இந்தியாவில் அங்கீகரிக்கப்படாத என் க்ளோமிஃபீன் கருவுறுதல் மருந்துகளுக்கு தடை!

இந்திய மத்திய மருந்துகள் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (CDSCO), நாடு முழுவதும் உள்ள மாநில மற்றும் யூனியன் பிரதேச மருந்து கட்டுப்பாட்டு அதிகாரிகளுக்கு இந்த மருந்துகளின் உற்பத்தி, விநியோகம் மற்றும் விற்பனையை உடனடியாக நிறுத்தும்படி கடுமையான உத்தரவைப் பிறப்பித்துள்ளது.

புதிய மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ பரிசோதனைகள் விதிகள் 2019-ன் படி, எந்தவொரு மருந்தும் சந்தையில் விற்பனைக்கு வருவதற்கு முன்பு, மத்திய உரிமம் வழங்கும் அதிகாரியிடம் முறையான ஒப்புதலைப் பெற வேண்டும். என் க்ளோமிஃபீன் மருந்துகள் இந்த நடைமுறைகளைப் பின்பற்றாமல், உரிய ஒப்புதல் பெறாமலேயே சந்தையில் புழக்கத்தில் இருந்ததாக CDSCO கண்டறிந்துள்ளது.

இதனால், இந்த மருந்துகள் பாதுகாப்பு, தரம் மற்றும் செயல்திறன் குறித்த எந்தவிதமான அதிகாரப்பூர்வ தரவுகளும் இல்லாமல் சட்டவிரோதமாக விற்கப்பட்டு வந்துள்ளன. இதைத் தொடர்ந்து, மாநில மருந்து கட்டுப்பாட்டாளர்கள் இந்த மருந்துகளின் விநியோகச் சங்கிலியை (Supply Chain) தீவிரமாக கண்காணிக்கவும், சட்டவிரோத இருப்புகளை கைப்பற்றவும், உரிமங்களை ரத்து செய்யவும் அல்லது உற்பத்தி அனுமதிகளை ரத்து செய்யவும் உத்தரவிடப்பட்டுள்ளது.

இந்த தடை உத்தரவு, மருந்து உற்பத்தி நிறுவனங்களுக்கு பெரும் வருவாய் இழப்பையும், செயல்பாட்டு ரீதியாகவும் பல சிக்கல்களையும் ஏற்படுத்தும். மேலும், சட்டரீதியான இணக்கத்தன்மை (Legal Compliance), தயாரிப்பு வாபஸ் (Product Recalls) மற்றும் நிறுவனத்தின் மற்ற தயாரிப்புகள் மீதான பரிசோதனைகள் அதிகரிப்பதற்கான வாய்ப்புகளும் உள்ளன.

பொது சுகாதார நிபுணர்களின் கருத்துப்படி, முறையான ஒப்புதல் பெறாத மருந்துகளை உட்கொள்வது கடுமையான உடல்நல அபாயங்களை ஏற்படுத்தும். சரியான மருந்தளவு, மூலப்பொருட்களின் தூய்மை அல்லது தீங்கு விளைவிக்கும் அசுத்தங்கள் இல்லாதது போன்றவற்றிற்கு எந்த உத்தரவாதமும் இல்லை. இந்தியாவின் மருந்துத் துறையில் கடுமையான மேற்பார்வையை உறுதி செய்வதற்கான ஒழுங்குமுறை அமைப்பின் பரந்த முயற்சியின் ஒரு பகுதியாக இந்த நடவடிக்கை எடுக்கப்பட்டுள்ளது.

வரும் வாரங்களில், மாநில அதிகாரிகள் எடுக்கும் அமலாக்க நடவடிக்கைகளின் வீச்சு, கைப்பற்றப்படும் பொருட்களின் அளவு, உற்பத்தியாளர்கள் ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலுக்கு விண்ணப்பிப்பார்களா அல்லது இந்த சந்தைப் பிரிவில் இருந்து வெளியேறுவார்களா என்பதைப் பொறுத்தே பாதிக்கப்பட்ட நிறுவனங்களின் நீண்டகால தாக்கம் அமையும்.