அமெரிக்க சந்தையில் Ruxolitinib Extended-Release Tablets-க்கான Paragraph IV கோப்பை Granules India தாக்கல் செய்துள்ளது. இதன் மூலம் **180 நாட்கள்** பிரத்யேக விற்பனை உரிமையைப் பெற நிறுவனம் முனைப்பு காட்டி வருகிறது.
ஹைதராபாத்தை தலைமையிடமாகக் கொண்டு செயல்படும் Granules India, தனது மருந்து தயாரிப்பு பயணத்தில் முக்கிய மைல்கல்லை எட்டியுள்ளது. அமெரிக்காவின் US FDA அமைப்பிடம் Ruxolitinib மருந்துக்கான 'Paragraph IV' சான்றிதழை நிறுவனம் சமர்ப்பித்துள்ளது. இந்த முயற்சியின் மூலம், அமெரிக்க சந்தையில் இந்த மருந்தை விற்பனை செய்யும் முதல் ஜெனரிக் நிறுவனம் என்ற அந்தஸ்தைப் பெற்று, 180 நாட்கள் பிரத்யேக சந்தை வாய்ப்பை (Exclusivity) கைப்பற்ற நிறுவனம் திட்டமிட்டுள்ளது.
'Granules 2.0' வியூகம்
இந்த நடவடிக்கை நிறுவனத்தின் 'Granules 2.0' திட்டத்தின் ஒரு பகுதியாகும். குறைந்த லாபம் தரும் மருந்துகளைத் தவிர்த்து, அதிக மதிப்புள்ள (High-value) மற்றும் சிக்கலான மருந்து தயாரிப்புகளில் கவனம் செலுத்த நிறுவனம் முடிவு செய்துள்ளது. ஏற்கனவே, இத்தகைய சிக்கலான மருந்துகள் மூலம் நிறுவனத்தின் வருவாயில் 33% பங்களிப்பு கிடைப்பது குறிப்பிடத்தக்கது. இதற்காக அடுத்த 3 முதல் 4 ஆண்டுகளில் சுமார் ₹2,000 கோடி முதலீடு செய்யத் திட்டமிடப்பட்டுள்ளது.
நிதி நிலைமை எப்படி?
நிறுவனத்தின் நிதி நிலை மிகவும் வலுவாக உள்ளது. கடந்த செப்டம்பர் 2026-ல் நடந்த ₹1,093 கோடி மதிப்பிலான புரோமோட்டர் வாரண்ட் மாற்றத்திற்குப் பிறகு, நிறுவனம் கையில் நல்ல ரொக்க இருப்பைக் கொண்டுள்ளது. இது புதிய ஆராய்ச்சி மற்றும் நீண்டகால மருந்து தயாரிப்பு சவால்களை எதிர்கொள்ளப் பெரிதும் உதவும்.
கவனிக்க வேண்டிய சவால்கள்
இருப்பினும், Paragraph IV கோப்பு என்பது அவ்வளவு எளிதல்ல. காப்புரிமை வைத்திருக்கும் நிறுவனத்துடன் சட்டப் போராட்டங்கள் மற்றும் நீண்டகால வழக்குகள் ஏற்பட வாய்ப்புள்ளது. மேலும், US FDA அனுமதி மற்றும் சந்தைப் போட்டி போன்ற சவால்கள் தொடர்ந்து நீடிக்கின்றன. எனவே, முதலீட்டாளர்கள் FDA-வின் இறுதி முடிவையும், காப்புரிமை தொடர்பான சட்ட மாற்றங்களையும் தொடர்ந்து கண்காணிப்பது அவசியம்.