இந்திய மருந்துத் துறை: கண்டுபிடிப்பில் வேகம்! ஒப்புதல் நேரம் 50% குறைப்பு, உலக அளவில் போட்டிக்கு தயார்

உலக அளவில் போட்டித்தன்மை அதிகரிப்பு

இந்த வேகமான காலக்கெடு, உலக மருந்து சந்தையில் இந்தியாவிற்கு ஒரு பெரிய போட்டித்தன்மையை அளிக்கும். ஏற்கனவே, குறைந்த விலையில் மருந்துகளைத் தயாரிப்பதிலும், திறமையான பணியாளர்கள் இருப்பதிலும் இந்தியா பெயர் பெற்றது. இப்போது, ஒழுங்குமுறை தடைகள் குறைந்திருப்பதால், வெளிநாட்டு R&D முதலீடுகள் அதிகமாக வரும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. மருந்து R&D முதலீடுகள், ஒழுங்குமுறை அனுமதி மற்றும் லாபம் ஆகியவற்றைப் பொறுத்தே அமையும். இந்த மாற்றங்கள், உலகளாவிய சந்தையில் மதிப்பு கூட்டப்பட்ட பொருட்கள் மற்றும் R&D அடிப்படையிலான மருந்துகளின் ஏற்றுமதியில் இந்தியாவின் நிலையை உயர்த்தும். முன்னர், அமெரிக்கா, ஐரோப்பா போன்ற நாடுகளுடன் ஒப்பிடும்போது இந்தியாவில் மருந்து ஒப்புதல்களுக்கு தாமதம் ('drug lag') ஏற்பட்டது. இந்த சீர்திருத்தங்கள், தடுப்பூசிகள் மற்றும் ஜெனரிக் மருந்துகளில் இந்தியாவின் தற்போதைய பலத்தைத் தாண்டி, ஆரம்பக்கட்ட மருந்து மேம்பாடு மற்றும் க்ளினிக்கல் ட்ரையல்களில் அதன் பங்கை அதிகரிக்கும்.

வேகமும் பாதுகாப்பும்: சமநிலையுடன் செயல்படுதல்

வேகமான ஒப்புதல்களால் சில ஆபத்துகளும் உண்டு. அமெரிக்க FDA-வின் 'Breakthrough Therapy Designation' போன்ற விரைவான செயல்முறைகள், சில சமயங்களில் சந்தைக்கு வந்த பிறகு அதிக பாதகமான விளைவுகளுக்கு (Adverse Events) வழிவகுத்துள்ளன. வேகமான காலக்கெடு, ஒப்புதலின்போது பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் குறித்த தரவுகள் முழுமையாக இல்லாமல் இருக்கலாம் என்ற அச்சம் உள்ளது. இதற்காக, மருந்துகள் அங்கீகரிக்கப்பட்ட பிறகு கடுமையான கண்காணிப்பு மற்றும் முழுமையான தரவு சேகரிப்பு அவசியம். இந்தியாவின் மருந்து கட்டுப்பாட்டாளர் ஜெனரலின் (DCGI) இந்த சீர்திருத்தங்கள், வேகம் மற்றும் பாதுகாப்புக்கு இடையே உள்ள சமநிலையைப் புரிந்துகொள்வதைக் காட்டினாலும், செயல்திறனுடன் சேர்த்து தரக் கட்டுப்பாட்டை கடுமையாக அமல்படுத்துவது நீடித்த வெற்றிக்கு முக்கியமாகும்.

முதலீடு மற்றும் கண்டுபிடிப்புகளை ஊக்குவித்தல்

இந்த ஒழுங்குமுறை மாற்றங்கள், இந்தியாவின் மருந்துத் துறையில் அந்நிய நேரடி முதலீட்டை (FDI) அதிகரிக்கச் செய்யும். ஒழுங்குமுறை தாமதங்களையும் சிக்கல்களையும் குறைப்பதன் மூலம், க்ளினிக்கல் ட்ரையல்களை நடத்தவும் R&D வசதிகளை அமைக்கவும் விரும்பும் உலகளாவிய மருந்து நிறுவனங்களுக்கு இந்தியா ஒரு கவர்ச்சிகரமான இடமாக மாறும். இது, உள்நாட்டு உற்பத்தி மற்றும் ஆராய்ச்சியை ஊக்குவிக்கும் அரசாங்கத்தின் 'Production Linked Incentive' (PLI) போன்ற திட்டங்களுடன் ஒத்துப்போகிறது. இந்த சீர்திருத்தங்கள், மருந்துகள் விரைவாக கிடைப்பதை உறுதி செய்வது மட்டுமல்லாமல், புதிய கண்டுபிடிப்புகளையும் ஊக்குவிக்கும். ஜெனரிக் மற்றும் தடுப்பூசி துறைகளில் ஏற்கனவே உலக அளவில் முன்னணியில் உள்ள இந்தியாவின் மருந்துத் துறை, இப்போது பயோசிமிலர்கள் மற்றும் புதிய மருந்து மேம்பாடு போன்ற மேம்பட்ட துறைகளிலும் விரிவடைய தயாராக உள்ளது.