Whalesbook
இந்தியாவின் முன்னணி மருந்து நிறுவனமான Hetero Labs, ஹங்கேரியின் Gedeon Richter உடன் இணைந்து, blockbuster மருந்தான Ozempic-ன் ஜெனரிக் வெர்ஷனை உருவாக்கவும் விற்கவும் ஒரு உலகளாவிய கூட்டணியை அறிவித்துள்ளது. இந்த ஒப்பந்தத்தின்படி, உற்பத்தி மற்றும் செலவுகள் பகிரப்படும், மேலும் 2027-ல் ஒழுங்குமுறை அனுமதிகளுக்கு விண்ணப்பிக்க திட்டமிடப்பட்டுள்ளது. நீரிழிவு மற்றும் எடை குறைப்பு சிகிச்சைகளுக்கான உலகளாவிய தேவை அதிகரித்து வரும் நிலையில், GLP-1 சிகிச்சைப் பிரிவில் இந்தப் போட்டிக்கு இது ஒரு முக்கிய நகர்வாகும்.
என்ன நடந்தது?
இந்தியாவின் புகழ்பெற்ற மருந்து நிறுவனமான Hetero Labs, ஐரோப்பிய மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனமான Gedeon Richter உடன் ஒரு உலகளாவிய ஒத்துழைப்பை அறிவித்துள்ளது. இந்த ஒப்பந்தம், பிரபல நீரிழிவு மற்றும் எடை குறைப்பு மருந்தான Ozempic-ன் மூலப்பொருளான Semaglutide-ன் ஜெனரிக் வெர்ஷனை கூட்டாக உருவாக்குதல், ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளிடம் பதிவு செய்தல் மற்றும் எதிர்காலத்தில் விற்பனை செய்தல் ஆகியவற்றை மையமாகக் கொண்டுள்ளது.
இரு நிறுவனங்களும் செலவுகளையும் லாபத்தையும் பகிர்ந்து கொள்ள ஒப்புக்கொண்டுள்ளன. Hetero-வின் வளரும் சந்தைகள் மற்றும் அமெரிக்காவில் உள்ள உற்பத்தித் திறனும், Gedeon Richter-ன் ஐரோப்பா மற்றும் மத்திய ஆசியாவில் உள்ள வணிக இருப்பும் இதற்காக ஒருங்கிணைக்கப்படும்.
முதலீட்டாளர்களுக்கு ஏன் இது முக்கியம்?
Ozempic மற்றும் அதைப் போன்ற உடல் பருமன் மற்றும் நீரிழிவு நோய்களுக்கான சிகிச்சைகள் அடங்கும் GLP-1 மருந்துகள், உலகளவில் பெரும் வளர்ச்சியை கண்டுள்ளன. ஜெனரிக் மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனங்களுக்கு, இந்த மருந்துகள் குறிப்பிடத்தக்க வருவாய் வாய்ப்புகளை வழங்குகின்றன. இந்த கூட்டணியின் மூலம், Hetero மற்றும் Gedeon Richter, அசல் மருந்துகளின் காப்புரிமைகள் காலாவதியாகத் தொடங்கும் போது, இந்தச் சந்தையில் ஆரம்ப நிலையிலேயே தங்களை நிலைநிறுத்திக் கொள்ள இலக்கு வைத்துள்ளன. இந்த கூட்டு மாதிரி, இரு நிறுவனங்களுக்கும் மேம்பாடு மற்றும் சிக்கலான உற்பத்திப் பணிகளின் அதிக செலவுகளைப் பகிர்ந்து கொள்ள உதவுகிறது.
சிக்கலான மருந்து உற்பத்தியின் சவால்
சாதாரண மாத்திரைகளைப் போலல்லாமல், Semaglutide என்பது ஒரு பெப்டைட் அடிப்படையிலான மருந்து. பெப்டைட்களை உற்பத்தி செய்வது மிகவும் சிக்கலானது மற்றும் சிறப்பு தொழில்நுட்பம், சுத்தமான வசதிகள் தேவை. Hetero ஏற்கனவே தொழில்நுட்ப அமைப்புகளில் முதலீடு செய்து, பதிவுக்கான ஆரம்பத் தொகுப்புகளின் உற்பத்தியை முடித்துள்ளது. முதலீட்டாளர்கள், இந்தத் துறையில் வெற்றி பெறுவது என்பது மருந்தின் ஃபார்முலேஷனைப் பொறுத்தது மட்டுமல்லாமல், அமெரிக்க FDA மற்றும் ஐரோப்பிய மருந்துகள் முகமை போன்ற உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளால் தேவைப்படும் கடுமையான தரத் தரங்களைப் பூர்த்தி செய்யும் அதே வேளையில், உற்பத்தியை விரிவுபடுத்தும் திறனையும் பொறுத்தது என்பதைப் புரிந்து கொள்ள வேண்டும்.
சட்ட மற்றும் ஒழுங்குமுறை தடைகள்
ஜெனரிக் மருந்து வணிகத்தின் ஒரு முக்கிய யதார்த்தம் காப்புரிமை வழக்குகள் ஆகும். Novo Nordisk போன்ற அசல் காப்புரிமை பெற்ற மருந்து நிறுவனங்கள், ஜெனரிக் வெர்ஷன்கள் அறிவிக்கப்படும்போது தங்கள் அறிவுசார் சொத்துக்களைப் பாதுகாக்க aggressive சட்ட நடவடிக்கைகளை மேற்கொள்வார்கள். இந்தக் கூட்டணி 2027-ல் சமர்ப்பிப்புகளை இலக்காகக் கொண்டிருந்தாலும், சந்தைக்கான பாதை அரிதாகவே நேரடியானது. blockbuster மருந்துகளின் ஜெனரிக் பதிப்புகளை வெளியிட முயற்சிக்கும் நிறுவனங்கள் பெரும்பாலும் பல ஆண்டுகள் சட்டப் போராட்டங்களை எதிர்கொள்கின்றன, இது வணிகமயமாக்கலை தாமதப்படுத்தும். முதலீட்டாளர்கள் 2027 காலக்கெடுவை சந்தைக்குள் நுழைவதற்கான ஒரு உத்திரவாதமான தேதியாக பார்க்காமல், ஒரு இலக்காகக் கருத வேண்டும்.
முதலீட்டாளர்கள் எதைக் கண்காணிக்க வேண்டும்?
கூட்டணி என்ற தலைப்புக்கு அப்பால், இந்த முயற்சியின் உண்மையான வெற்றி பல முக்கிய காரணிகளைப் பொறுத்தது. முதலாவதாக, எந்தவொரு சாத்தியமான காப்புரிமை தகராறுகளின் முடிவும் முக்கியமானது, ஏனெனில் இது மருந்து முக்கிய சந்தைகளில் எப்போது, சட்டப்பூர்வமாக விற்க முடியும் என்பதை தீர்மானிக்கும். இரண்டாவதாக, அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பாவில் ஒழுங்குமுறை விண்ணப்பங்களின் முன்னேற்றம் கண்காணிக்க வேண்டிய அடுத்த முக்கிய மைல்கல்லாக இருக்கும். இறுதியாக, இந்தத் திட்டத்தின் நீண்டகால மதிப்பீட்டிற்கு, உற்பத்தி செலவுகளை நிர்வகிக்கும் நிறுவனத்தின் திறனைக் கண்காணிப்பதும், ஒரே இடத்தில் போட்டியிடும் பிற ஜெனரிக் உற்பத்தியாளர்களுடன் லாப வரம்புகளைப் பராமரிப்பதும் அவசியமாகும்.