Whalesbook
சர்வதேச அளவில் நம்பகத்தன்மை பாதிப்பு
சமீப காலமாக, இந்தியாவிலிருந்து ஏற்றுமதி செய்யப்பட்ட இருமல் மருந்துகளால் வெளிநாடுகளில் 140-க்கும் மேற்பட்ட குழந்தைகள் உயிரிழந்த சம்பவங்கள், இந்திய மருந்து துறையின் உலகளாவிய நற்பெயருக்கு பெரும் பின்னடைவை ஏற்படுத்தியுள்ளது. 2022 முதல் காம்பியா, உஸ்பெகிஸ்தான் போன்ற நாடுகளில் நடந்த இந்த துயரச் சம்பவங்களைத் தொடர்ந்து, உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO) இதுகுறித்து எச்சரிக்கை விடுத்துள்ளது. இதனால், சர்வதேச சந்தையில் இந்திய மருந்துகளின் மீதான நம்பிக்கை குறைந்துள்ளது. மேலும், இறக்குமதி கட்டுப்பாடுகள் தீவிரப்படுத்தப்படலாம் என்ற அச்சமும் நிலவுகிறது. இந்திய அரசு இந்த பிரச்சினைகளை சரிசெய்ய நடவடிக்கை எடுத்தாலும், இது ஒரு தொடர் பிரச்சினையாக இருப்பது, ஒழுங்குமுறை மற்றும் உற்பத்தி கட்டமைப்பில் ஆழமான பிரச்சனைகள் இருப்பதைக் காட்டுகிறது.
ஐரோப்பிய தரத்திற்கு உயரும் இந்திய மருந்துகள்
இந்த நெருக்கடி மற்றும் சர்வதேச அழுத்தங்களுக்குப் பிறகு, இந்திய மருந்து ஒழுங்குமுறை ஆணையமான CDSCO (Central Drugs Standard Control Organization), அமெரிக்காவின் FDA (Food and Drug Administration) போன்ற சர்வதேச அமைப்புகளின் தரத்திற்கு ஏற்ப தனது செயல்பாடுகளை மேம்படுத்தும் ஒரு பெரிய திட்டத்தை தொடங்கியுள்ளது. இதற்காக, பணியாளர்களின் எண்ணிக்கையை அதிகரிப்பது, ஒப்புதல் செயல்முறைகளை விரைவுபடுத்துவது மற்றும் விண்ணப்ப ஆய்வுகளுக்கு ஆர்ட்டிஃபிஷியல் இன்டெலிஜென்ஸ் (AI) போன்ற தொழில்நுட்பங்களை பயன்படுத்துவது போன்ற திட்டங்கள் உள்ளன. குறிப்பாக, அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பா போன்ற முக்கிய சந்தைகளுக்கு 'நோ-அப்ஜெக்ஷன் சான்றிதழ்' (No-Objection Certificate) தேவையை நீக்குவதன் மூலம் ஏற்றுமதி அனுமதிகளை எளிதாக்குவது இதன் நோக்கமாகும். இருப்பினும், பல சிறிய மற்றும் நடுத்தர நிறுவனங்கள் (SMEs) நிறைந்த இந்திய மருந்துத் துறையின் பரந்த தன்மையைக் கருத்தில் கொள்ளும்போது, FDA தரத்திற்கு இணையாக செல்வது ஒரு பெரிய சவாலாகவே உள்ளது.
தரக் கட்டுப்பாட்டில் உள்ள சவால்கள்
இந்திய மருந்து துறையில் மீண்டும் மீண்டும் நிகழும் தரக் கட்டுப்பாட்டு தோல்விகள், உலகளாவிய தரங்களுடன் ஒப்பிடும்போது இந்தியாவின் தற்போதைய திறன்களுக்கும், அதன் இலட்சியங்களுக்கும் இடையே ஒரு பெரிய இடைவெளியைக் காட்டுகிறது. அமெரிக்க FDA மற்றும் ஐரோப்பிய மருந்துகள் ஏஜென்சி (EMA) போன்ற அமைப்புகள், மருந்து ஆய்வு, மருத்துவ பரிசோதனைகள் மற்றும் உற்பத்தி ஆய்வுகளுக்கு வலுவான மற்றும் கடுமையான கட்டமைப்புகளைக் கொண்டுள்ளன. இந்தியாவின் CDSCO தனது மேற்பார்வையை மேம்படுத்த முயற்சித்தாலும், அதன் வரலாற்று சவால்களில் வளப் பற்றாக்குறை மற்றும் சிதறிய ஒழுங்குமுறை அமைப்பு ஆகியவை அடங்கும். மொத்தத்தில், 1,100 இருமல் மருந்து உற்பத்தியாளர்களில் 90% க்கும் அதிகமானோரிடம் ஆய்வு நடத்தியதில், முறையான உற்பத்தி நடைமுறைகள் (GMP) பின்பற்றப்படாதது, மூலப்பொருள் சோதனைகள் போதுமானதாக இல்லாதது மற்றும் செயல்முறைகளில் குறைபாடுகள் இருப்பது கண்டறியப்பட்டுள்ளது.
ஒழுங்குமுறை அமைப்பில் உள்ள பெரிய குறைபாடுகள்
தொடர்ச்சியான மருந்து கலப்படம் மற்றும் குழந்தைகள் உயிரிழந்த சம்பவங்கள், இந்திய மருந்து துறையில் உள்ள உள் அமைப்புக் குறைபாடுகள் குறித்த தீவிரமான கேள்விகளை எழுப்புகின்றன. 37 வெவ்வேறு மருந்து ஒழுங்குமுறை ஆணையங்கள் செயல்படுவதால், சீரற்ற அமலாக்கம் மற்றும் பொறுப்புக்கூறல் ஒரு முக்கிய கட்டமைப்பு பிரச்சனையாக உள்ளது. ஒரு மாநிலத்தில் தயாரிக்கப்படும் மருந்து மற்றொரு மாநிலத்தில் பாதிப்பை ஏற்படுத்தினால், பாதிக்கப்பட்ட குடிமக்களுக்கு எளிதாக தீர்வு காண முடியாத நிலை, ஒரு அடிப்படை நிர்வாகக் குறைபாட்டைக் குறிக்கிறது. மேலும், தொழில்துறையின் லாபியைங் (Lobbying) கொள்கை உருவாக்கத்தை பாதிக்கலாம் என்ற குற்றச்சாட்டுகளும், மேற்பார்வையின் வலுவை மதிப்பிடும்போது புறக்கணிக்க முடியாது. குறிப்பாக சிறிய உற்பத்தியாளர்களுக்கு, தரக் கட்டுப்பாட்டில் சமரசங்கள் செய்ய அழுத்தம் கொடுக்கக்கூடும்.
எதிர்காலக் கண்ணோட்டம்
இந்த தரக் கட்டுப்பாட்டு பிரச்சனைகளால், இந்திய மருந்து துறையானது உலகளாவிய பார்வையில் தொடர்ந்து தீவிர கண்காணிப்புக்கு உள்ளாக்கப்படும் என ஆய்வாளர்கள் கருதுகின்றனர். இந்திய மருந்து துறை வளர்ச்சி பாதையில் சென்றாலும், இருமல் மருந்து நெருக்கடியால் ஏற்பட்ட இந்த நற்பெயர் இழப்பு, வளர்ச்சிக்கு ஒரு பெரிய தடையாக இருக்கும். FDA தரத்தை எட்டுவதற்கான இந்த முயற்சி ஒரு நேர்மறையான அறிகுறியாக இருந்தாலும், எதிர்காலப் பாதைக்கு ஒழுங்குமுறை மாற்றங்களை விட அதிகம் தேவைப்படுகிறது. உற்பத்தி கலாச்சாரத்தில் ஒரு அடிப்படை மாற்றம் மற்றும் அதன் 'Pharmacy of the World' என்ற நிலையை மீண்டும் பெற வெளிப்படையான அமலாக்கம் அவசியம்.