இந்தியாவில் Semaglutide மருந்து உற்பத்தியில் சீரான தரத்தை உறுதி செய்ய, இந்திய மருந்தியல் ஆணையம் (IPC) புதிய கட்டாய விதிமுறைகளை கொண்டு வருகிறது. 2026 மார்ச் மாதத்தில் காப்புரிமை (Patent) காலம் முடிந்த பிறகு சந்தையில் பெருகியுள்ள போலி மற்றும் தரம் குறைந்த மருந்துகளை தடுக்க இந்த நடவடிக்கை எடுக்கப்பட்டுள்ளது.
இந்திய மருந்தியல் ஆணையம் (IPC), உடல் எடை குறைப்பு மருந்தான Semaglutide-க்கு புதிய தரக்கட்டுப்பாட்டு விதிமுறைகளை (Monograph) இறுதி செய்துள்ளது. இதுவரை ஒவ்வொரு மருந்து நிறுவனமும் தங்களுக்கு ஏற்ற உள்நாட்டு தரநிலைகளை பின்பற்றி வந்த நிலையில், இனி அனைத்து தயாரிப்பாளர்களும் ஒரே மாதிரியான தூய்மை மற்றும் வீரியத்தை உறுதி செய்ய வேண்டியது கட்டாயமாக்கப்பட்டுள்ளது.
மருந்து சந்தையில் ஏற்பட்ட மாற்றம்
Novo Nordisk நிறுவனத்தின் காப்புரிமை காலம் 2026 மார்ச் 20 அன்று முடிவடைந்தது. இதனைத் தொடர்ந்து, Sun Pharmaceutical Industries, Dr. Reddy’s Laboratories, Zydus Lifesciences மற்றும் Alkem Laboratories உட்பட 30-க்கும் மேற்பட்ட நிறுவனங்கள் தங்கள் சொந்த தயாரிப்புகளை சந்தையில் களமிறக்கின. இதனால் சந்தையில் போட்டி அதிகரித்து விலையும் கணிசமாகக் குறைந்தது.
தரக்கட்டுப்பாடும் சவால்களும்
இந்த அதிரடி மாற்றத்தால், மருந்தின் தரத்தில் சீரான தன்மை இல்லாமை மற்றும் போலி தயாரிப்புகள் போன்ற சவால்கள் எழுந்தன. இதைச் சரிசெய்ய Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) கண்காணிப்பை அதிகரித்துள்ளது. தற்போது கொண்டுவரப்படும் இந்த புதிய விதிமுறைகள், மாநில அரசு அதிகாரிகளுக்கு போலி மருந்துகளை கண்டறிய உதவும் ஒரு சட்டபூர்வமான கருவியாக இருக்கும்.
முதலீட்டாளர்களின் கவனத்திற்கு
இந்த புதிய விதிமுறைகள், சந்தையில் ஒருவிதமான 'நிர்வாக ஒருங்கிணைப்பை' (Regulatory Consolidation) உருவாக்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. சிக்கலான உற்பத்தித் தொழில்நுட்பங்களைக் கையாளத் திணறும் சிறு நிறுவனங்கள் அதிக செலவுகளை எதிர்கொள்ள வேண்டியிருக்கும். அதேசமயம், தரமான உற்பத்தித் திறன் கொண்ட பெரிய நிறுவனங்களுக்கு இது கூடுதல் பலமாக அமையும். இந்த புதிய விதிகள் இந்திய மருந்தியல் புத்தகத்தில் (Indian Pharmacopoeia) அதிகாரப்பூர்வமாகச் சேர்க்கப்பட்டவுடன், அனைத்து நிறுவனங்களும் கட்டாயம் இதைப் பின்பற்ற வேண்டும் என்பது குறிப்பிடத்தக்கது.