Whalesbook
விலைக்கட்டுப்பாட்டில் இருந்து விலக்கு: உயர் நீதிமன்றம் சொல்வது என்ன?
Bombay High Court, தேசிய மருந்து விலை நிர்ணய ஆணையத்தின் (NPPA) மருந்து விலைக்கட்டுப்பாடு தொடர்பான சில விளக்கங்களுக்கு சவால் விடும் விதமாக இந்த தீர்ப்பை வழங்கியுள்ளது. DPCO 2013 சட்டத்தின் கீழ், விலைக்கட்டுப்பாடுகள் நேரடியாகக் குறிப்பிடப்பட்ட மருந்துகளுக்கு மட்டுமே பொருந்தும் என நீதிமன்றம் தெளிவுபடுத்தியுள்ளது. இதன் காரணமாக, Sustained-Release (SR) மற்றும் Controlled-Release (CR) போன்ற நவீன மருந்து டெலிவரி சிஸ்டம்கள், அவை சட்டத்தின் First Schedule-ல் வெளிப்படையாக குறிப்பிடப்படவில்லை என்றால், NPPA-வின் விலை விதிமுறைகளில் இருந்து விலக்கு பெறுகின்றன.
SR/CR மருந்துகளுக்கான முக்கிய அம்சங்கள்
ஏப்ரல் 10, 2026 அன்று வழங்கப்பட்ட இந்த தீர்ப்பு, Franco Indian Pharmaceuticals போன்ற நிறுவனங்களுக்கு ஒரு வரப்பிரசாதமாக அமைந்துள்ளது. இந்த நிறுவனம், 2025 நிதியாண்டில் (FY25) ₹1,020 கோடி வருவாய் ஈட்டியுள்ளது. தனியார் நிறுவனமான Franco Indian Pharmaceuticals, பங்குச் சந்தை தரவுகள் போன்ற பொதுவான தகவல்களைக் கொண்டிருக்கவில்லை. இந்த தீர்ப்பின் பரவலான சந்தை தாக்கம், முதலீட்டாளர்களின் நம்பிக்கையைப் பிரதிபலிக்கும் துறை சார்ந்த நகர்வுகளில் காணப்படலாம்.
புதுமைக்கு விலை நெகிழ்வுத்தன்மை: தொழில்துறையின் கோரிக்கை
இந்த நீதிமன்ற தீர்ப்பு, புதுமையான மருந்தியல் வடிவங்களுக்கான (Innovative Dosage Forms) விலை நிர்ணயத்தில் அதிக நெகிழ்வுத்தன்மையை வழங்க வேண்டும் என்ற மருந்துத் துறையின் நீண்டகால கோரிக்கைக்கு வலு சேர்க்கிறது. SR, CR, மற்றும் Modified-Release (MR) போன்ற மருந்துகள், வழக்கமான மருந்துகளிலிருந்து வேறுபட்ட சிகிச்சை நன்மைகளை வழங்குகின்றன என்றும், அதற்கேற்ற விலை நிர்ணயம் நியாயமானது என்றும் மருந்து சங்கங்கள் வாதிட்டு வருகின்றன. DPCO 2013 சட்டமே, விலைகளை சந்தை அடிப்படையிலானதாக மாற்றுவதன் மூலம் அணுகலை மேம்படுத்த முயன்றது. எனினும், 'scheduled formulations' என்பதன் விளக்கம் மற்றும் அத்தியாவசிய மருந்துகளின் பட்டியலில் (NLEM) உள்ள மருந்துகளின் புதிய டெலிவரி சிஸ்டம்கள் தானாகவே விலைக்கட்டுப்பாட்டின் கீழ் வருமா என்பதும் விவாதத்திற்குரியதாக உள்ளது.
வரலாற்றுப் பின்னணியும் சந்தை தாக்கமும்
இந்தியாவின் மருந்து விலைக்கட்டுப்பாட்டு கொள்கைகள், மருந்து நிறுவனங்களின் நிலைத்தன்மைக்கும், நுகர்வோருக்கு மலிவான விலையில் மருந்துகள் கிடைப்பதற்கும் இடையே ஒரு சமநிலையை ஏற்படுத்த முயன்று வருகின்றன. NLEM மருந்துகளுக்கான வருடாந்திர விலை சரிசெய்தல்கள் WPI உடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளன, மேலும் திட்டமிடப்படாத மருந்துகளுக்கு ஆண்டுக்கு 10% உச்சவரம்பு உள்ளது. ஆனால், குறிப்பிட்ட மேம்பட்ட மருந்து வகைகளை நேரடி விலை வரம்புகளிலிருந்து விலக்குவது, சந்தை அடிப்படையிலான விலை நிர்ணயப் பிரிவை உருவாக்குகிறது. முந்தைய ஆய்வுகள், குறைந்த லாப வரம்புகள் காரணமாக நிறுவனங்கள் கட்டுப்படுத்தப்படாத மருந்துகளுக்கு மாறுவதாகக் காட்டின. இந்த தீர்ப்பு, அத்தகைய மாற்றங்களைத் தூண்டி, ஒட்டுமொத்த மருந்து விலையை பாதிக்கக்கூடும்.
மலிவான மருந்துகள் குறித்த கவலைகள்
பொது சுகாதார ஆர்வலர்கள் இந்த தீர்ப்பு குறித்து கடுமையான கவலைகளைத் தெரிவித்துள்ளனர். Access to Medicines and Treatment அமைப்பின் இணை ஒருங்கிணைப்பாளர் K.M. Gopakumar, இந்த தீர்ப்பு DPCO 2013-ல் உள்ள சாத்தியமான ஓட்டைகளை வெளிச்சம் போட்டுக் காட்டுவதாகக் கூறியுள்ளார். அதிக பணம் உள்ள நிறுவனங்கள், அத்தியாவசிய மருந்துகளின் புதிய வகைகளை உருவாக்கி, விலைக்கட்டுப்பாடுகளைத் தவிர்ப்பதற்கு இந்த விலக்குச் சலுகையைப் பயன்படுத்திக் கொள்ளலாம் என்பதே அச்சமாக உள்ளது. இது, மேம்பட்ட மருந்து டெலிவரியின் தேவையை உணர்ந்திருந்தும், அதிக விலையைத் தாங்க முடியாத நோயாளிகளுக்கு தடைகளை உருவாக்கும் வகையில், பல அடுக்கு விலை நிர்ணய முறையை (Tiered Pricing System) உருவாக்கக்கூடும். NPPA-வின் முன் உள்ள பணி, இந்த ஒழுங்குமுறை தெளிவின்மை, அனைவருக்கும் மலிவான அத்தியாவசிய மருந்துகள் என்ற இலக்கை சமரசம் செய்யாமல் இருப்பதை உறுதி செய்வதாகும்.
அரசின் அடுத்தகட்ட நடவடிக்கைகள்
நீதிமன்றத்தின் இந்த முடிவு, அரசாங்கம் சாத்தியமான ஒழுங்குமுறை இடைவெளிகளை நிவர்த்தி செய்ய வேண்டியதன் அவசியத்தை எடுத்துக்காட்டுகிறது. NLEM-ல் பட்டியலிடப்பட்டுள்ள அனைத்து மூலக்கூறுகளும், அவற்றின் டெலிவரி சிஸ்டத்தைப் பொருட்படுத்தாமல், திறம்பட விலை கட்டுப்படுத்தப்படுவதை உறுதிசெய்ய DPCO 2013-ல் திருத்தங்கள் தேவைப்படலாம் என்ற கருத்து வலுப்பெற்றுள்ளது. NLEM-ஐ விரிவுபடுத்துவதற்கும், மருந்து விலை விதிமுறைகளை வலுப்படுத்துவதற்கும் அரசாங்கத்தின் தொடர்ச்சியான முயற்சிகள், மலிவு விலையை உறுதி செய்வதற்கான அதன் அர்ப்பணிப்பைக் காட்டுகின்றன. இருப்பினும், புதுமைகளைத் தடுக்காமல் மேம்பட்ட, திட்டமிடப்படாத மருந்து வகைகளை ஒழுங்குபடுத்துவதற்கான ஒரு வழியைக் கண்டுபிடிப்பது, இந்தியாவில் மருந்து விலை நிர்ணயம் மற்றும் அணுகுமுறையை வடிவமைக்கும் ஒரு சிக்கலான சவாலாக இருக்கும்.