இந்தியாவில் மருத்துவச் சாதன உற்பத்தி மற்றும் இறக்குமதியை எளிதாக்க, மத்திய அரசு மருத்துவச் சாதன விதிகள், 2017-ல் திருத்தங்களைக் கொண்டு வந்துள்ளது. இதன் மூலம், சீரான சோதனை கட்டணங்கள் மற்றும் ஐரோப்பிய யூனியனை அங்கீகரிப்பது போன்ற மாற்றங்கள், மேம்பட்ட மருத்துவ தொழில்நுட்பங்கள் சந்தையில் வேகமாக நுழைய வழிவகுக்கும்.
இந்திய அரசாங்கம், மருத்துவச் சாதன விதிகள், 2017-ல் ஒரு முக்கிய சீர்திருத்தத்தைக் கொண்டு வந்துள்ளது. இதன் முக்கிய நோக்கம், வணிகங்களுக்கான கட்டுப்பாட்டுச் சுமைகளைக் குறைப்பதும், நாட்டில் மேம்பட்ட மருத்துவ தொழில்நுட்பங்களின் கிடைப்பதை விரைவுபடுத்துவதும் ஆகும். இந்தத் திருத்தங்கள், இந்தியாவில் உள்நாட்டு உற்பத்தியாளர்கள் மற்றும் மேம்பட்ட மருத்துவப் பொருட்களை இறக்குமதி செய்யும் நிறுவனங்கள் இரண்டையும் பாதிக்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
முக்கிய ஒழுங்குமுறை மாற்றங்கள்
மேம்பட்ட வணிக எளிமைக்காக, புதுப்பிக்கப்பட்ட விதிமுறைகள் மூன்று முக்கிய பகுதிகளை மையமாகக் கொண்டுள்ளன. முதலாவதாக, கிருமி நீக்கம் (sterilization) செய்வதற்கான விதிகள் எளிமைப்படுத்தப்பட்டுள்ளன. முன்பு, வெளி நிறுவனங்களின் கிருமி நீக்க வசதிகளை நம்பியிருந்த நிறுவனங்கள், தனி கடன் உரிமம் (loan license) பெற்று சிக்கலான செயல்முறைகளை எதிர்கொண்டன. புதிய திருத்தங்கள் இந்தத் தேவையை நீக்கியுள்ளன, இதன் மூலம் உற்பத்தியாளர்கள் குறைந்த ஆவணங்கள் மற்றும் விரைவான ஒப்புதல் காலங்களுடன் மூன்றாம் தரப்பு வசதிகளைப் பயன்படுத்தலாம்.
இரண்டாவதாக, மருத்துவ சாதனங்களுக்கான சோதனைக்கு சீரான கட்டண அமைப்பு (standardized fee structure) அறிமுகப்படுத்தப்பட்டுள்ளது. இந்தக் கட்டணங்களில் நிலைத்தன்மையைக் கொண்டுவருவதன் மூலம், உற்பத்தியாளர்கள் மற்றும் சோதனை ஆய்வகங்களுக்கு இடையிலான கருத்து வேறுபாடுகளைக் குறைக்கவும், தொழில்துறைக்கு மிகவும் கணிக்கக்கூடிய செலவுகளை உறுதி செய்யவும் அரசு நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது.
மூன்றாவதாக, ஐரோப்பிய யூனியனை (European Union) மிகவும் கடுமையான ஒழுங்குமுறை அதிகார வரம்புகளின் பட்டியலில் அரசு சேர்த்துள்ளது. இது குறிப்பாக இறக்குமதியாளர்களுக்கு முக்கியமானது. ஏற்கனவே ஐரோப்பிய யூனியனில் ஒப்புதல் பெற்ற மருத்துவ சாதனங்களைக் கொண்ட நிறுவனங்கள், இந்தியாவில் நேரடியாக ஒப்பிடக்கூடிய சாதனங்கள் இல்லாத தயாரிப்புகளுக்கு மருத்துவ விசாரணைத் தள்ளுபடிகளை (clinical investigation waivers) இப்போது பெறலாம். இது ஐரோப்பிய யூனியனை, அமெரிக்கா, ஐக்கிய இராச்சியம், ஆஸ்திரேலியா, கனடா மற்றும் ஜப்பான் உள்ளிட்ட ஏற்கனவே அங்கீகரிக்கப்பட்ட பிராந்தியங்களுடன் இணைக்கிறது, இதன் மூலம் இறக்குமதி செய்யப்படும் உயர் தொழில்நுட்ப மருத்துவ உபகரணங்களை அறிமுகப்படுத்தும் நேரத்தைக் குறைக்க முடியும்.
முதலீட்டாளர் மற்றும் துறை தாக்கம்
இந்திய சுகாதாரம் மற்றும் மருத்துவ சாதனத் துறையைக் கண்காணிக்கும் முதலீட்டாளர்களுக்கு, இந்த சீர்திருத்தங்கள் மிகவும் ஒருங்கிணைந்த உலக சந்தையை நோக்கிய நகர்வைக் குறிக்கின்றன. இறக்குமதி செய்யப்படும் சாதனங்களுக்கான எளிதான ஒழுங்குமுறைப் பாதை, சர்வதேச பிராண்டுகளுடன் விநியோகிக்கும் அல்லது கூட்டாண்மை வைக்கும் நிறுவனங்களுக்கு பயனளிக்கும், ஏனெனில் இது விரைவான தயாரிப்பு வெளியீடுகளை அனுமதிக்கிறது.
இருப்பினும், இந்த எளிதான நுழைவு போட்டிக்கு வழிவகுக்கிறது. சமீபத்திய ஆண்டுகளில் தங்கள் திறன்களை உருவாக்கி வரும் உள்நாட்டு உற்பத்தியாளர்கள், மேம்பட்ட வெளிநாட்டு தொழில்நுட்பங்களின் வேகமான வருகையை எதிர்கொள்ள நேரிடலாம். உள்ளூர் நிறுவனங்கள் இந்த போட்டிச் சூழலுக்கு எவ்வாறு ஏற்புடையதாக மாறும் என்பது கவனிக்க வேண்டிய முக்கிய காரணியாக இருக்கும். மேலும், விதிகள் எளிமையாக வடிவமைக்கப்பட்டிருந்தாலும், சோதனை ஆய்வகங்கள் மற்றும் நிர்வாக அமைப்புகள் புதிய சீரான கட்டணங்கள் மற்றும் தள்ளுபடி செயல்முறைகளை எவ்வளவு விரைவாக ஏற்றுக்கொள்கின்றன என்பதைப் பொறுத்து உண்மையான செயலாக்க வேகம் இருக்கும்.
இந்த மாற்றங்கள் இந்தியாவில் செயல்படும் முக்கிய சுகாதார நிறுவனங்களின் தயாரிப்பு வரிசைகளை எவ்வாறு பாதிக்கின்றன என்பதை முதலீட்டாளர்கள் கண்காணிக்கலாம், குறிப்பாக சிறப்பு அல்லது மேம்பட்ட கண்டறியும் மற்றும் சிகிச்சை சாதனங்களில் கவனம் செலுத்தும் நிறுவனங்கள். இந்த சீர்திருத்தங்களின் வெற்றி, ஒப்புதல் காலங்களில் ஏற்படும் குறைவு மற்றும் நாடு முழுவதும் உள்ள சுகாதார வழங்குநர்களுக்குக் கிடைக்கும் மருத்துவ தொழில்நுட்பங்களின் பன்முகத்தன்மையில் ஏற்படும் அதிகரிப்பு ஆகியவற்றால் அளவிடப்படும்.