இந்தியாவில் மருத்துவ உபகரணங்கள் பதிவு: நோயாளி பாதுகாப்பிற்கு புதிய உத்தரவு!

இந்தியாவில் மருத்துவ இம்பிளான்ட்களுக்கான தேசிய பதிவேடு அறிமுகம்

இந்தியாவில் பொருத்தப்படும் அனைத்து மருத்துவ உபகரணங்களுக்கும் (Implantable Medical Devices) தேசிய அளவிலான பதிவேட்டை (Registry) மத்திய அரசு அறிமுகப்படுத்தியுள்ளது. இது நோயாளிகளின் பாதுகாப்பை மேம்படுத்துவதற்கும், சந்தையில் பொறுப்புணர்வை அதிகரிப்பதற்கும் ஒரு முக்கிய படியாக கருதப்படுகிறது.

இந்த புதிய அமைப்பு, பயன்படுத்தப்படும் உபகரணங்களையும், அவற்றை பெறுபவர்களையும் தொடர்ந்து கண்காணிக்கும். இதன் முக்கிய நோக்கம், இம்பிளான்ட்களின் அதிகப்படியான பயன்பாட்டை கட்டுப்படுத்துவதும், தரமான மற்றும் சான்றளிக்கப்பட்ட உபகரணங்கள் மட்டுமே சந்தையில் புழங்குவதை உறுதி செய்வதுமாகும். இது குறித்த அறிவிப்பு விரைவில் வெளியாகும் என அரசு வட்டாரங்கள் தெரிவிக்கின்றன.

இந்த பதிவேட்டில் இருந்து கிடைக்கும் தரவுகள், எதிர்கால கொள்கை முடிவுகளுக்கும், அரசின் சுகாதார திட்டங்களுக்கான கொள்முதலுக்கும் வழிகாட்டும். இதன் மூலம், தரமான மற்றும் குறைந்த விலை உபகரணங்களுக்கு இடையிலான வேறுபாட்டை கண்டறியவும், தரமற்ற இறக்குமதிகளை தடுக்கவும் முடியும்.

சந்தை வளர்ச்சி மற்றும் இறக்குமதி சார்பு நிலையை நிவர்த்தி செய்தல்

தற்போது $15 பில்லியன் மதிப்புள்ள இந்தியாவின் மருத்துவ உபகரண சந்தை, 2030-ஆம் ஆண்டுக்குள் $50 பில்லியன் ஆக உயரும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இந்த வளர்ச்சி இருந்தபோதிலும், நாடு ஆண்டுதோறும் ஒரு மில்லியனுக்கும் அதிகமான உயர்-ஆபத்துள்ள இம்பிளான்ட்களை இறக்குமதி செய்கிறது. இதில் இதய ஸ்டென்ட்கள், எலும்பு மூட்டுகள் மற்றும் பேஸ்மேக்கர்கள் போன்றவையும் அடங்கும்.

இந்த பதிவேடு, தேசிய மருத்துவ சாதன கொள்கை 2023 (National Medical Devices Policy 2023)-ன் ஒரு பகுதியாகும். இது ஒழுங்குமுறை முரண்பாடுகள், இறக்குமதி சார்பு, அதிக செலவுகள் மற்றும் கண்காணிப்பு இடைவெளிகள் போன்றவற்றை சரிசெய்வதன் மூலம் வளர்ந்து வரும் சந்தையை ஒழுங்குபடுத்துவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. குறிப்பாக, சில இம்பிளான்ட்களுடன் தொடர்புடைய பாதகமான சம்பவங்களுக்குப் பிறகு, இத்துறையின் வளர்ச்சியை நிர்வகிப்பதற்கு இந்த முயற்சி மிகவும் முக்கியமானது.

படிப்படியான வெளியீடு மற்றும் தொழில்துறை உள்ளீடு

ஆரம்பத்தில், இந்த பதிவேடு இதய மற்றும் எலும்பு தொடர்பான இம்பிளான்ட்களில் கவனம் செலுத்தும். உற்பத்தியாளர்கள், சப்ளையர்கள் மற்றும் மருத்துவமனைகளில் இருந்து தரவுகள் சேகரிக்கப்படும். பின்னர், இது அனைத்து மருத்துவ சாதனங்களுக்கும் விரிவுபடுத்தப்படும்.

இந்திய மருத்துவ சாதனங்கள் தொழில்துறையின் (Association of Indian Medical Devices Industry) ராஜீவ் நாத் போன்ற தொழில்துறை தலைவர்கள், இம்பிளான்ட்களைக் கண்காணிப்பதற்கும், ரீகால் (Recall) நடவடிக்கைகளில் நோயாளிகளை அடையாளம் காண்பதற்கும், பாதுகாப்பை உறுதி செய்வதற்கும், பொறுப்புக்கூறலுக்கான ஆதாரங்களை உருவாக்குவதற்கும் இந்த பதிவேட்டின் முக்கியத்துவத்தை வலியுறுத்துகின்றனர். மருத்துவ சாதன விதிகள், 2017 (Medical Devices Rules, 2017) ஏற்கனவே ஆபத்து அடிப்படையில் சாதனங்களை வகைப்படுத்துவதன் மூலமும், தர மேலாண்மை அமைப்புகளைக் கட்டாயமாக்குவதன் மூலமும் மேற்பார்வையை மேம்படுத்தியுள்ளது, இது இந்தியாவை சர்வதேச தரங்களுக்கு இணையாக கொண்டு செல்கிறது.

உள்நாட்டு உற்பத்தி மற்றும் உலகளாவிய இலக்குகளை ஆதரித்தல்

இந்த பதிவேடு, உள்நாட்டு உற்பத்தியை அதிகரிக்கவும், இறக்குமதியை குறைக்கவும் உதவும் 'மேக் இன் இந்தியா' (Make in India) மற்றும் உற்பத்தி சார்ந்த ஊக்கத்தொகை (Production-Linked Incentive - PLI) திட்டம் போன்ற அரசாங்க முன்முயற்சிகளுக்கு ஆதரவாக உள்ளது. இந்தியாவின் மருத்துவ சாதன ஏற்றுமதி 2023-24 இல் சுமார் $3.8 பில்லியன் ஆக இருந்தபோதிலும், இறக்குமதி $8.2 பில்லியன் ஆக இருந்தது. இது மேம்பட்ட இறக்குமதி செய்யப்பட்ட சாதனங்களுக்கான தொடர்ச்சியான தேவையைக் காட்டுகிறது.

தேசிய மருத்துவ சாதனக் கொள்கை 2023, இந்தியாவை உலகளாவிய உற்பத்தி மையமாக மாற்றுவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. அடுத்த 25 ஆண்டுகளில் உலக சந்தையில் 10-12% பங்கைப் பெறுவதையும், 2030-க்குள் உள்நாட்டு துறையை $50 பில்லியன் ஆக வளர்ப்பதையும் இது இலக்காகக் கொண்டுள்ளது. இந்தியாவின் மெட்-டெக் (MedTech) துறையில் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் கண்டறியும் தன்மையை உறுதி செய்வதில் இந்த பதிவேடு ஒரு முக்கிய படியாகும்.