Whalesbook
கம்பவுண்டிங் உத்தியால் வெடித்த சண்டை!
Hims & Hers நிறுவனம், லாபகரமாக உள்ள வெயிட் லாஸ் மருந்து பிரிவில் ஒரு கடும் போராட்டத்தைத் தூண்டியுள்ளது. Novo Nordisk-ன் வெற்றி பெற்ற Wegovy மருந்துக்கு நேரடி, குறைந்த விலை மாற்று மருந்தாக, Hims-ன் தயாரிப்பு அறிமுகப்படுத்தப்பட்டுள்ளது. இதன் அறிமுக விலை முதல் மாதத்திற்கு வெறும் $49 ஆகவும், பின்னர் மாதத்திற்கு $99 ஆகவும் நிர்ணயிக்கப்பட்டுள்ளது. ஆனால், Novo Nordisk-ன் Wegovy மாத்திரையின் விலை முதல் டோஸ்களுக்கு $149 ஆகவும், அதிக டோஸ்களுக்கு $299 ஆகவும் உள்ளது. இந்த விலை வேறுபாடு மிகப்பெரியது.
இந்த உத்தி, கம்பவுண்டட் மருந்துகளின் (compounded medications) ஒழுங்குமுறை நிலையைப் பயன்படுத்துகிறது. இந்த வகை மருந்துகள் தனிப்பயனாக்கப்பட்டு, FDA-ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்துகளுக்குப் பொருந்தும் கடுமையான மத்திய விதிமுறைகளில் சிலவற்றைத் தவிர்க்க அனுமதிக்கின்றன. இருப்பினும், FDA ஏற்கனவே Hims நிறுவனத்திற்கு கடந்த செப்டம்பரில் ஒரு எச்சரிக்கை கடிதம் அனுப்பியிருந்தது. அதன் கம்பவுண்டட் தயாரிப்புகள், அங்கீகரிக்கப்பட்ட GLP-1 மருந்துகளுக்குச் சமமானவை என்பது போன்ற தவறான விளம்பரங்களை அது செய்ததாகக் குற்றம் சாட்டப்பட்டது.
'நகல்' மருந்துக்கு எதிராக Novo Nordisk-ன் சட்டப் போர்!
Novo Nordisk நிறுவனம் இந்த விவகாரத்தில் உடனடியாகவும், உறுதியாகவும் சட்டரீதியான அச்சுறுத்தல்களை விடுத்துள்ளது. Hims & Hers நிறுவனத்தின் தயாரிப்பை "சட்டவிரோதமான பெருமளவு கலவை" (illegal mass compounding) என்றும், "அங்கீகரிக்கப்படாத, நம்பகத்தன்மையற்ற, சோதிக்கப்படாத நகல்" (unapproved, inauthentic, and untested knockoff) என்றும் கடுமையாக விமர்சித்துள்ளது. மேலும், "நோயாளிகளையும், எங்கள் அறிவுசார் சொத்துரிமையையும், அமெரிக்காவின் பொன்-தரம் வாய்ந்த மருந்து ஒப்புதல் கட்டமைப்பின் ஒருமைப்பாட்டையும் பாதுகாக்க சட்ட மற்றும் ஒழுங்குமுறை நடவடிக்கைகளை நாங்கள் மேற்கொள்வோம்" என்று டென்மார்க் மருந்து நிறுவனம் உறுதியளித்துள்ளது.
இது Novo Nordisk-ன் பரந்த சட்ட அணுகுமுறைக்கு இசைவாக உள்ளது. அங்கீகரிக்கப்படாத செமாக்ளுடைடு பிரதிகளை சந்தைப்படுத்துவதாகக் கூறப்படும் நிறுவனங்களுக்கு எதிராக பல வழக்குகளைத் தொடுத்துள்ளது. இதற்கு முன்பே, ஒரு கூட்டாட்சி நீதிமன்றம், அதன் கம்பவுண்டட் செமாக்ளுடைடு Ozempic®-க்கு சமமானது என்று தவறாகக் கூறிய ஒரு வணிகத்திற்கு எதிராக $8.5 மில்லியன் இழப்பீடு வழங்கியது. பிப்ரவரி 2025-ல் FDA செமாக்ளுடைடை அதன் பற்றாக்குறை பட்டியலில் இருந்து நீக்கியதும், கம்பவுண்டிங்கை தனிப்பயனாக்கப்பட்ட மருந்துச்சீட்டுகளுக்கு மட்டுமே கட்டுப்படுத்துகிறது. இதை Hims நிறுவனம் தந்திரமாகப் பயன்படுத்துவதாகத் தெரிகிறது.
சந்தை அதிர்வுகள் மற்றும் போட்டி அழுத்தங்கள்
இந்த சட்ட மோதல் உடனடியாக சந்தையில் பெரும் தாக்கத்தை ஏற்படுத்தியது. Novo Nordisk A/S பங்குகள் பிப்ரவரி 5 அன்று **8%**க்கும் அதிகமாகச் சரிந்தன. Hims & Hers Health Inc. (HIMS) பங்குகளும் அதே நாளில் சுமார் 6% சரிவைச் சந்தித்தன. இந்த ஆண்டின் தொடக்கத்திலிருந்து (YTD) Hims & Hers-ன் பங்கு செயல்திறன் சுமார் 27% வீழ்ச்சியடைந்துள்ளது.
Hims & Hers-ன் சந்தை மதிப்பு சுமார் $5.5 பில்லியன் ஆகவும், அதன் P/E விகிதம் சுமார் 45x ஆகவும் உள்ளது. அதே சமயம், Novo Nordisk-ன் சந்தை மதிப்பு சுமார் $203 பில்லியன் ஆகவும், அதன் P/E விகிதம் சுமார் 13x ஆகவும் வர்த்தகம் ஆகிறது.
GLP-1 சந்தையில் அதிகரித்து வரும் போட்டி மற்றும் ஒழுங்குமுறை மேற்பார்வைக்கு மத்தியில் இந்த முக்கிய மோதல் நடக்கிறது. Eli Lilly-ன் Mounjaro மற்றும் Zepbound போன்ற மருந்துகள் விற்பனையில் இரட்டிப்புக்கும் மேல் அதிகரித்துள்ளன. முக்கிய சந்தைகளான சீனா, இந்தியா மற்றும் பிரேசில் போன்ற நாடுகளில் 2026 முதல் கோர் செமாக்ளுடைடு காப்புரிமைகள் காலாவதியாகின்றன. இது பயோசிமிலர் போட்டியாளர்களுக்கு வழி வகுக்கும். Novo Nordisk நிறுவனமே சில பகுதிகளில் விலை அழுத்தம் மற்றும் காப்புரிமை காலாவதி காரணமாக 2026-ல் விற்பனை குறையக்கூடும் என கணித்துள்ளது. சந்தை ஆய்வாளர்கள் கலவையான பார்வையை வைத்துள்ளனர்; Hims & Hers நிறுவனம் "Hold" மதிப்பீட்டையும், சராசரியாக $42.62 என்ற இலக்கு விலையையும் கொண்டுள்ளது. Novo Nordisk நிறுவனமும் "Hold" மதிப்பீட்டுடன், சராசரியாக $56.07 என்ற இலக்கு விலையைக் கொண்டுள்ளது. டெலிஹெல்த் மற்றும் நேரடியாக நுகர்வோருக்கு விற்கும் (DTC) மருந்துகளுக்கான ஒழுங்குமுறை சூழல் ஒரு முக்கியமான காரணியாக உள்ளது.