Dr. Reddy's Share: அமெரிக்காவில் முதல் Biosimilar ஒப்புதல் - சந்தையில் புதிய அத்தியாயம்!

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorHarsh Vora|Published at:
Dr. Reddy's Share: அமெரிக்காவில் முதல் Biosimilar ஒப்புதல் - சந்தையில் புதிய அத்தியாயம்!
Overview

Dr. Reddy's Laboratories-க்கு ஒரு பெரிய மைல்கல்! அமெரிக்காவின் FDA (Food and Drug Administration) அமைப்பு, Orencia® (abatacept) மருந்துக்கான அதன் முதல் Biosimilar DRL-AB-க்கு ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. இது அமெரிக்காவில் இது போன்ற ஒரு ஒப்புதல் பெறும் முதல் மருந்து என்பதால், Dr. Reddy's-க்கு இது ஒரு பெரும் சாதனை.

முதல் நகர்வு சாதனை (First-Mover Advantage)

Dr. Reddy's Laboratories நிறுவனம், Orencia® (abatacept) மருந்துக்கு இணையான DRL-AB என்ற அதன் Biosimilar மருந்துக்கான Biologics License Application (BLA)-வை அமெரிக்க FDA (Food and Drug Administration) அமைப்பு ஏற்றுக்கொண்டதன் மூலம் ஒரு முக்கிய ஒழுங்குமுறை வெற்றியைப் பெற்றுள்ளது. டிசம்பர் 2025-ல் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட இந்த விண்ணப்பம், அமெரிக்க சந்தையில் Orencia®-க்கான முதல் Biosimilar ஒப்புதலாக Dr. Reddy's-ஐ நிலைநிறுத்தியுள்ளது. இந்த முதல் நகர்வு நிலை, போட்டி நிறைந்த Biosimilar சந்தையில் மிக முக்கியமானது. Originator மருந்தான Orencia®, 2024-ல் உலகளவில் சுமார் $3.7 பில்லியன் வருவாய் ஈட்டியுள்ளது. இந்த ஒப்புதல், ருமாடாய்டு ஆர்த்ரைடிஸ் மற்றும் பிற ஆட்டோ இம்யூன் நோய்களுக்கான செலவு குறைந்த மாற்று மருந்துகளைக் கொண்டுவரும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

Dr. Reddy's நிறுவனத்தின் Market Capitalization சுமார் ₹1.07 லட்சம் கோடி (சுமார் $12.8 பில்லியன் USD) ஆகும் (பிப்ரவரி 20, 2026 நிலவரப்படி). அதன் Share விலை ₹1,280.30 ஆக இருந்தது. இதன் 52-வார வரம்பு ₹1,020 முதல் ₹1,380 வரை உள்ளது. இந்த ஒப்புதல் எதிர்கால விலை உயர்வைக் கொண்டுவரக்கூடும் என்றாலும், ஆய்வாளர்கள் 'Hold' என்ற கலவையான மதிப்பீட்டை வழங்கியுள்ளனர்.

போட்டி நிறைந்த Biosimilar களம்

உலக Biosimilar சந்தை வேகமாக வளர்ந்து வருகிறது. 2026-ல் சுமார் $49.49 பில்லியன் ஆக இருந்த நிலையில், 2031-ல் $112 பில்லியன்-க்கும் மேல் உயரும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இது ஆண்டுக்கு 17.95% கூட்டு வளர்ச்சி விகிதமாகும் (CAGR). பெரிய மருந்துகளின் காப்புரிமைகள் காலாவதியாவது மற்றும் சுகாதார செலவுகளைக் கட்டுப்படுத்துவதற்கான உலகளாவிய முயற்சிகள் இந்த வளர்ச்சிக்கு உந்துதலாக உள்ளன. Dr. Reddy's-ன் இந்த புதிய முயற்சி, ஆட்டோ இம்யூன் மற்றும் நாள்பட்ட நோய்களுக்கான சந்தையை குறிவைக்கிறது.

DRL-AB முதல் Biosimilar ஆக FDA BLA ஏற்பைப் பெற்றிருந்தாலும், Kashiv Biosciences போன்ற பிற நிறுவனங்களும் இதே போன்ற மருந்துகளை உருவாக்கி வருகின்றன. Dr. Reddy's நிறுவனத்திற்கு Reditux (rituximab) மற்றும் Versavo (bevacizumab) போன்ற Biosimilar-களை உருவாக்கும் அனுபவம் உள்ளது. இருப்பினும், Pfizer, Novartis, Samsung Bioepis போன்ற பெரிய நிறுவனங்களுடன் இது போட்டியிடுகிறது.

நிபுணர்களின் பார்வை மற்றும் சவால்கள்

இந்த ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல் கிடைத்தாலும், DRL-AB-க்கு சில சவால்களும் உள்ளன. Biosimilar-களின் பரவலான பயன்பாடு, சிக்கலான திருப்பிச் செலுத்தும் முறைகள் (reimbursement structures), மருத்துவர்களின் பரிந்துரை பழக்கவழக்கங்கள் மற்றும் Originator நிறுவனமான Bristol Myers Squibb-ன் பாதுகாப்பு உத்திகள் ஆகியவற்றால் பாதிக்கப்படலாம். Orencia® மருந்தின் விலை உயர்வுகளும், BMS தங்கள் சந்தைப் பங்கை பாதுகாக்க அதிக வாய்ப்புள்ளது என்பதைக் காட்டுகிறது.

Dr. Reddy's-க்கு ஒரு 'Hold' மதிப்பீடு மற்றும் சராசரியாக $16.90 என்ற Target Price கிடைத்துள்ளது. நிறுவனத்தின் P/E ratio சுமார் 18.2 ஆக உள்ளது, இது மருத்துவத் துறையின் சராசரி ~31.01-ஐ விடக் குறைவு. இது, சந்தை இந்த Biosimilar pipeline-ன் வளர்ச்சி திறனை முழுமையாகக் கணக்கிடவில்லை என்பதைக் காட்டுகிறது.

எதிர்காலத்திற்கான திட்டங்கள்

DRL-AB-ன் ஒப்புதல், Dr. Reddy's-க்கு ஒரு முக்கிய திருப்புமுனையாகும். முக்கிய உயிர்சார் சிகிச்சைகளுக்கான (biologic therapies) நோயாளிகளின் அணுகலை விரிவுபடுத்துவதில் இந்நிறுவனம் உறுதிபூண்டுள்ளது. ஆண்டிற்கு குறைந்தது ஒரு Biosimilar-ஐ வெளியிட Dr. Reddy's திட்டமிட்டுள்ளது. அதன் ஆறு வணிக தயாரிப்புகள் இந்தியாவில் உள்ளன மற்றும் 30-க்கும் மேற்பட்ட நாடுகளில் அதன் இருப்பு உள்ளது. புற்றுநோய் மற்றும் ஆட்டோ இம்யூன் நோய்கள் மீது நிறுவனம் கவனம் செலுத்துவது, மருந்துத் துறையின் முக்கிய வளர்ச்சிப் போக்குகளுடன் ஒத்துப்போகிறது. இந்த 'முதல்-சந்தையில்-நுழைவு' (first-to-market) சாதனை, எதிர்கால வருவாய் வளர்ச்சியைத் தூண்டி, உலக Biosimilar சந்தையில் Dr. Reddy's-ன் நிலையை வலுப்படுத்தும்.

Disclaimer:This content is for educational and informational purposes only and does not constitute investment, financial, or trading advice, nor a recommendation to buy or sell any securities. Readers should consult a SEBI-registered advisor before making investment decisions, as markets involve risk and past performance does not guarantee future results. The publisher and authors accept no liability for any losses. Some content may be AI-generated and may contain errors; accuracy and completeness are not guaranteed. Views expressed do not reflect the publication’s editorial stance.