இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டு ஆணையமான CDSCO, HIV தடுப்பு மருந்தான Lenacapavir-ன் பொதுவான (Generic) பதிப்பிற்கான Phase III சோதனைகளை ரத்து செய்துள்ளது. இதன் மூலம் Emcure Pharmaceuticals மற்றும் Dr. Reddy's Laboratories நிறுவனங்கள் இந்த மருந்தை விரைவாக சந்தைக்குக் கொண்டுவர முடியும். ஆண்டிற்கு சுமார் **$40** என்ற மலிவான விலையில் இந்த மருந்து கிடைக்க வாய்ப்புள்ளது.
இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டு ஆணையமான (CDSCO), HIV தடுப்பு மருந்தான 'Lenacapavir'-ன் ஜெனரிக் பதிப்பை தயாரிக்க உள்நாட்டு Phase III மருத்துவ பரிசோதனைகள் மற்றும் பயோ-ஈக்விவலன்ஸ் ஆய்வுகளை மேற்கொள்வதில் இருந்த கட்டாய விதியை நீக்கியுள்ளது. இந்த அதிரடி முடிவால், Emcure Pharmaceuticals மற்றும் Dr. Reddy's Laboratories நிறுவனங்கள் இந்த மருந்தின் தயாரிப்பை மிக வேகமாக தொடங்க முடியும்.
விலை மற்றும் உற்பத்தி பாதிப்பு
மேற்கத்திய நாடுகளில் இந்த மருந்து ஆண்டிற்கு சுமார் $28,000 வரை விற்கப்படும் நிலையில், இந்தியாவில் இதன் விலை சுமார் $40-ஆக மட்டுமே இருக்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. Emcure மற்றும் Dr. Reddy's நிறுவனங்கள், Gilead Sciences நிறுவனத்துடன் செய்துகொண்ட உரிம ஒப்பந்தத்தின் கீழ் (Voluntary Licensing) இந்த மருந்துகளைத் தயாரிக்கின்றன. இது இந்தியா, சுமார் 120 வளரும் நாடுகளில் மலிவான விலையில் இந்த மருந்தை விநியோகம் செய்யும் மையமாக உருவெடுக்க உதவும்.
சந்தை அபாயங்கள் மற்றும் சவால்கள்
இந்தச் சலுகை கிடைத்தாலும், மருந்தின் பயன்பாடு அனைத்து HIV நோயாளிகளுக்கும் பொருந்தாது என்பது கவனிக்கத்தக்கது. குறிப்பாக, நீண்டகாலமாக சிகிச்சை பெற்று வரும் மற்றும் பல மருந்துகளுக்கு எதிர்ப்புத் திறன் (Multidrug-resistant) கொண்ட நோயாளிகளுக்கு இந்த ஜெனரிக் மருந்தை பயன்படுத்துவதில் கட்டுப்பாடு உள்ளது. இதனால், இந்த மருந்துக்கான மொத்த சந்தை வாய்ப்பு (Total Addressable Market) சற்று குறைவாக இருக்கலாம் என்று கருதப்படுகிறது.
மேலும், இந்திய ஆன்டிரெட்ரோவைரல் (Antiretroviral) சந்தையில் கடும் போட்டி நிலவுவதால், லாப வரம்பு (Margins) குறைவாகவே இருக்கும். நிர்வாகம் தனது உற்பத்தித் திறனை எவ்வளவு திறமையாகப் பயன்படுத்துகிறது மற்றும் DCGI-யிடமிருந்து இறுதி அனுமதி எப்போது கிடைக்கிறது என்பதைப் பொறுத்தே இந்த நிறுவனங்களின் லாப வாய்ப்புகள் அமையும்.