Biological E-க்கு WHO அங்கீகாரம்: போலியோ தடுப்பூசி உற்பத்தியில் புதிய புரட்சி!

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorSimran Kaur|Published at:
Biological E-க்கு WHO அங்கீகாரம்: போலியோ தடுப்பூசி உற்பத்தியில் புதிய புரட்சி!
Overview

ஹைதராபாத்தைச் சேர்ந்த Biological E Limited நிறுவனத்திற்கு இன்று ஒரு முக்கிய செய்தி வந்துள்ளது. உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO), அந்நிறுவனத்தின் Novel Oral Polio Vaccine type 2 (nOPV2)-க்கான Phase II முன்-தகுதியளிப்பை (pre-qualification) வழங்கியுள்ளது. இதன் மூலம், ஒரே இடத்தில் முழுமையான உற்பத்தி செயல்முறையைvalidated செய்துள்ளது.

உற்பத்தி சங்கிலியில் புதிய மைல்கல்

Biological E Limited நிறுவனம், உலக சுகாதார அமைப்பிடமிருந்து (WHO) அதன் Novel Oral Polio Vaccine type 2 (nOPV2) தடுப்பூசிக்கான Phase II முன்-தகுதியளிப்பைப் பெற்றுள்ளது. இது ஒரு மிகப்பெரிய அங்கீகாரம் ஆகும். இந்த ஒப்புதல், ஹைதராபாத்தில் உள்ள ஒரே, ஒருங்கிணைந்த ஆலையில் (integrated facility) மருந்துப் பொருள் (drug substance) மற்றும் இறுதிப் பொருள் (drug product) ஆகிய இரண்டின் முழு உற்பத்தி செயல்முறையையும் சரிபார்க்கிறது. கடந்த ஜூன் 2024-ல் கிடைத்த Phase I ஒப்புதலைத் தாண்டி, வெளி மூலங்களிலிருந்து மருந்துப் பொருளைப் பெற்று இறுதிப் பொருள் தயாரித்த முந்தைய நிலையை இது மேம்படுத்தியுள்ளது. இந்த ஒருங்கிணைந்த அணுகுமுறை, உலகளாவிய விநியோகச் சங்கிலியின் (supply chain) ஸ்திரத்தன்மையை வலுப்படுத்தும்.

போலியோ ஒழிப்பு முயற்சிகளுக்கு வலு சேர்ப்பு

இந்த நிறுவனம் ஏற்கனவே உலகளாவிய சுகாதாரப் பாதுகாப்பில் முக்கியப் பங்காற்றி வருகிறது. இதுவரை, 700 மில்லியன் டோஸ் nOPV2 தடுப்பூசிகளை உலகளாவிய கையிருப்பிற்கு (global stockpile) தயாரித்து வழங்கியுள்ளது. இந்த டோஸ்கள், போலியோ வைரஸ் வகை 2 (cVDPV2) பரவலைக் கட்டுப்படுத்த தீவிரமாக செயல்பட்டு வரும் பல நாடுகளுக்கு விநியோகிக்கப்பட்டுள்ளன. Biological E Limited-ன் நிர்வாக இயக்குநர் மஹிமா தாட்லா, போலியோ பரவலை நிறுத்துவதில், நோய்த்தொற்றுக்கு பதிலளிக்கும் நேரம், தடுப்பூசி கிடைப்பது ஆகியவை எவ்வளவு முக்கியம் என்பதை வலியுறுத்தினார். குறிப்பாக, மேம்பட்ட மரபணு ஸ்திரத்தன்மையுடன் (improved genetic stability) கூடிய nOPV2, ஏற்கனவே உலகளவில் ஒரு பில்லியனுக்கும் அதிகமான டோஸ்கள் வழங்கப்பட்டு, வெளிப்படையான நோய் பரவல்களைக் கட்டுப்படுத்த வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.

துரிதமான விநியோகத்திற்கான தயார்நிலை

"எங்கள் ஆலைகளில் முழுமையான உற்பத்திக்கு Phase II WHO முன்-தகுதியளிப்பு கிடைத்திருப்பதால், உலகளாவிய விநியோகம் மேலும் வலுவாகவும், விரைவாகவும் மாறும்" என்று தாட்லா கூறினார். "ஒவ்வொரு தாமதமும் குழந்தைகளுக்கும் சமூகங்களுக்கும் உண்மையான ஆபத்தை ஏற்படுத்துகிறது. இந்த அங்கீகாரம், தாய்லாந்து, PATH, மற்றும் Gates Foundation போன்ற அமைப்புகளின் குறிப்பிடத்தக்க பங்களிப்புடன், கூட்டு முயற்சியின் விளைவாகும். Biological E-ன் வலுவான ஒருங்கிணைந்த உற்பத்தி கட்டமைப்பு, சரிபார்க்கப்பட்ட செயல்முறைகள், மற்றும் ஏற்கனவே உள்ள ஏற்றுமதி அனுமதிகள், மாறிவரும் உலகளாவிய தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யவும், சர்வதேச நோய் கட்டுப்பாட்டு முயற்சிகளுக்கு ஆதரவளிக்கவும் அந்நிறுவனத்தை வலுவான நிலையில் நிறுத்துகின்றன. இது உலகளாவிய சுகாதாரத் தீர்வுகளில் இந்தியாவின் வளர்ந்து வரும் தலைமைப் பண்பையும் எடுத்துக்காட்டுகிறது."

Disclaimer:This content is for educational and informational purposes only and does not constitute investment, financial, or trading advice, nor a recommendation to buy or sell any securities. Readers should consult a SEBI-registered advisor before making investment decisions, as markets involve risk and past performance does not guarantee future results. The publisher and authors accept no liability for any losses. Some content may be AI-generated and may contain errors; accuracy and completeness are not guaranteed. Views expressed do not reflect the publication’s editorial stance.