Whalesbook
சோதனை முடிவுகள் மற்றும் FDA-வின் கோரிக்கை
Eli Lilly நிறுவனத்தின் வாய்வழி எடை குறைப்பு மருந்தான Foundayo, சமீபத்திய சோதனைகளில் நல்ல செய்திகளை அளித்துள்ளது. இது இருதயப் பாதுகாப்பு (Cardiovascular Safety) மற்றும் இறப்பு அபாயத்தைக் குறைப்பதில் சிறப்பாக செயல்பட்டுள்ளது.
இரண்டு வருடங்களுக்கும் மேலாக, Foundayo மருந்தை எடுத்துக்கொண்ட நோயாளிகளுக்கு, மற்ற இன்சுலின் சிகிச்சைகளுடன் ஒப்பிடுகையில், பெரிய இதயப் பிரச்சனைகள் ஏற்படுவது குறையும் என சோதனை முடிவுகள் காட்டுகின்றன. மேலும், எந்தவொரு காரணத்தாலும் ஏற்படும் இறப்பு அபாயத்தை 57% குறைத்துள்ளதாகவும் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது. இருப்பினும், இதற்கு மேலதிக புள்ளிவிவர ஆய்வுகள் தேவை.
ஆனால், இந்த வெற்றிக்கு மத்தியில், அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) சில கேள்விகளை எழுப்பியுள்ளது. மருந்து-தூண்டப்பட்ட கல்லீரல் பாதிப்பு (Drug-Induced Liver Injury - DILI) மற்றும் முக்கிய பாதகமான இருதய நிகழ்வுகள் (Major Adverse Cardiovascular Events - MACE) குறித்த கூடுதல் பாதுகாப்பு உறுதிப்பாடுகளை FDA கோரியுள்ளது. இதற்காக, ஜூலைக்குள் மேலும் பல மருத்துவப் பரிசோதனைகளை (Clinical Trials) நடத்த வேண்டும் என Eli Lilly-யிடம் FDA தெரிவித்துள்ளது. ஏற்கனவே சிறப்பு ஆய்வுப் பட்டியலில் (Expedited Review) இருந்த மருந்தான Foundayo-வுக்கு, இது ஒரு எச்சரிக்கையான அணுகுமுறையைக் காட்டுகிறது.
சந்தை மதிப்பு மற்றும் போட்டி
Eli Lilly நிறுவனத்தின் பங்குகள், இந்த சோதனை முடிவுகள் வெளியான பிறகு சற்று உயர்ந்தாலும், இந்த ஆண்டு தொடக்கத்தில் இருந்து 16% சரிந்துள்ளது. இருப்பினும், நிறுவனத்தின் சந்தை மதிப்பு (Valuation) மிக அதிகமாக உள்ளது. அதன் P/E விகிதம் (Price-to-Earnings Ratio) 39-41x ஆக உள்ளது, இது போட்டியாளரான Novo Nordisk-இன் 10-11x P/E விகிதத்தை விட மிகவும் அதிகம். இதன் மூலம், முதலீட்டாளர்கள் Eli Lilly-யின் எடை குறைப்பு மற்றும் சர்க்கரை நோய் மருந்துகளின் எதிர்கால வளர்ச்சியை அதிகமாக எதிர்பார்க்கிறார்கள் என்பது தெளிவாகிறது.
உலகளாவிய எடை குறைப்பு மருந்து சந்தை, அடுத்த 2032-2033 வாக்கில் $82-$98 பில்லியன் டாலர்களை எட்டும் என கணிக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த சந்தையில், Foundayo-வின் வாய்வழி பயன்பாடு ஒரு முக்கிய அனுகூலமாக இருந்தாலும், Novo Nordisk-இன் Wegovy போன்ற மருந்துகளின் கடும் போட்டியையும் எதிர்கொள்ள வேண்டியுள்ளது.
முதலீட்டாளர்களின் கவலைகள்
FDA-வின் இந்த கூடுதல் மருத்துவப் பரிசோதனை தேவைகள், நிறுவனத்தின் வருங்கால திட்டங்களுக்கு ஒரு சவாலாக அமையும். மேலும், தாய்ப்பால் கொடுக்கும்போது ஏற்படும் அபாயங்கள் குறித்தும் FDA கவலை தெரிவித்துள்ளது. இந்த தேவைகள், ஆரம்பகட்ட தரவுகள் சில தீவிர பாதுகாப்பு அபாயங்களை முழுமையாக நிவர்த்தி செய்யவில்லை என்பதை FDA உணர்த்துவதாக உள்ளது.
Eli Lilly-யின் அதிக சந்தை மதிப்பீடு காரணமாக, ஏதேனும் தாமதங்கள் அல்லது பாதுகாப்புப் பிரச்சனைகள் ஏற்பட்டால், பங்குகள் கடுமையாக சரியும் அபாயம் உள்ளது. தற்போது, பல ஆய்வாளர்கள் 'Buy' அல்லது 'Strong Buy' ரேட்டிங்குகளை அளித்து, சராசரியாக 30-39% வரை வளர்ச்சி இருக்கும் என கணித்துள்ளனர். இருப்பினும், FDA-வின் தேவைகளை வெற்றிகரமாக பூர்த்தி செய்வதே நிறுவனத்தின் முழு திறனை அடைவதற்கு முக்கியமாகும்.