 2019 விதிகளின் கீழ் கொண்டுவரப்படுகின்றன. சந்தைக்கு மருந்துகளை விரைவாகக் கொண்டுவருவது (Time-to-market), பார்மா நிறுவனங்களின் போட்டித்தன்மையை அதிகரிக்கும் மற்றும் ஆராய்ச்சிச் செலவுகளைக் கணிசமாகக் குறைக்கும்.
கவனத்தில் கொள்ள வேண்டியவை
அனைத்து மருந்துகளுக்கும் இந்த சலுகை கிடையாது. நோயாளிகளின் பாதுகாப்பு கருதி, தடுப்பூசிகள் (Vaccines), பயோலாஜிக்ஸ், புற்றுநோய் மருந்து (Cytotoxic drugs), போதைப்பொருள் சார்ந்த மருந்துகள் மற்றும் ஹார்மோன் மருந்துகள் எப்போதும் போல கடும் கட்டுப்பாடுகளுடனேயே இருக்கும். எனவே, உயர்தர மருந்து தயாரிக்கும் நிறுவனங்களுக்கு அதே பழைய நடைமுறைகளே தொடரும்.