Medical Devices Rules, 2017-ல் அதிரடி மாற்றங்களை செய்ய அரசு திட்டமிட்டுள்ளது. தரமற்ற மருத்துவ உபகரணங்களை தயாரிக்கும் நிறுவனங்கள் மீது கடும் நடவடிக்கை எடுக்கவும், அந்த பொருட்களை அழிக்கவும் அதிகாரிகளுக்கு அதிகாரம் வழங்கப்படவுள்ளது.
இந்தியாவில் மருத்துவ உபகரணங்கள் தயாரிக்கும் துறையில் ஒரு முக்கிய மாற்றத்தை அரசு கொண்டு வர உள்ளது. Medical Devices Rules, 2017-ன் கீழ் Rule 30(1)-ல் செய்யப்படவுள்ள இந்த திருத்தம், இனி வரும் காலங்களில் தரமற்ற அல்லது பழுதடைந்த மருத்துவ கருவிகளை தயாரிக்கும் நிறுவனங்களை நேரடியாக கட்டுப்படுத்தும்.
அதிகாரிகளுக்கு கூடுதல் அதிகாரம்
தற்போது நடைமுறையில் உள்ள சட்டங்களை விட, புதிய திருத்தம் மிகவும் வலுவானதாக இருக்கும். இதன் மூலம் Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) மற்றும் மாநில உரிமம் வழங்கும் அமைப்புகள், தரமற்ற பொருட்களை தயாரிக்கும் நிறுவனங்களுக்கு உடனடியாக 'Stop-Production' மற்றும் 'Stop-Sale' உத்தரவுகளை பிறப்பிக்க முடியும். மேலும், அந்த பழுதடைந்த கருவிகளை உடனடியாக அழிப்பதற்கான அதிகாரமும் வழங்கப்பட உள்ளது.
நிறுவனங்களுக்கு என்ன பாதிப்பு?
இந்த கட்டுப்பாடு காரணமாக, மருத்துவ உபகரண தயாரிப்பு நிறுவனங்கள் தங்களின் தரக்கட்டுப்பாட்டு (Quality Control) நடைமுறைகளை மேலும் கடுமையாக்க வேண்டிய கட்டாயத்தில் உள்ளன.
- Compliance Pressure: ஏற்கனவே வலுவான தர மேலாண்மை அமைப்புகளை கொண்ட பெரிய நிறுவனங்களுக்கு இது பெரிய சவாலாக இருக்காது. ஆனால், சிறிய மற்றும் ஒழுங்கமைக்கப்படாத நிறுவனங்களுக்கு இதற்கான செலவுகள் (Compliance Cost) அதிகரிக்க வாய்ப்புள்ளது.
- சந்தை நம்பிக்கை: தரமான தயாரிப்புகளை வழங்கும் நிறுவனங்களுக்கு இது நீண்ட கால அடிப்படையில் நல்ல வாய்ப்பாக அமையும். தரமற்ற தயாரிப்புகளை சந்தையிலிருந்து அகற்றுவதன் மூலம், ஒட்டுமொத்த துறையின் நம்பகத்தன்மை அதிகரிக்கும்.
முதலீட்டாளர்கள் கவனிக்க வேண்டியது
இந்த புதிய மாற்றங்கள் அமலுக்கு வரும்போது, நிறுவனங்களின் காலாண்டு செலவினங்களில் (Capital Spending) தரக்கட்டுப்பாடு சார்ந்த முதலீடுகள் அதிகரிக்கலாம். சுகாதார அமைச்சகம் வெளியிடவுள்ள இறுதி வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் இந்த விதிகள் அமல்படுத்தப்படும் காலக்கெடுவை முதலீட்டாளர்கள் உன்னிப்பாக கவனிக்க வேண்டும்.