இந்தியாவில், 12%க்கும் மேல் ஆல்கஹால் உள்ள மருந்துப் பொருட்களின் லைசென்ஸ் விலக்கு ரத்து செய்யப்பட்டுள்ளது. இதன் காரணமாக, இனி இந்த மருந்துகளை வாங்க டாக்டரின் ப்ரிஸ்கிரிப்ஷன் மற்றும் முறையான லைசென்ஸ் அவசியமாகிறது. இது டிங்க்சர்கள் (Tinctures) மற்றும் அதிக ஆல்கஹால் கொண்ட மருந்து தயாரிப்பாளர்களை பாதிக்கும்.
புதிய ஒழுங்குமுறை அறிவிப்பு
இந்திய அரசு, அதிக அளவில் எத்தில் ஆல்கஹால் (Ethyl Alcohol) கலந்த மருந்துப் பொருட்கள் மீது கடுமையான கட்டுப்பாடுகளை விதித்துள்ளது. இதுநாள் வரை 12%க்கு மேல் ஆல்கஹால் கொண்ட மருந்துப் பொருட்களுக்கு இருந்த லைசென்ஸ் விலக்குகள் (Licensing Exemptions) திரும்பப் பெறப்பட்டுள்ளன. மருந்துப் பொருட்கள் தவறான பயன்பாட்டிற்கு செல்வதைத் தடுப்பதே இதன் முக்கிய நோக்கம். இதன் மூலம், குறிப்பிட்ட டிங்க்சர்கள் (Tinctures) போன்ற சில மருந்துகளின் தயாரிப்பு முறை மாறும். முன்னதாக, 1945 ஆம் ஆண்டு மருந்து விதிகள் (Drugs Rules) கீழ் உள்ள ஷெட்யூல் கே (Schedule K) விதிவிலக்கின் கீழ் இவை வந்தன.
ஷெட்யூல் H1-க்கு மாற்றம்
புதிய விதிகளின்படி, 30 ml-க்கும் அதிகமான அளவில் விற்கப்படும் 12% ஆல்கஹால்threshold-க்கு மேல் உள்ள மருந்துப் பொருட்கள், இப்போது ஷெட்யூல் H1 (Schedule H1) பிரிவின் கீழ் வகைப்படுத்தப்படும். இந்த மாற்றத்தால், மருந்துத் துறையில் பல முக்கிய செயல்பாட்டு மாற்றங்கள் ஏற்பட உள்ளன. ஷெட்யூல் H1 பிரிவில் உள்ள மருந்துகள், பதிவு பெற்ற மருத்துவரின் (Registered Medical Practitioner) முறையான ப்ரிஸ்கிரிப்ஷன் மூலமாக மட்டுமே விற்கப்பட வேண்டும். மேலும், மருந்து தயாரிப்பாளர்கள் மற்றும் விநியோகஸ்தர்கள், விற்பனை குறித்த விரிவான பதிவேடுகளை (Sales Records) கண்டிப்பாக பராமரிக்க வேண்டும். இது, மருந்துகளின் விநியோகச் சங்கிலி வெளிப்படைத்தன்மையுடன் இருப்பதை உறுதி செய்யும்.
மருந்து தயாரிப்பாளர்கள் மீதான தாக்கம்
முன்பு, இஞ்சி மற்றும் ஏலக்காய் டிங்க்சர்கள் போன்ற சில தயாரிப்புகள், ஷெட்யூல் கே (Schedule K) விதிவிலக்கைப் பயன்படுத்தி, வழக்கமான லைசென்ஸ் தேவைகளில் இருந்து தப்பித்தன. இவற்றில் சில, 80% முதல் 90% வரை ஆல்கஹால் அளவைக் கொண்டிருந்ததால், தவறாகப் பயன்படுத்தப்படும் அபாயம் அதிகம் என அரசு கண்டறிந்தது. இந்த புதிய ஒழுங்குமுறை மாற்றத்தால், மருந்து நிறுவனங்கள் இப்போது 1940 ஆம் ஆண்டு மருந்து மற்றும் அழகுசாதனச் சட்டம் (Drugs and Cosmetics Act, 1940) கீழ் முறையான லைசென்ஸ்களைப் பெற வேண்டும். இது, முன்னர் விலக்கு பெற்றிருந்த சிறிய நிறுவனங்களுக்கு, இணக்கச் செலவுகளையும் (Compliance Costs) நிர்வாகத் தேவைகளையும் அதிகரிக்கும். ஆயுர்வேத, சித்த, யுனானி மருந்து முறைகளில் பொதுவாக 12% முதல் 16% வரை ஆல்கஹால் அளவு கட்டுப்படுத்தப்பட்டுள்ளது. அந்த தரத்திற்கு இணையாக, ஆல்கஹால் அடிப்படையிலான மருந்துப் பொருட்களையும் கொண்டுவர அரசு இந்த நடவடிக்கையை எடுத்துள்ளது.
கண்காணிப்பு மற்றும் சந்தை அணுகல்
சரியான சிகிச்சைக்கான மருந்துகள் கிடைப்பதை உறுதி செய்வதோடு, அதிக ஆல்கஹால் கொண்ட மருந்துப் பொருட்களின் சட்டவிரோத விற்பனையைத் தடுப்பதே இந்த கொள்கையின் இறுதி நோக்கம். முதலீட்டாளர்கள், மருந்து டிங்க்சர் துறையில் உள்ள சிறிய, ஒழுங்கமைக்கப்படாத நிறுவனங்கள் இந்த கட்டாய லைசென்சிங் மற்றும் பதிவேடு செலவுகளுக்கு எவ்வாறு ஈடுகொடுக்கின்றன என்பதைக் கவனிக்க வேண்டும். இது சந்தையில் சில ஒருங்கிணைப்புகளுக்கு (Consolidation) வழிவகுக்கலாம். அடுத்த சில காலாண்டுகளில், தற்போதைய உற்பத்தியாளர்கள் புதிய லைசென்சிங் முறைக்கு எவ்வளவு விரைவாக மாறுகிறார்கள் மற்றும் கடுமையான ப்ரிஸ்கிரிப்ஷன் தேவைகள் இந்த குறிப்பிட்ட அதிக ஆல்கஹால் பிரிவுகளின் ஒட்டுமொத்த விற்பனை அளவுகளில் வீழ்ச்சியை ஏற்படுத்துமா என்பதைக் கண்காணிப்பது முக்கியம்.