Whalesbook
FDA அனுமதி - ஒரு முக்கிய படி
அமெரிக்காவின் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (USFDA), Alembic Pharmaceuticals நிறுவனத்தின் Dapagliflozin மாத்திரைகளுக்கு இறுதி ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. டைப் 2 நீரிழிவு நோய் மற்றும் அதனுடன் தொடர்புடைய இதய நோய்களின் அபாயத்தைக் குறைக்கும் இந்த மருந்துக்கான அங்கீகாரம், சந்தையில் பெரிய தேவையை பூர்த்தி செய்யும் ஒரு முக்கிய படியாகும்.
சந்தையில் நுழையும் போது Share விலை ஏற்ற இறக்கம்!
இந்த FDA அறிவிப்பைத் தொடர்ந்து, Alembic Pharmaceuticals-ன் Share விலை சிறிது உயர்ந்து 4% முன்னேறி ₹683 என்ற intraday high-ஐ எட்டியது. இருப்பினும், later market-ல் 2.93% உயர்வுடன் ₹675.15-ல் வர்த்தகமானது. கடந்த ஆறு மாதங்களில் Share விலை 26% சரிந்திருக்கும் நிலையில், இந்த உயர்வு ஒரு சிறிய நிவாரணமே. இந்த ஒப்புதல், $10.49 பில்லியன் மதிப்புள்ள இந்த SGLT2 inhibitor சந்தையில் Alembic நுழைய வழிவகுக்கிறது. முக்கியமாக, 180 நாட்கள் பகிரப்பட்ட Generic Exclusivity-யும் கிடைத்துள்ளது. இது Alembic-ன் மொத்தம் 235 அங்கீகரிக்கப்பட்ட ANDA-க்களில் ஒன்றாகும்.
கடுமையான போட்டி மற்றும் நிபுணர்களின் கணிப்பு
தற்போது, அமெரிக்க Generics சந்தை, குறிப்பாக SGLT2 inhibitors போன்ற சிக்கலான மருந்துகளில், மிகவும் போட்டி நிறைந்ததாக உள்ளது. Dr. Reddy's Laboratories, Sun Pharmaceutical Industries, Viatris, Teva போன்ற நிறுவனங்களும், AstraZeneca போன்ற முன்னணி நிறுவனங்களும் ஏற்கனவே களத்தில் உள்ளன. பகிரப்பட்ட Exclusivity இருப்பதால், Alembic தனியாக விலையை நிர்ணயிக்க முடியாது. பல போட்டியாளர்களுடன் தொடக்கத்திலிருந்தே போட்டியிட வேண்டியிருக்கும். Alembic-ன் Share விலை பொதுவாக FDA ஒப்புதல்களுக்குப் பிறகு ஆரம்ப உயர்வைக் கண்டாலும், நீண்டகால வளர்ச்சி சந்தையில் வெற்றிகரமாக நுழைவதையும், நிலையான விலை வீழ்ச்சியைக் கையாள்வதையும் பொறுத்தது. நிபுணர்களின் சராசரி டார்கெட் விலை ₹700-₹720 ஆக உள்ளது. இது சந்தை Generics மருந்துகளை அறிமுகப்படுத்துவதில் உள்ள சவால்களை உணர்ந்துள்ளது என்பதைக் காட்டுகிறது. இந்தத் துறையில் லாப வரம்புகளில் (profit margins) நிலையான அழுத்தம் உள்ளது.
பகிரப்பட்ட Exclusivity-யின் சவால்கள்
இந்த ஒப்புதல் ஒரு ஒழுங்குமுறை வெற்றியாக இருந்தாலும், பகிரப்பட்ட Generic Exclusivity என்பது உடனடி போட்டியைக் குறிக்கிறது. முழு சந்தை Exclusivity போலல்லாமல், Alembic பல Generic தயாரிப்பாளர்களிடமிருந்து உடனடி விலை போட்டியையும் எதிர்கொள்ளும். இது சாத்தியமான வருவாய் மற்றும் லாப வரம்புகளை கணிசமாகக் குறைக்கிறது. Alembic-ன் வருவாய் இன்னும் Generics-ஐ அதிகமாகச் சார்ந்திருப்பதால், கடுமையான விலை யுத்தங்களுக்கு ஆளாகிறது.
எதிர்கால வளர்ச்சி வாய்ப்புகள்
Dapagliflozin-க்கான FDA ஒப்புதல், Alembic Pharmaceuticals-க்கு ஒரு பெரிய சந்தைக்கான தயாரிப்பைக் கொடுத்திருந்தாலும், லாபத்தை அதிகரிப்பது கடினமாக இருக்கும். பகிரப்பட்ட Exclusivity மற்றும் கடுமையான விலை போட்டிக்கு மத்தியில் சந்தைப் பங்கைப் பிடித்து வைத்திருப்பதில் Alembic-ன் வெற்றி தங்கியுள்ளது. வலுவான விற்பனை மற்றும் சந்தைப்படுத்தல், மேலும் சிக்கலான Generics தயாரிப்புகளை உருவாக்குவது ஆகியவை எதிர்கால செயல்திறனை அதிகரிக்கும்.