அல்சைமர் நம்பிக்கை தகர்ந்தது: நோவோ நோர்டிஸ்கின் முக்கிய மருந்து முக்கிய சோதனையில் தோல்வி

நோவோ நோர்டிஸ்கின் பரவலாகப் பேசப்படும் GLP-1 மருந்தான செமாக்ளூடைடு, ஆரம்ப அல்சைமர் நோய்க்கான சிகிச்சையை நோக்கமாகக் கொண்ட இரண்டு பெரிய அளவிலான மருத்துவ சோதனைகளில் எந்தவொரு அறிவாற்றல் நன்மையையும் காட்டத் தவறிவிட்டது. ஆராய்ச்சியாளர்களால் வழங்கப்பட்ட ஏமாற்றமளிக்கும் முடிவுகள், டேனிஷ் மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனத்திற்கும், சிகிச்சைக்கான புதிய வழிகளை நம்பியிருக்கும் நோயாளிகளுக்கும் ஒரு குறிப்பிடத்தக்க பின்னடைவாகும்.

சோதனை முடிவுகள் ஏமாற்றம்

• உறுதிப்படுத்தப்பட்ட அல்சைமர் நோயால் பாதிக்கப்பட்ட 3,800 பங்கேற்பாளர்களை உள்ளடக்கிய இரண்டு முக்கிய சோதனைகள் அவற்றின் முதன்மை இலக்குகளை அடையவில்லை.
• மாத்திரை வடிவத்தில் Rybelsus என்று அறியப்படும் இந்த மருந்து, இரண்டு ஆண்டுகளில் பிளசிபோவுடன் ஒப்பிடும்போது அறிவாற்றல் சரிவின் விகிதத்தில் எந்த குறிப்பிடத்தக்க பாதிப்பையும் காட்டவில்லை.
• சில உயிரியல் குறிப்பான்களில் (biological markers), வீக்கத்தைக் குறைத்தல் போன்ற சில சிறிய முன்னேற்றங்கள் காணப்பட்டாலும், அவை நோயாளிகளின் நினைவாற்றல் மற்றும் சிந்தனைத் திறன்களுக்கு அர்த்தமுள்ள மருத்துவப் பலன்களை அளிக்கவில்லை.

முடிவுகள் குறித்த நிபுணர்களின் கருத்துக்கள்

• முக்கிய ஆய்வாளர் டாக்டர். ஜெஃப் கம்மிங்ஸ் கூறினார், "நாங்கள் எதிர்பார்த்த அறிவாற்றல் நன்மைகளை நாங்கள் பெறவில்லை."
• மற்றொரு முக்கிய ஆய்வாளர் டாக்டர். மேரி சானோ சந்தேகம் தெரிவித்தார்: "இது அல்சைமர் நோயைப் பாதிக்கக்கூடிய எதையும் பாதிக்கும் என்று நான் காணவில்லை."
• டாக்டர். சுசான் க்ராஃப்ட் போன்ற நிபுணர்கள் குறிப்பிடத்தக்க ஏமாற்றத்தைக் குறிப்பிட்டனர், "இது வேலை செய்யும் என்ற நிறைய நம்பிக்கை இருந்தது."

தற்போதைய சிகிச்சைகளுடன் ஒப்பீடு

• தற்போது, ​​அல்சைமர் முன்னேற்றத்தைக் குறைப்பதற்கான அங்கீகரிக்கப்பட்ட இரண்டு மருந்துகள் Eli Lilly's Kisunla மற்றும் Eisai/Biogen's Leqembi ஆகும்.
• இந்த அங்கீகரிக்கப்பட்ட சிகிச்சைகள் மூளையிலிருந்து அமிலாய்டு படிவுகளை (amyloid deposits) அகற்றுவதன் மூலம் செயல்படுகின்றன மற்றும் நோயின் முன்னேற்றத்தை சுமார் 30% வரை தாமதப்படுத்துவதாக நிரூபிக்கப்பட்டுள்ளன.
• நோவோ நோர்டிஸ்கின் சோதனைகளில் சில அல்சைமர் பயோமார்க்கர்களில் (biomarkers), டாவ் (tau) போன்ற, 10% வரை குறைப்பு காட்டப்பட்டது, ஆனால் செயல்திறனுக்கு மேலும் கடுமையான அமிலாய்டு அகற்றுதல் தேவை என்று ஆராய்ச்சியாளர்கள் நம்புகின்றனர்.

GLP-1 மருந்துகள் பற்றிய பின்னணி

• செமாக்ளூடைடு, Ozempic (நீரிழிவு நோய்க்கான ஊசி) மற்றும் Wegovy (உடல் பருமன் குறைப்புக்கான ஊசி) என்றும் அழைக்கப்படுகிறது, இது பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் பொதுவாக பாதுகாப்பானது, குமட்டல் போன்ற பொதுவான பக்க விளைவுகளைக் கொண்டுள்ளது.
• நீரிழிவு நோயாளிகளின் மக்கள் தொகை ஆய்வுகளிலிருந்து GLP-1 களின் அறிவாற்றல் நன்மைகள் பற்றிய முந்தைய பரிந்துரைகள் பெரும்பாலும் எழுந்தன, இதில் நோவோ நோர்டிஸ்க் சார்புகள் (biases) இருந்திருக்கலாம் என்று வாதிட்டது.

நிறுவனத்தின் அடுத்தகட்ட நடவடிக்கைகள்

• நோவோ நோர்டிஸ்க் இரண்டு அல்சைமர் சோதனைகளையும் நிறுத்த திட்டமிட்டுள்ளது.
• நிறுவனம் தற்போது சேகரிக்கப்பட்ட அனைத்து தரவுகளையும் மதிப்பாய்வு செய்து வருகிறது மற்றும் எதிர்கால அல்சைமர் ஆராய்ச்சி பற்றி "யூகிக்க இது மிகவும் ஆரம்பம்" என்று கூறியுள்ளது.
• முழுமையான முடிவுகள் 2026 இல் எதிர்கால மருத்துவ மாநாடுகளில் சமர்ப்பிக்கப்பட உள்ளன.

தாக்கம்

• இந்தச் செய்தி நீரிழிவு மற்றும் உடல் பருமனைத் தாண்டி நோவோ நோர்டிஸ்கின் வளர்ச்சி வாய்ப்புகளைக் கணிசமாகப் பாதிக்கிறது, அதன் பங்கு மதிப்பீட்டைப் பாதிக்கக்கூடும்.
• இது அல்சைமருக்கு ஒரு புதிய வகை மருந்துகளுக்கான நம்பிக்கைகளை மங்கச் செய்கிறது, நோயாளிகளுக்கும் ஆராய்ச்சியாளர்களுக்கும் குறைவான விருப்பங்களை விட்டுச்செல்கிறது மற்றும் இதேபோன்ற ஆராய்ச்சியில் முதலீட்டைப் பாதிக்கக்கூடும்.
• இந்தத் தோல்வி GLP-1 மருந்துகளை நரம்பியல் நிலைகளுக்கு மறுபயன்பாட்டிற்கு (repurposing) கொண்டுவருவது குறித்து முதலீட்டாளர்களை மிகவும் எச்சரிக்கையாக மாற்றக்கூடும்.
• தாக்க மதிப்பீடு: 7/10

கடினமான சொற்களின் விளக்கம்

• GLP-1 (Glucagon-like peptide-1): இரத்த சர்க்கரை கட்டுப்பாடு மற்றும் பசி கட்டுப்பாட்டில் பங்கு வகிக்கும் ஒரு ஹார்மோன். GLP-1 ரிசெப்டர் அகோனிஸ்டுகள் இந்த ஹார்மோனைப் பிரதிபலிக்கின்றன.
• Semaglutide: நோவோ நோர்டிஸ்க் உருவாக்கிய ஒரு குறிப்பிட்ட GLP-1 ரிசெப்டர் அகோனிஸ்ட் மருந்து.
• Rybelsus: செமாக்ளூடைடின் வாய்வழி (மாத்திரை) வடிவத்திற்கான பிராண்ட் பெயர்.
• Ozempic: நீரிழிவு நோய்க்குப் பயன்படுத்தப்படும் செமாக்ளூடைடின் ஊசி வடிவத்திற்கான பிராண்ட் பெயர்.
• Wegovy: உடல் பருமன் குறைப்புக்கு பயன்படுத்தப்படும் செமாக்ளூடைடின் ஊசி வடிவத்திற்கான பிராண்ட் பெயர்.
• Alzheimer's disease (அல்சைமர் நோய்): மூளை செல்கள் சீரழிந்து இறந்துபோகும் ஒரு முற்போக்கான நரம்பியல் கோளாறு, இது கடுமையான நினைவாற்றல் இழப்பு, அறிவாற்றல் சரிவு மற்றும் செயல்பாட்டுக் குறைபாட்டிற்கு வழிவகுக்கிறது.
• Cognitive benefit (அறிவாற்றல் நன்மை): நினைவாற்றல், கவனம், பகுத்தறிவு மற்றும் மொழி போன்ற மன செயல்பாடுகளில் முன்னேற்றம்.
• Placebo (பிளசிபோ): உண்மையான மருந்தைப் போல தோற்றமளிக்கும், ஆனால் எந்த சிகிச்சை விளைவும் இல்லாத ஒரு செயலற்ற பொருள் அல்லது சிகிச்சை, மருத்துவ சோதனைகளில் கட்டுப்பாடாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.
• Biomarkers (உயிரியல் குறிப்பான்கள்): அல்சைமர் நோயில் அமிலாய்டு பிளேக்குகள் அல்லது டாவ் டாங்கல்கள் போன்ற ஒரு உயிரியல் நிலை அல்லது நிலையின் அளவிடக்கூடிய குறிகாட்டிகள்.
• Amyloid beta plaques (அமிலாய்டு பீட்டா பிளேக்குகள்): மூளையில் உள்ள நரம்பு செல்களுக்கு இடையிலான இடைவெளிகளில் உருவாகும் புரத துண்டுகளின் அசாதாரண கட்டிகள்.
• Tau tangles (டாவ் டாங்கல்கள்): மூளை செல்களுக்குள் உருவாகும் டாவ் என்ற புரதத்தின் முறுக்கப்பட்ட இழைகள்.
• Dementia score (டிமென்ஷியா ஸ்கோர்): டிமென்ஷியா உள்ள நபர்களிடம் அறிவாற்றல் குறைபாடு மற்றும் செயல்பாட்டுக் குறைபாட்டின் தீவிரத்தை மதிப்பிடுவதற்குப் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு தரப்படுத்தப்பட்ட மதிப்பீட்டு அளவுகோல்.
• Endocrinologists (எண்டோகிரினாலஜிஸ்டுகள்): ஹார்மோன்கள் மற்றும் அவற்றை உற்பத்தி செய்யும் சுரப்பிகளில் நிபுணத்துவம் பெற்ற மருத்துவர்கள்.
• Hypertension (உயர் இரத்த அழுத்தம்): உயர் இரத்த அழுத்தம்.