இந்தியாவில் டென்டல் இம்பிளான்ட்களின் பாதுகாப்பு மற்றும் தரத்தை மேம்படுத்த, தேசிய அளவிலான புதிய விதிமுறைகளை கொண்டுவர மத்திய அரசு திட்டமிட்டுள்ளது. தரம் குறைந்த பொருட்கள் பயன்பாடு மற்றும் சீரற்ற தரநிலைகள் குறித்த கவலைகளை சரிசெய்வதே இதன் முக்கிய நோக்கம்.
டென்டல் இம்பிளான்ட் துறைக்கு புதிய பாதுகாப்பு கட்டமைப்பு?
இந்திய அரசு, டென்டல் இம்பிளான்ட்கள், பயோமெட்டீரியல்கள் மற்றும் அது சார்ந்த செயற்கை பல் அமைப்புகளுக்கு நாடு தழுவிய பாதுகாப்பு மற்றும் ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பை உருவாக்கும் முயற்சியில் இறங்கியுள்ளது. இதுகுறித்து நாடாளுமன்ற உறுப்பினர் அஜீத் மாதவ்ராவ் கோப்சடே எழுப்பிய கவலைகளின் அடிப்படையில் இந்த நடவடிக்கை எடுக்கப்படுகிறது.
தற்போது, டென்டல் இம்பிளான்ட்கள் பரந்த வகைகளின் கீழ் வகைப்படுத்தப்படுவதால், அவற்றின் உற்பத்தி, இறக்குமதி மற்றும் மருத்துவ பயன்பாட்டைக் கட்டுப்படுத்தும் தரமான பாதுகாப்புத் தரநிலைகள் இல்லை. இதனால், தரக்கட்டுப்பாட்டில் சீரான தன்மை இல்லை.
பல் சிகிச்சைகளில் உள்ள ஆபத்துகளை எதிர்கொள்ளுதல்
சாதாரண பல் மாற்றுதல்களுக்கு அப்பாற்பட்டு, வாய் புற்றுநோய் மறுவாழ்வு மற்றும் முக மறுசீரமைப்பு போன்ற சிக்கலான மருத்துவ நடைமுறைகளுக்கும் டென்டல் இம்பிளான்ட்கள் அதிகளவில் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. இவை நீண்ட காலத்திற்கு உடலில் பொருத்தப்படும் மருத்துவ சாதனங்கள் என்பதால், இவற்றின் பொருள் தரம், தூய்மை அல்லது கட்டமைப்பு ஒருமைப்பாட்டில் ஏதேனும் குறைபாடு ஏற்பட்டால், அது நோயாளிகளுக்கு கடுமையான உடல்நலச் சிக்கல்களை ஏற்படுத்தும். எலும்பு இழப்பு, நாள்பட்ட தொற்றுகள், இம்பிளான்ட் உடைதல் அல்லது நரம்பு சேதம் போன்ற பிரச்சனைகள் ஏற்படலாம், இதற்கு பெரும்பாலும் சிக்கலான திருத்த அறுவை சிகிச்சைகள் தேவைப்படும்.
தற்போதைய சந்தையில், தெளிவான கண்டறியும் தன்மை (traceability) இல்லாமையும், தரமற்ற பொருட்களின் இருப்பும் நோயாளிகளின் பாதுகாப்பிற்கு அச்சுறுத்தலாக உள்ளன.
ஒழுங்குமுறை தரநிலைகள் மற்றும் சாத்தியமான தாக்கம்
இந்த இடைவெளிகளைச் சமாளிக்க, அமெரிக்கா, இங்கிலாந்து, ஆஸ்திரேலியா போன்ற நாடுகளில் உள்ள உலகளாவிய தரநிலைகளுடன் இந்திய தரநிலைகளை சீரமைக்க வேண்டிய அழுத்தம் உள்ளது. இந்த நாடுகள் ஏற்கனவே கடுமையான சோதனை நெறிமுறைகள், தயாரிப்பு கண்டறியும் தன்மை மற்றும் மருத்துவர்களுக்கான குறிப்பிட்ட பயிற்சித் தேவைகளை அமல்படுத்தியுள்ளன. முன்மொழியப்பட்ட நிபுணர் குழு, இந்தியாவில் இதேபோன்ற கடுமையான மேற்பார்வையை எவ்வாறு செயல்படுத்துவது என்பதை மதிப்பீடு செய்யும்.
டென்டல் மற்றும் மருத்துவ சாதனத் துறைக்கு, இது உயர்தர உற்பத்தித் தரநிலைகள் மற்றும் மிகவும் கட்டமைக்கப்பட்ட மருத்துவ நடைமுறைகளை நோக்கி ஒரு மாற்றத்தை ஏற்படுத்தும்.
முதலீட்டாளர்கள், டென்டல் பயோமெட்டீரியல்கள் மற்றும் இம்பிளான்ட் அமைப்புகளின் உற்பத்தி, இறக்குமதி மற்றும் விநியோகத்தில் ஈடுபட்டுள்ள நிறுவனங்களை இந்த விதிமுறைகள் எவ்வாறு பாதிக்கும் என்பதை உன்னிப்பாகக் கவனிக்க வேண்டும். இணக்கத் தேவைகள் அதிகரிப்பது, சிறிய நிறுவனங்கள் மற்றும் சரிபார்க்கப்படாத இறக்குமதிகளை நம்பியிருப்பவர்களுக்கு இயக்கச் செலவுகளை அதிகரிக்கக்கூடும். அதே சமயம், ஏற்கனவே தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்புகளைக் கொண்ட பெரிய, நிறுவப்பட்ட நிறுவனங்களுக்கு இது சாதகமாக அமையலாம். நிபுணர் குழுவின் அமைப்பு மற்றும் அதைத் தொடர்ந்தான கொள்கை மாற்றங்கள் குறித்த எதிர்கால அதிகாரப்பூர்வ அறிவிப்புகளை முதலீட்டாளர்கள் கண்காணிக்க வேண்டும். புதிய ஒழுங்குமுறை சூழலின் காலக்கெடு மற்றும் கடுமையை இவை வரையறுக்கும்.