இந்தியாவின் புதிய மருந்து கண்டுபிடிப்பு பாதை: விலங்குகள் இல்லா பரிசோதனைக்கு Dr. Reddy's தலைமை!
Dr. Reddy's Laboratories நிறுவனம், மருந்து கண்டுபிடிப்பில் விலங்குகளைப் பயன்படுத்தாத புதிய முறைகளான NAMs-ல் (Non-Animal Methodologies) இந்தியா உலகளவில் முக்கியப் பங்கு வகிக்க வேண்டும் என்று அழுத்தம் கொடுத்து வருகிறது. சமீபத்திய அறிக்கை ஒன்றின் படி, இதற்காக பிரத்யேக மத்திய முகமைகள், அங்கீகார மையங்கள் மற்றும் நிபுணத்துவ மையங்கள் அமைக்கப்பட வேண்டும் எனவும், பல தரப்பினரின் ஒத்துழைப்பு அவசியம் எனவும் பரிந்துரைக்கப்பட்டுள்ளது. இது மருந்து மேம்பாட்டில் நெறிமுறை சார்ந்த, அதே சமயம் செலவு குறைவான அணுகுமுறைகளை நோக்கிய உலகளாவிய மாற்றத்துடன் ஒத்துப்போகிறது.
NAMs முறைகளின் முக்கியத்துவம் என்னவென்றால், குறிப்பாக பயோலாஜிக்ஸ் (Biologics) மற்றும் ஜெனரிக் (Generics) மருந்துகளைப் பொறுத்தவரை, மருந்து மேம்பாட்டுக்கான கால அவகாசம் மற்றும் செலவுகளைக் கணிசமாகக் குறைக்கும். ஆர்கனாய்ட்ஸ் (Organoids), ஆர்கன்ஸ்-ஆன்-சிப் (Organs-on-a-chip) போன்ற நவீன தொழில்நுட்பங்களும், கணினி சார்ந்த மாடலிங் முறைகளும் மனிதர்களுக்கு மிகவும் நெருக்கமான தரவுகளை அளித்து, விலங்கு சோதனைகளை விட துல்லியமான முடிவுகளைத் தரவல்லவை. இருப்பினும், புதிய கெமிக்கல் மருந்துகள் (Chemical Drugs) மற்றும் மூலக்கூறுகளின் பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டிற்கு தற்போதைக்கு விலங்கு சோதனைகள் தவிர்க்க முடியாதவை என்ற சவாலும் உள்ளது.
Dr. Reddy's Laboratories, Biocon, Cipla, Sun Pharma போன்ற முன்னணி இந்திய மருந்து நிறுவனங்கள் ஏற்கனவே NAMs-ஐ தங்கள் ஆராய்ச்சிப் பணிகளில் ஒருங்கிணைக்க தீவிரமாக ஆராய்ந்து வருகின்றன. Dr. Reddy's Laboratories-ன் மார்க்கெட் கேப் (Market Cap) சுமார் ₹1.04 லட்சம் கோடி மற்றும் TTM P/E ரேஷியோ (TTM P/E Ratio) 18.7 ஆக உள்ளது. இந்நிறுவனம் தனது வருவாயில் 8.5% R&D-க்காக செலவிடுகிறது. அதேபோல், இந்தியாவின் மிகப்பெரிய மருந்து நிறுவனமான Sun Pharma-வின் மார்க்கெட் கேப் ₹4 லட்சம் கோடிக்கு மேல் மற்றும் P/E 37.4 ஆக உள்ளது. Biocon நிறுவனத்தின் மார்க்கெட் கேப் சுமார் ₹59,700 கோடி ஆகும். Roche, Merck போன்ற உலகளாவிய நிறுவனங்களும் NAMs-ல் முதலீடு செய்து, Roche கடந்த 14 ஆண்டுகளில் விலங்கு பயன்பாட்டை 50% குறைத்துள்ளது. அமெரிக்காவின் FDA Modernization Act 2.0 (டிசம்பர் 2022) புதிய மருந்துகளுக்கு விலங்கு சோதனை கட்டாயமில்லை என அறிவித்துள்ளது, இது உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை மாற்றத்தைக் காட்டுகிறது.
இந்தியாவின் மத்திய மருந்துகள் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (CDSCO) NAMs-க்கு ஏற்றவாறு தனது ஒழுங்குமுறை சட்டங்களை மாற்றுவதற்கான நடவடிக்கைகளைத் தொடங்கியுள்ளது. இந்த மாற்றங்கள், மாற்று முறைகளின் பரவலான பயன்பாட்டிற்கு அவசியமானவை. சில ஆய்வாளர்கள் Dr. Reddy's Laboratories பங்குகள் முக்கிய நகரும் சராசரிகளுக்குக் கீழே வர்த்தகம் ஆவதாகவும், ஓவர்சோல்ட் (Oversold) நிலையை நெருங்குவதாகவும் குறிப்பிட்டுள்ளனர், இருப்பினும் சிலருக்கு இதில் முன்னேற்றத்திற்கான வாய்ப்புகள் இருப்பதாகத் தோன்றுகிறது. முதலீட்டாளர்கள், ESG (Environmental, Social, and Governance) காரணிகளுக்கும் முக்கியத்துவம் அளித்து வருகின்றனர். மேலும், இந்திய அரசு ₹10,000 கோடி பட்ஜெட்டில் 5 ஆண்டுகளுக்கு 'Biopharma Shakti' என்ற திட்டத்தை அறிவித்துள்ளது. இது பயோபார்மா உற்பத்தி மற்றும் R&D-ஐ உலகத்தரம் வாய்ந்ததாக மாற்றுவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. இது இந்திய நிறுவனங்களுக்கு அடுத்த தலைமுறை மருந்து மேம்பாட்டில் போட்டியிட வலு சேர்க்கும்.