டெங்கு காய்ச்சலை தடுப்பதற்கான Qdenga தடுப்பூசிக்கு இந்தியாவில் மத்திய மருந்து கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (CDSCO) அனுமதி அளித்துள்ளது. Takeda Biopharmaceuticals India இறக்குமதி செய்யும் இந்த தடுப்பூசி, 4 முதல் 60 வயதுடையவர்களுக்கு போடப்படும். இதுவே இந்தியாவில் டெங்கு தடுப்புக்காக அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல் தடுப்பூசி ஆகும்.
Detailed Coverage
டெங்கு தடுப்புக்கான புதிய ஆயுதம்
இந்தியாவில் டெங்கு காய்ச்சல் ஒரு பெரும் மக்கள் சுகாதார பிரச்சனையாக உருவெடுத்துள்ளது. இந்த சூழலில், Takeda Biopharmaceuticals India இறக்குமதி செய்யும் 'Qdenga' என்ற டெங்கு தடுப்பூசிக்கு மத்திய மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (CDSCO) சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தை வழங்கியுள்ளது. இது இந்தியாவில் டெங்கு தடுப்பு சந்தையில் நுழையும் முதல் தடுப்பூசி ஆகும். ஜெர்மனியில் Takeda GmbH தயாரித்த இந்த தடுப்பூசியை, அந்நிறுவனத்தின் இந்திய துணை நிறுவனமான Takeda Biopharmaceuticals India Pvt. Ltd. இறக்குமதி செய்கிறது. இந்த தடுப்பூசியானது 4 முதல் 60 வயது வரையிலானவர்களுக்கு செலுத்த பரிந்துரைக்கப்பட்டுள்ளது.
தடுப்பூசியின் செயல்பாடு மற்றும் தொழில்நுட்பம்
'Qdenga' ஒரு டெட்ராவலன்ட் (tetravalent) தடுப்பூசி ஆகும். அதாவது, இது டெங்கு வைரஸின் நான்கு வகைகளுக்கு எதிராகவும் பாதுகாப்பு அளிக்கும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த தடுப்பூசி, ரீகாம்பினன்ட் டிஎன்ஏ (recombinant DNA) தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தி தயாரிக்கப்படுகிறது. இதை இரண்டு சப்-கியூட்டேனியஸ் (subcutaneous) ஊசிகள் மூலம் செலுத்த வேண்டும். முதல் டோஸுக்கு மூன்று மாதங்களுக்குப் பிறகு இரண்டாவது டோஸ் செலுத்தப்பட வேண்டும். இந்த அங்கீகாரத்திற்கு முன்னர், 1940 ஆம் ஆண்டு மருந்து மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்கள் சட்டத்தின்படி, தடுப்பூசியின் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் குறித்த மருத்துவ தரவுகளை ஆய்வு செய்து அதன் அடிப்படையில் ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டுள்ளது.
உலகளாவிய அங்கீகாரம் மற்றும் ஒழுங்குமுறை பின்னணி
இந்த 'Qdenga' தடுப்பூசி ஏற்கனவே 42 நாடுகளில் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. மேலும், உலக சுகாதார அமைப்பின் (WHO) முன் தகுதி (prequalification) பெற்றது. உலகளவில் இந்த தடுப்பூசி அறிமுகப்படுத்தப்பட்டபோது, 24 மில்லியனுக்கும் அதிகமான டோஸ்கள் சர்வதேச அளவில் விநியோகிக்கப்பட்டுள்ளதாக தகவல்கள் தெரிவிக்கின்றன. இதன் நீண்டகால பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தை மதிப்பிடுவதற்கு, இந்த பிராந்தியங்களில் சந்தைக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பு (post-marketing surveillance) முக்கிய பங்கு வகித்துள்ளது.
சுகாதாரத் துறைக்கான தாக்கம்
இந்தியாவில் டெங்கு என்பது தொடர்ந்து நீடிக்கும் ஒரு பொது சுகாதார சவாலாகும். பருவமழை காலங்களில் ஏற்படும் திடீர் பாதிப்புகள் மருத்துவ வளங்களுக்கு பெரும் சுமையை ஏற்படுத்துகின்றன. தற்போது, கொசு ஒழிப்பு போன்ற ஏற்கனவே உள்ள கட்டுப்பாட்டு நடவடிக்கைகளுடன், இந்த தடுப்பூசி ஒரு புதிய தடுப்பு கருவியாக உதவுகிறது. முதலீட்டாளர்களுக்கு, இது உள்நாட்டு தடுப்பூசி சந்தையின் வளர்ந்து வரும் தன்மையை எடுத்துக்காட்டுகிறது. மேம்பட்ட தடுப்பு சுகாதார தயாரிப்புகளுக்கான தேவை தொடர்ந்து அதிகரித்து வருகிறது.
அடுத்தகட்ட நடவடிக்கைகள்
ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல் என்பது ஒரு முக்கிய மைல்கல் என்றாலும், நிறுவனத்தின் அடுத்த கட்டமாக விநியோக வலையமைப்புகளை நிறுவுதல் மற்றும் தனியார் மற்றும் பொது சுகாதார அமைப்புகளுக்கான கொள்முதல் செயல்முறைகளை சீரமைத்தல் ஆகியவை அடங்கும். நிறுவனத்தின் தயாரிப்பு விலை நிர்ணயம், காப்பீட்டு கவரேஜ் மற்றும் நாடு முழுவதும் உள்ள மருத்துவமனைகள் மற்றும் கிளினிக்குகள் இதை எந்த அளவிற்கு ஏற்றுக்கொள்ளும் என்பதை முதலீட்டாளர்கள் மற்றும் பங்குதாரர்கள் கண்காணிப்பார்கள். உள்நாட்டு தேவையை பூர்த்தி செய்ய Takeda Biopharmaceuticals India விநியோகச் சங்கிலியை எவ்வளவு திறம்பட நிர்வகிக்கிறது என்பது, இந்த வெளியீட்டின் வணிக தாக்கத்தை மதிப்பிடுவதில் ஒரு முக்கிய காரணியாக இருக்கும்.
