இந்திய மருந்துத் துறையில் போலி மருந்து அபாயம்: விதிமுறைகளில் உள்ள ஓட்டைகள் ஆபத்தை அதிகரிக்கின்றன!

இந்திய மருந்துத் துறையில் கலப்பட மற்றும் போலி மருந்துகளின் புகார்கள் பொது சுகாதாரம் மற்றும் ஏற்றுமதி நம்பகத்தன்மையை பாதிப்பதால், கடுமையான சவால் ஏற்பட்டுள்ளது. மத்திய மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (CDSCO) பாதுகாப்பை மேற்பார்வையிட்டாலும், மாநில மற்றும் மத்திய அமலாக்கத்தில் உள்ள ஓட்டைகள் பெரும் கவலையாக உள்ளன. முதலீட்டாளர்கள் மருந்து உற்பத்தியாளர்களைப் பாதிக்கக்கூடிய சாத்தியமான கொள்கை சீர்திருத்தங்கள் மற்றும் கடுமையான இணக்கத் தேவைகளைக் கவனிக்க வேண்டும்.

இந்தியாவின் மருந்து உற்பத்தித் துறை, உலக அளவில் பெரும் உற்பத்தியாளராக அறியப்பட்டாலும், மருந்துகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் நம்பகத்தன்மை குறித்து ஒரு தீவிரமான பிரச்சனையை எதிர்கொண்டுள்ளது. உள்நாட்டு மற்றும் சர்வதேச சந்தைகளுக்கு அனுப்பப்பட்ட மருந்துகளில் கலப்படப் பொருட்கள் கண்டுபிடிக்கப்பட்டிருப்பது, தரக் கட்டுப்பாடு மற்றும் மேற்பார்வை குறித்த கேள்விகளை எழுப்பியுள்ளது. இந்த சம்பவங்களில், மருந்துகளில் செயல்படும் மூலப்பொருட்கள் இல்லாமலோ அல்லது நச்சுப் பொருட்கள் கலந்திருப்பதோ கண்டறியப்பட்டுள்ளது. இது பொதுமக்களின் உயிருக்கு ஆபத்தை விளைவிப்பதோடு, நாட்டின் சுகாதாரத் துறையின் நீண்டகால நற்பெயருக்கும் களங்கம் விளைவிப்பதாக அமைந்துள்ளது.

தரமற்ற உற்பத்தி முறைகளின் தாக்கம்

சமீபத்திய விசாரணைகள், உற்பத்தித் தரங்களில் கடுமையான குறைபாடுகள் இருப்பதை வெளிச்சம் போட்டுக் காட்டியுள்ளன. ஒரு சம்பவத்தில், கர்ப்பிணிப் பெண்கள் பயன்படுத்தும் ஆக்சிடோசின் (Oxytocin) மருந்து, வெறும் தண்ணீரைக் கொண்டு தயாரிக்கப்பட்டது தெரியவந்துள்ளது. பஞ்சாபில் உள்ள இந்த உற்பத்தி ஆலையில், 2023 ஆம் ஆண்டிலேயே மூட உத்தரவு பிறப்பிக்கப்பட்டிருந்தாலும், அது தொடர்ந்து செயல்பட்டு வந்துள்ளது.

மேலும், டெல்லி மற்றும் பட்டி (Baddi) ஆகிய இடங்களில் உள்ள தொழிற்சாலைகளில் தயாரிக்கப்பட்ட இருமல் மருந்துகள், உஸ்பெகிஸ்தான் மற்றும் கம்பியா போன்ற வெளிநாடுகளில் சோகமான சுகாதார விளைவுகளுடன் தொடர்புபடுத்தப்பட்டுள்ளன. இந்த இருமல் மருந்துகளில், சிறுநீரக செயலிழப்பை ஏற்படுத்தும் ஆபத்தான டைஎத்திலீன் கிளைகோல் (diethylene glycol) என்ற நச்சுப்பொருள் கண்டறியப்பட்டுள்ளது.

முதலீட்டாளர்கள் இந்த நிகழ்வுகளை உன்னிப்பாகக் கவனிக்க வேண்டும். ஏனென்றால், இந்த குறிப்பிட்ட உற்பத்தியாளர்கள் இதற்கு முன்பே பலமுறை பிரச்சனைகளில் சிக்கியிருந்தும், குறைந்தபட்ச தடைகளுடன் தொடர்ந்து இயங்கி வந்துள்ளனர்.

ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பு மற்றும் மேற்பார்வை சவால்கள்

தற்போது, இந்தியாவில் மருந்து ஒழுங்குமுறை என்பது மத்திய அரசின் மத்திய மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (CDSCO) மற்றும் பல்வேறு மாநில சுகாதாரத் துறைகள் இடையேயான பகிரப்பட்ட பொறுப்பாகும். பல விமர்சகர்களும் நிபுணர்களும் இந்த ஒருங்கிணைப்பற்ற அமைப்பு, கண்காணிப்பு மற்றும் அமலாக்கத்தில் ஓட்டைகளை உருவாக்குவதாக வாதிடுகின்றனர்.

போலியான மருந்துகளை விற்பனை செய்வதற்கு, 'மருந்துகள் மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்கள் சட்டம்' (Drugs and Cosmetic Act) கடுமையான சட்டரீதியான விளைவுகளை, அதாவது கடுமையான வழக்குகளுக்கு ஆயுள் தண்டனை வரை பரிந்துரைத்திருந்தாலும், உண்மையான வழக்குப்பதிவு மற்றும் தண்டனைகளின் விகிதம் குறைவாகவே உள்ளது. மருந்து தொடர்பான சுகாதாரப் பிரச்சனைகளை ஆவணப்படுத்த ஒரு ஒருங்கிணைந்த தேசிய தரவுத்தளம் இல்லாதது, பிரச்சனையின் அளவை அளவிடுவதற்கும் நிறுவனங்களுக்குப் பொறுப்பேற்கச் செய்வதற்கும் எடுக்கும் முயற்சிகளை மேலும் சிக்கலாக்குகிறது.

இணக்கம் மற்றும் பொறுப்புணர்வில் சாத்தியமான மாற்றங்கள்

பரந்த மருந்துத் துறைக்கு, இந்த தொடர்ச்சியான தரப் பிரச்சனைகள் ஒரு கடுமையான ஒழுங்குமுறை சூழலுக்கு வழிவகுக்கலாம். நிபுணர்கள், மேற்பார்வையை நெறிப்படுத்த ஒரு தன்னாட்சி, மையப்படுத்தப்பட்ட மருந்து ஒழுங்குமுறை அமைப்பை நிறுவுவது உள்ளிட்ட பல சீர்திருத்தங்களுக்கு அழைப்பு விடுத்துள்ளனர்.

கூடுதலாக விவாதிக்கப்படும் நடவடிக்கைகள், அனைத்து ஏற்றுமதிகளுக்கும் கட்டாய தொகுதி சோதனை (mandatory batch testing), விநியோகச் சங்கிலி ஒருமைப்பாட்டை உறுதிப்படுத்த அதிநவீன தடமறிதல் தொழில்நுட்பத்தை (track-and-trace technology) செயல்படுத்துதல் மற்றும் அரசு சோதனை உள்கட்டமைப்பில் அதிக முதலீடு செய்தல் ஆகியவை அடங்கும்.

இவை செயல்படுத்தப்பட்டால், இந்த மாற்றங்கள் சிறிய, இணங்காத உற்பத்தியாளர்களுக்கு செயல்பாட்டு செலவுகளை அதிகரிக்கக்கூடும். அதே நேரத்தில், ஏற்கனவே உயர் தர உத்தரவாதத் தரங்களை பராமரிக்கும் பெரிய, நிறுவப்பட்ட நிறுவனங்களுக்கு பயனளிக்கும். உள்நாட்டு மருந்து ஏற்றுமதியாளர்களின் லாப வரம்புகளை பாதிக்கக்கூடிய புதிய, கடுமையான அமலாக்க நெறிமுறைகள் குறித்த எந்தவொரு அறிவிப்பையும், மருந்துகள் மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்கள் சட்டத்தில் வரவிருக்கும் எந்தவொரு மாற்றத்தையும் முதலீட்டாளர்கள் உன்னிப்பாகக் கண்காணிக்க வேண்டும்.