இந்திய மருந்து உரிமங்களில் மறுசீரமைப்பு: மருந்து பாதுகாப்பு, பொறுப்புணர்வை வலுப்படுத்தும் நடவடிக்கை

இந்தியா, மொத்த மருந்துப் பொருட்கள், செயலில் உள்ள மருந்து மூலப்பொருட்கள் (APIs) மற்றும் முக்கிய தொடக்கப் பொருட்கள் (KSMs) ஆகியவற்றிற்காக ஒரு புதிய உரிம கட்டமைப்பை செயல்படுத்த உள்ளது. இந்த குறிப்பிடத்தக்க மறுசீரமைப்பு, நாட்டின் மருந்து விநியோகச் சங்கிலி முழுவதும் மருந்துப் பாதுகாப்பு மற்றும் பொறுப்புணர்வை வலுப்படுத்தும் நோக்கில் அமைந்துள்ளது.

பாதுகாப்பு கவலைகளை நிவர்த்தி செய்தல்

இந்த நடவடிக்கை, பல நாடுகளில் இந்திய இருமல் மருந்துகளுடன் தொடர்புடைய குழந்தைகள் இறப்புகள் உள்ளிட்ட மருந்துப் பாதுகாப்பு குறைபாடுகள் குறித்து அதிகரித்து வரும் ஆய்வுகளுக்கு மத்தியில் எடுக்கப்பட்டுள்ளது. இந்தியாவின் மருந்து மூலப்பொருள் இறக்குமதியில் 70% க்கும் அதிகமாக சீனாவிடமிருந்து வருகிறது. புதிய முறை இதை மிகவும் நெருக்கமாக கண்காணிக்க முயல்கிறது. நாட்டின் 50 பில்லியன் டாலர் மருந்து சந்தையில் தற்போதுள்ள ஒட்டுமொத்த உரிம அணுகுமுறை நீக்கப்படும்.

கண்டறியும் திறனை மேம்படுத்துதல்

அரசாங்க அதிகாரிகள், இந்த தனி உரிம முறைக்கான வரைவு அறிவிக்கை தயாரிக்கப்பட்டு வருவதாக உறுதிப்படுத்தியுள்ளனர். இது சுமார் 1.2 மில்லியன் மொத்த மருந்து வர்த்தகர்களின் பதிவேட்டை உருவாக்கும். இந்தியாவின் மருந்து கட்டுப்பாட்டாளர் ஜெனரல் (DCGI) நீண்ட காலமாக இந்த தரவுத்தளத்தை விரும்பி வந்துள்ளார். தற்போதைய அமைப்பு பெரும்பாலும் மூலப்பொருள் உரிமத்தை முடிக்கப்பட்ட மருந்து உரிமத்துடன் இணைக்கிறது, இதனால் குறிப்பிட்ட விநியோகஸ்தர்களின் பொறுப்பு தெளிவற்றதாகிறது.

ஒழுங்குமுறை சீர்திருத்த விவரங்கள்

உஸ்பெகிஸ்தான் மற்றும் காம்பியா போன்ற நாடுகளில் உள்நாட்டு நிறுவனங்களால் தயாரிக்கப்பட்ட இருமல் மருந்துகளுடன் தொடர்புடைய மரணங்களால் இந்தியாவின் உலகளாவிய நற்பெயர் பாதிக்கப்பட்டுள்ளது. புதிய உரிம முறை, மருந்து சூத்திரங்களில் பயன்படுத்தப்படும் அதிக ஆபத்துள்ள கரைப்பான்கள் உட்பட முழு விநியோகச் சங்கிலியின் மேற்பார்வையை மேம்படுத்துவதன் மூலம் இத்தகைய சோகங்களைத் தடுக்கும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.

தற்போதைய ஒழுங்குமுறை அமைப்பு, உற்பத்தியாளர்களுக்கான இரசாயன செயல்முறைகளைக் கையாளும் மொத்த மருந்து விநியோகஸ்தர்களுக்கும், சில்லறை விற்பனையாளர்கள் மற்றும் பொதுமக்களுடன் தொடர்பில் இருக்கும் மருந்து விற்பனையாளர்களுக்கும் இடையே போதுமான வேறுபாடு காட்டவில்லை. தனி உரிமங்கள், தரச் சிக்கல்கள் எழும்போது பொறுப்பை ஒப்படைப்பதை எளிதாக்குவதன் மூலம், கடுமையான சேமிப்பு மற்றும் கையாளும் நெறிமுறைகளை அமல்படுத்த ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளை அனுமதிக்கும்.

தொழில்துறை பார்வை

பார்மசெக்ஸில் (Pharmexcil) போன்ற நிறுவனங்களின் நமீத் ஜோஷி போன்ற தொழில் துறைப் பங்காளர்கள், சிறந்த விநியோகச் சங்கிலி உளவுத் தேவையை வலியுறுத்தியுள்ளனர். API-யின் தரம், மருந்து சூத்திரங்களின் ஒருமைப்பாட்டிற்கு அடிப்படையானது என்பதை அவர் வலியுறுத்தினார். ஒழுங்குமுறை ஆலோசனை கூட்டாளர் ஆகாஷ் கர்மகார் போன்ற நிபுணர்கள் இந்த நடவடிக்கையை நேர்மறையாகப் பார்க்கின்றனர், இது ஒரு முக்கியமான இடைவெளியை நிவர்த்தி செய்வதாகவும், வெளிநாட்டு API உற்பத்தியாளர்கள் உட்பட இணக்கமான நிறுவனங்களுக்கு வணிகம் செய்வதை எளிதாக்கும் என்றும் கூறுகின்றனர். BDMAI-யின் ஆர்.கே. அகர்வால், சிறந்த பொறுப்புணர்வை மற்றும் போக்குவரத்தின் போது மருந்துகளின் திருட்டு போன்ற சிக்கல்களைக் குறைப்பதை எதிர்பார்க்கிறார்.