Whalesbook
அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) அதன் கூட்டாளர் Pharmathen International பற்றிய முக்கியமான அவதானிப்புகளை வெளியிட்டதைத் தொடர்ந்து, Cipla Ltd. இன் பங்குகள் புதன்கிழமை அன்று 3%க்கும் மேல் சரிந்தன. இந்தச் செய்தி முதலீட்டாளர்களின் மனநிலையை உலுக்கியது, இதனால் பங்கின் வீழ்ச்சி ஏற்பட்டது.
கிரீஸை தளமாகக் கொண்ட ஒரு ஒப்பந்த உற்பத்தி அமைப்பான Pharmathen, Cipla உடன் ஒரு முக்கிய கூட்டணியைக் கொண்டுள்ளது. இந்த ஒத்துழைப்பு போட்டி நிறைந்த அமெரிக்க சந்தையில் டூமர் மருந்தான Lanreotide ஐ வணிகமயமாக்குவதில் கவனம் செலுத்துகிறது. Pharmathen மீதான ஒழுங்குமுறை ஆய்வு இப்போது Cipla இன் மூலோபாய செயல்பாடுகள் மற்றும் சந்தை நிலையை நேரடியாக பாதிக்கிறது.
அமெரிக்க FDA, Pharmathen இன் உற்பத்தி வசதிகளில் கண்டறியப்பட்ட பல இணக்கப் பிரச்சனைகளை (compliance gaps) விவரித்துள்ளது. இந்த சிக்கல்களில், மாசுபாட்டைத் தடுப்பதற்கான போதிய நடைமுறைகள் மற்றும் ஸ்டெரைல் நிலைகளைப் பராமரிப்பதற்காக வடிவமைக்கப்பட்ட பலவீனமான கட்டுப்பாட்டு அமைப்புகள் ஆகியவை அடங்கும். முறையான நிறுவப்பட்ட நடைமுறைகள் இல்லாதது உட்பட, aseptik செயலாக்கப் பகுதிகள் மற்றும் ஆய்வகக் கட்டுப்பாடுகளிலும் குறைபாடுகள் காணப்பட்டன.
FDA இன் மேலும் சில அறிக்கைகள், மருந்துப் பொருட்களின் தூய்மை மற்றும் தரத்தை உறுதி செய்வதற்கு அவசியமான வலுவான செயல்முறைகளை நிறுவுவதில் ஏற்பட்ட தோல்விகளை முன்னிலைப்படுத்தியுள்ளன. அங்கீகரிக்கப்பட்ட மாதிரித் திட்டங்கள் (sampling plans) மற்றும் சோதனை நெறிமுறைகளைப் பின்பற்றுவதில் ஏற்பட்ட தாமதங்கள் குறித்தும் அறிக்கை செய்யப்பட்டுள்ளது. உற்பத்தி கட்டிடங்களின் நிலையும் மோசமாக விவரிக்கப்பட்டுள்ளது, இது கவலையின் மற்றொரு அடுக்கைச் சேர்க்கிறது.
அமெரிக்க மருந்துச் சந்தையில் Cipla பயணிக்கும்போது இந்த வளர்ச்சி ஒரு சவாலாக உள்ளது. Lanreotide வணிகமயமாக்கல் மூலோபாயத்தில் முழுமையான தாக்கம் இன்னும் காணப்பட வேண்டியுள்ளது.