இந்திய அரசு, சிக்கலான உயிரியல் மருந்துகளை உள்நாட்டிலேயே உற்பத்தி செய்வதை ஊக்குவிக்க ₹10,000 கோடி மதிப்பிலான 'ஷக்தி' (SHAKTI) திட்டத்தை அறிவித்துள்ளது. இதன் மூலம், பாரம்பரிய ஜெனரிக் மருந்துகளிலிருந்து விலையுயர்ந்த புதுமையான மருந்துகளுக்கு மருந்துத் துறையை மாற்றியமைத்து, உலக உயிரியல் மருந்து சந்தையில் 5% பங்கைப் பிடிப்பதை இலக்காகக் கொண்டுள்ளது.
இந்திய அரசாங்கம், நாட்டின் மருந்து உற்பத்தி திறனை நவீனமயமாக்குவதற்காக ₹10,000 கோடி நிதியுடன் 'ஷக்தி' (Biopharma SHAKTI) என்ற புதிய திட்டத்தைத் தொடங்கியுள்ளது.
இந்தியா ஜெனரிக் மருந்து உற்பத்தியில் உலக அளவில் முன்னணி வகித்தாலும், இத்திட்டம் உயிரியல் மருந்துகள் (biologics) மீது கவனம் செலுத்துகிறது. இவை உயிருள்ள செல்களிலிருந்து பெறப்படும் மருந்துகள் ஆகும். சாதாரண வேதியியல் மருந்துகளை விட இவற்றின் உருவாக்கம் மற்றும் உற்பத்தி மிகவும் சிக்கலானது.
அதிக மதிப்புள்ள உயிரியல் மருந்துகளை இலக்கு வைத்தல்
உலகளவில் நாள்பட்ட நோய்கள் அதிகரித்து வருவதால், சிறப்பு சிகிச்சைகளுக்கான தேவையும் உயர்ந்துள்ளது. நோய் எதிர்ப்பு சிகிச்சை (immunotherapies) மற்றும் புற்றுநோய் சிகிச்சை போன்ற மேம்பட்ட மருந்துகளுக்கான தேவை அதிகமாக உள்ளது. புதிய உயிரியல் மருந்துகள் மற்றும் பயோசிமிலர்கள் (biosimilars) - அதாவது ஏற்கனவே உள்ள சிக்கலான மருந்துகளின் மிகவும் ஒத்த பதிப்புகள் - போன்றவற்றை உருவாக்க உதவுவதன் மூலம், உள்நாட்டு நிறுவனங்கள் அதிக மதிப்புள்ள சந்தைப் பிரிவில் நுழைய அரசு உதவுகிறது. இதன் இறுதி இலக்கு, உலக உயிரியல் மருந்து சந்தையில் 5% பங்கைப் பிடிப்பதாகும். இது, வழக்கமான ஜெனரிக் மருந்துகளின் அளவை அடிப்படையாகக் கொண்ட மாதிரியிலிருந்து, புதுமை சார்ந்த தயாரிப்புகளுக்கு மாற்றுவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது.
CRDMOக்கள் மற்றும் மருத்துவ ஆராய்ச்சியை மேம்படுத்துதல்
உயிரியல் மருந்து துறையில் நுழைய இந்திய நிறுவனங்கள் எதிர்கொள்ளும் முக்கிய சவால், சிறப்பு ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டிற்கு (R&D) வெளிநாட்டு உள்கட்டமைப்பை நம்பியிருப்பதுதான். 'ஷக்தி' திட்டம், ஒப்பந்த ஆராய்ச்சி, மேம்பாடு மற்றும் உற்பத்தி நிறுவனங்களின் (CRDMOs) உள்நாட்டு சூழலை வலுப்படுத்துவதன் மூலம் இந்த இடைவெளியைக் குறைக்க திட்டமிட்டுள்ளது.
சந்தைக்கு வருவதற்கான பாதையை விரைவுபடுத்த, இத்திட்டம் அதிநவீன தொழில்நுட்ப வசதிகளை நிறுவுவதற்கும், ஆராய்ச்சி மானியங்களை வழங்குவதற்கும் திட்டமிட்டுள்ளது. மேலும், மருத்துவப் பரிசோதனைகளை (clinical trials) சீரமைக்க 1,000 மருத்துவ பரிசோதனை மையங்களின் வலையமைப்பை உருவாக்கவும் அரசு திட்டமிட்டுள்ளது. உலகளாவிய தரங்களுடன் இதனை இணைப்பதன் மூலம், முன்-மருத்துவ சோதனைகளுக்கான (pre-clinical trials) நேரத்தை 2 முதல் 3 ஆண்டுகளுக்குள் குறைக்க அரசு இலக்கு வைத்துள்ளது. இது இந்திய நிறுவனங்கள் உலகளாவிய முன்னணி நிறுவனங்களுடன் போட்டியிட உதவும்.
மூலோபாய மாற்றம் மற்றும் அடுத்தகட்ட நடவடிக்கைகள்
முதலீட்டாளர்களுக்கு, இந்த திட்டம் இந்திய மருந்து நிறுவனங்களின் லாப வரம்புகள் மற்றும் தயாரிப்பு சிக்கல்தன்மையை மேம்படுத்துவதற்கான ஒரு நீண்ட கால மூலோபாய முயற்சியாகும். மருந்து கண்டுபிடிப்புக்கு செயற்கை நுண்ணறிவை (AI) ஒருங்கிணைப்பது மற்றும் ஒழுங்குமுறை பாதுகாப்பு செயல்முறைகளை சீரமைப்பது ஆகியவை சந்தைப் போட்டியில் நுழைவதற்கான தடைகளைக் குறைக்கும் முக்கிய கூறுகளாகும்.
அடுத்ததாக, நிதி ஒதுக்கீட்டிற்கான குறிப்பிட்ட வழிகாட்டுதல்கள், பகிரப்பட்ட ஆராய்ச்சி வசதிகளை அமைப்பதற்கான காலக்கெடு, மற்றும் மேம்பாட்டுப் பாதைகளை அளவிட தொடக்க மானியங்களைப் பெறும் உள்நாட்டு மருந்து நிறுவனங்கள் அல்லது ஸ்டார்ட்அப்கள் எவை என்பவை கவனிக்கப்பட வேண்டிய முக்கிய விஷயங்களாகும். இந்த நிறுவனங்கள் மருத்துவ பரிசோதனை செயல்முறையை எவ்வளவு விரைவாக வெற்றிகரமாக வழிநடத்தி, சிக்கலான பயோசிமிலர்களை உள்நாட்டு மற்றும் ஏற்றுமதி சந்தைகளுக்கு கொண்டு வர முடியும் என்பதை முதலீட்டாளர்கள் கண்காணிப்பார்கள்.