Cipla கம்பெனியின் அமெரிக்க கிளை நிறுவனமான InvaGen Pharmaceuticals, USFDA சோதனையை எந்தவிதமான புகாரும் இன்றி வெற்றிகரமாக முடித்துள்ளது.
அமெரிக்காவின் Hauppauge பகுதியில் உள்ள தனது உற்பத்தி மையத்தில் கடந்த அக்டோபர் 19 முதல் அக்டோபர் 22 வரை நடந்த வழக்கமான சோதனையை, Cipla வெற்றிகரமாக முடித்துள்ளது. இந்த ஆய்வின் முடிவில், அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (USFDA) எந்தவிதமான 'Form 483' புகாரையும் பதிவு செய்யவில்லை என்பது குறிப்பிடத்தக்கது.
ஏன் இந்த வெற்றி முக்கியமானது?
பொதுவாக ஒரு மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனத்தில் USFDA ஆய்வின் போது குறைபாடுகள் கண்டறியப்பட்டால், அது அந்த நிறுவனத்தின் வர்த்தகத்தை பெரிய அளவில் பாதிக்கும். ஆனால், இந்த ஆய்வில் எந்த குறையும் இல்லாதது, அந்த நிறுவனத்தின் தரக்கட்டுப்பாட்டு நடைமுறைகள் சர்வதேச தரத்தில் இருப்பதை உறுதி செய்கிறது.
முதலீட்டாளர்களுக்கு என்ன பலன்?
அமெரிக்க சந்தை என்பது பல இந்திய மருந்து நிறுவனங்களுக்கு மிக முக்கியமான வருவாய் ஆதாரமாகும். இங்கு தடையில்லாமல் மருந்துகளை விநியோகிக்க, இத்தகைய ஒழுங்குமுறை சோதனைகளில் (Regulatory Compliance) வெற்றி பெறுவது மிக அவசியம். இந்த வெற்றியின் மூலம், Cipla தனது அமெரிக்க செயல்பாடுகளில் எவ்வித இடையூறும் இன்றி தொடர்ந்து கவனம் செலுத்த முடியும். இது வரும் காலங்களில் புதிய மருந்து அறிமுகங்களுக்கு (Product Launches) பெரிய ஊக்கமாக அமையும்.