Whalesbook
நீதிபதி கண்டிப்பு: 'இது வருந்தத்தக்க நிலைமை!'
Novartis AG நிறுவனத்தின் மார்பக புற்றுநோய் மருந்தான Ribociclib-க்கான காப்புரிமை விண்ணப்பத்தில் 15 வருடங்களுக்கும் மேலாக எந்த முடிவும் எடுக்காமல் தாமதித்த இந்திய காப்புரிமை அலுவலகத்தின் போக்கை டெல்லி உயர் நீதிமன்றம் இன்று கடுமையாக சாடியுள்ளது. நீதிபதி ஜோதி சிங் இதை 'வருந்தத்தக்க நிலைமை' (sorry state of affairs) என்று குறிப்பிட்டு, காப்புரிமை விண்ணப்பம் மற்றும் அதற்கான எதிர்ப்புகள் அனைத்தையும் அடுத்த நான்கு மாதங்களுக்குள் இறுதி செய்யும்படி உத்தரவிட்டார். 2011-ல் தாக்கல் செய்யப்பட்ட இந்த விண்ணப்பம், நிர்வாக ரீதியான பெரிய குறைபாடுகளையும், இந்தியாவின் அறிவுசார் சொத்துரிமை (Intellectual Property) செயல்முறைகளின் செயல்திறன் குறித்தும் கேள்விகளை எழுப்பியுள்ளது.
மருந்து சந்தைக்கும், நோயாளிகளுக்கும் என்ன பாதிப்பு?
இந்த நீண்டகால தாமதம், Ribociclib (Kisqali என்ற பெயரில் சந்தைப்படுத்தப்படுகிறது) மருந்திற்கான Novartis AG-ன் சந்தை தனித்தன்மையை (market exclusivity) பாதிக்கக்கூடும். இந்த மருந்து, உலகளவில் Novartis AG-ன் Ribociclib சந்தைப் பங்கில் 60%-க்கும் மேல் வருவாய் ஈட்டித் தருகிறது. மேலும், Novartis AG நிறுவனத்தின் P/E விகிதம் சுமார் 21.59 ஆகவும், சந்தை மூலதனம் (Market Capitalization) ஏறத்தாழ $294.14 பில்லியன் ஆகவும், பங்கு விலை $155.00 என்ற அளவிலும் உள்ளது. இது போன்ற ஒழுங்குமுறை தாமதங்கள் முதலீட்டாளர் நம்பிக்கையை குறைக்கலாம்.
இந்தியாவின் போட்டி மிகுந்த மார்பக புற்றுநோய் சிகிச்சை சந்தையில், மற்ற CDK4/6 இன்ஹிபிட்டர்களின் நிலை வேறுபடுகிறது. Pfizer நிறுவனத்தின் Palbociclib (Ibrance) மருந்தின் இந்திய காப்புரிமை ஜனவரி 2023-ல் காலாவதியானது. Eli Lilly நிறுவனத்தின் Abemaciclib (Verzenio) மருந்துக்கு 2031 வரை அமெரிக்க காப்புரிமை உள்ளது.
இந்தியாவில் மருந்துத்துறையில் அறிவுசார் சொத்துரிமை சார்ந்த பல சிக்கலான வழக்குகள் நடந்துள்ளன. 2013-ல் Novartis-ன் புற்றுநோய் மருந்தான Glivec-க்கு உச்ச நீதிமன்றம் காப்புரிமை வழங்க மறுத்த தீர்ப்பு, நாடு முழுவதும் காப்புரிமைக்கான அளவுகோல்களை பாதித்தது. இதுபோன்ற சர்ச்சைகள் இருந்தபோதிலும், இந்தத் துறை குறிப்பிடத்தக்க அந்நிய நேரடி முதலீட்டை (FDI) ஈர்த்து வருகிறது. ஏப்ரல் 2000 முதல் மார்ச் 2024 வரை $22.52 பில்லியன் FDI வந்துள்ளது.
முதலீடு மற்றும் எதிர்காலத் திட்டங்கள் குறித்த கவலைகள்
காப்புரிமை அலுவலகத்தின் இந்த தேக்க நிலை, ஒழுங்குமுறை கணிப்புத் தன்மை (regulatory predictability) மற்றும் அறிவுசார் சொத்துரிமைப் பாதுகாப்பு குறித்து கவலைகளை எழுப்புகிறது. இது எதிர்காலத்தில் இந்தியாவில் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு முதலீடுகளை (R&D investment) தடுக்கக்கூடும்.
தற்போது, Novartis AG நிறுவனத்தின் பங்குகள் குறித்து ஆய்வாளர்கள் 'HOLD' அல்லது 'Neutral' என்ற நிலையான கருத்தைக் கொண்டுள்ளனர்.
இந்தியாவில் Ribociclib-ன் உடனடி எதிர்காலம், காப்புரிமை அலுவலகம் உயர் நீதிமன்றத்தின் நான்கு மாத காலக்கெடுவை நிறைவேற்றுவதைப் பொறுத்தே அமையும். மருந்து கண்டுபிடிப்புக்கான சூழலை வளர்ப்பதற்கும், நோயாளிகளுக்கு சரியான நேரத்தில் சிகிச்சை கிடைப்பதை உறுதி செய்வதற்கும் உடனடித் தீர்வு முக்கியமாகும்.