மருத்துவ சாதனங்களின் தரம்: இந்திய அரசு கடும் நடவடிக்கை எடுக்கப் போகுது!

மருத்துவ சாதனங்களின் தரத்தில் அரசுக்கு சந்தேகம்!

இந்திய சந்தையில் நுழையும் மருத்துவ சாதனங்களின் தரம் குறித்து இந்திய அரசுக்கு கடும் கவலை எழுந்துள்ளது. இதனால், இனி இந்தத் துறையில் கடுமையான விதிமுறைகள் வரப்போவதாக தெரிகிறது. சமீபத்தில் CII Global MedTech Summit-ல் பேசிய Department of Pharmaceuticals செயலாளர் Manoj Joshi, சாதாரண டிஸ்போசபிள் பொருட்கள் முதல் உயர் ரக மருத்துவ உபகரணங்கள் வரை தரமற்ற பல பொருட்கள் சந்தையில் குவிந்து வருவதாக கவலை தெரிவித்தார். இனிமேல், வெறும் டிசைன் தரத்தை மட்டும் பார்க்காமல், உற்பத்தி செய்யப்பட்ட இறுதிப் பொருளின் தரத்திற்கே அதிக முக்கியத்துவம் கொடுக்கும் வகையில் புதிய விதிமுறைகளை கொண்டுவர அரசு திட்டமிட்டுள்ளது.

விதிமுறைகளில் மாற்றம்: ஏன்?

மருந்துகளுக்கும் மருத்துவ சாதனங்களுக்கும் உள்ள வித்தியாசத்தை அரசு சுட்டிக்காட்டியுள்ளது. மருந்துகள் வேதியியல் பொருட்கள், ஆனால் மருத்துவ சாதனங்கள் பெரும்பாலும் இன்ஜினியரிங் தயாரிப்புகள். ஒரு சாதனம் மிகச் சிறப்பாக டிசைன் செய்யப்பட்டிருந்தாலும், பயன்படுத்தப்படும் மூலப்பொருட்கள் அல்லது உற்பத்தி செயல்முறைகளில் கோளாறு இருந்தால், இறுதிப் பொருள் பயனற்றதாகவோ அல்லது ஆபத்தானதாகவோ மாறிவிடும். தற்போதுள்ள விதிமுறைகள், நாடு முழுவதும் விற்கப்படும் இறுதிப் பொருட்களின் தரத்தைக் கட்டுப்படுத்துவதில் சிரமத்தை எதிர்கொள்கின்றன. இதை சரிசெய்ய, ஐரோப்பாவில் உள்ளதைப் போல, மூன்றாம் தரப்பு சான்றிதழ்களை (third-party certification) நம்பியிருக்கும் மாதிரிகளைப் பின்பற்ற அரசு பரிசீலித்து வருகிறது. நாட்டின் சொந்த விரிவான சோதனை உள்கட்டமைப்பை உருவாக்க பல ஆண்டுகள் ஆகும் என்பதால், இந்த முறை ஒரு இடைவெளியை நிரப்ப உதவும்.

உள்நாட்டு உற்பத்தியை அதிகரிப்பது எப்படி?

விதிமுறைகளைத் தாண்டி, உள்நாட்டு உற்பத்தித் திறனை ஆழப்படுத்தவும் அரசு தீவிரமாக முயன்று வருகிறது. இறக்குமதி செய்யப்பட்ட பாகங்களை வெறும் அசெம்பிள் (assembly) செய்வதில் இருந்து விலகி, 40% முதல் 45% வரை குறிப்பிடத்தக்க மதிப்புக் கூட்டலை (value addition) எட்டுவதே இதன் நோக்கம். ஏற்கனவே உள்ள Production Linked Incentive (PLI) திட்டங்களை, உள்ளூர் திறனில் முதலீடு செய்துள்ள ஆனால் இன்னும் பலன்களைப் பெறாத நிறுவனங்களுக்கும் விரிவுபடுத்த வாய்ப்புள்ளது. இது சிறு மற்றும் நடுத்தர நிறுவனங்கள் (SMEs) மற்றும் உதிரிபாக உற்பத்தியாளர்களை தரத்தில் முதலீடு செய்ய ஊக்குவிக்கும், இதன் மூலம் வாடிக்கையாளர்களின் நிச்சயமற்ற தன்மையைக் குறைத்து, நம்பகமான சுகாதார சூழலை வளர்க்க முடியும் என அரசு நம்புகிறது.

துறைக்கு என்ன தாக்கம்?

மருத்துவ சாதனத் துறையில் செயல்படும் நிறுவனங்களுக்கு, இந்த மாற்றம் ஒரு கடுமையான வணிக சூழலைக் குறிக்கிறது. உயர் தரத் தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்யத் தவறும் அல்லது தேவையான மதிப்புக் கூட்டல் இலக்குகளை அடையாத நிறுவனங்கள் அதிக ஆய்வை எதிர்கொள்ள நேரிடும் அல்லது அரசாங்க சலுகைகளை இழக்கும் அபாயத்தை சந்திக்க நேரிடும். இந்த கொள்கை முயற்சி, தரமான மருத்துவ சாதனங்களுக்கான உலகளாவிய மையத்தை உருவாக்குவதை நோக்கமாகக் கொண்டிருந்தாலும், உற்பத்தியாளர்கள் தங்கள் சோதனை திறன்களை மேம்படுத்த உடனடித் தேவையை உருவாக்குகிறது. முதலீட்டாளர்கள் மற்றும் பங்குதாரர்கள், இறுதிப் பொருள் சோதனை குறித்த வரவிருக்கும் ஒழுங்குமுறை வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் PLI தகுதி வரம்புகளில் ஏதேனும் திருத்தங்கள் செய்யப்படுமா என்பதைக் கண்காணிக்க வேண்டும். இவை உள்நாட்டு நிறுவனங்களின் செயல்பாட்டுச் செலவுகள் மற்றும் வளர்ச்சிப் பாதையை நேரடியாகப் பாதிக்கும்.