தென் கொரிய நிறுவனமான L&C Bio-வின் Elravie Re2O இன்ஜெக்ஷன்களை ஹாங்காங் அதிகாரிகள் பறிமுதல் செய்துள்ளனர். போதிய பதிவு மற்றும் பாதுகாப்பு காரணங்களால் இந்த நடவடிக்கை எடுக்கப்பட்டுள்ளது, இது நிறுவனத்தின் **$60 மில்லியன்** அமெரிக்க ஒப்பந்தத்திற்கு பெரும் சவாலாக மாறியுள்ளது.
என்ன நடந்தது?
ஹாங்காங்கின் சுகாதாரத் துறை, அந்நாட்டு அழகு நிலையங்களில் நடத்திய அதிரடி ஆய்வில் 20 குப்பிகள் கொண்ட Elravie Re2O-வை பறிமுதல் செய்துள்ளது. மனித திசுக்களில் இருந்து தயாரிக்கப்படும் இந்த ஸ்கின் பூஸ்டர், உரிய மருந்து பதிவு (Pharmaceutical Registration) இன்றி விற்பனை செய்யப்படுவதாகவும், இதன் பாதுகாப்பு குறித்து சந்தேகம் இருப்பதாகவும் அதிகாரிகள் தெரிவித்துள்ளனர்.
நிதி நிலைமை மற்றும் அமெரிக்க ஒப்பந்தம் (US Expansion Risks)
நடப்பு நிதியாண்டின் முதல் பாதியில் $17 மில்லியன் வருவாய் ஈட்டியுள்ள L&C Bio, அமெரிக்க சந்தையில் கால்பதிக்க தீவிரமாக முயற்சி செய்து வருகிறது. இதற்காக புளோரிடாவைச் சேர்ந்த Regenerative Biologics நிறுவனத்துடன் $60 மில்லியன் மதிப்பிலான ஒப்பந்தத்தை நிறுவனம் செய்துள்ளது. ஆனால், அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (US FDA) இந்த வகை காஸ்மெட்டிக் பூஸ்டர்களுக்கு கடுமையான விதிமுறைகளைக் கொண்டுவர வாய்ப்புள்ளது. இது நிறுவனத்தின் எதிர்கால திட்டங்களுக்கு பெரிய தடையாக அமையும் என அஞ்சப்படுகிறது.
பாதுகாப்பு மற்றும் அறம் சார்ந்த கேள்விகள்
மனித திசுக்களை அழகு சாதனப் பொருட்களில் பயன்படுத்துவதில் உள்ள மருத்துவ ரீதியான மற்றும் அறம் சார்ந்த சிக்கல்களை நிபுணர்கள் சுட்டிக்காட்டுகின்றனர். இந்தத் தயாரிப்புகளின் தூய்மைத்தன்மை (Sterility) மற்றும் நீண்டகாலப் பாதுகாப்பில் உள்ள ஓட்டைகள், நோய் தொற்றுக்கான வாய்ப்புகளை அதிகரிக்கலாம் என்று தோல் சிகிச்சை நிபுணர்கள் எச்சரிக்கின்றனர். மேலும், மனித திசுக்களைச் சேகரிப்பதில் உள்ள வெளிப்படைத்தன்மை குறித்தும் விமர்சனங்கள் எழுந்துள்ளன.
முதலீட்டாளர்கள் கவனத்திற்கு
தற்போது, நிறுவனம் இந்த பாதுகாப்பு விசாரணைகளை எவ்வாறு கையாளுப்போகிறது என்பதே முக்கியமானது. அமெரிக்க அதிகாரிகளுடனான பேச்சுவார்த்தையில் சுமுகமான முடிவு எட்டப்படுமா, அல்லது பிற நாடுகளும் ஹாங்காங்கைப் போல தடைகளை விதிக்குமா என்பதுதான் பங்குகளின் எதிர்காலத்தை தீர்மானிக்கும் காரணியாக இருக்கும்.