ਭਾਰਤੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੇ ਡਰੱਗਜ਼, ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਿਸ ਐਂਡ ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਬਿੱਲ, 2026 ਵਿੱਚ ਸੋਧ ਲਈ ਕੇਂਦਰੀ ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਕੋਲ ਪਟੀਸ਼ਨ ਦਾਇਰ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਨੇਤਾਵਾਂ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਵਾਂਗ ਸਮਝਣ ਨਾਲ ਛੋਟੀਆਂ-ਮੋਟੀਆਂ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਗਲਤੀਆਂ ਲਈ ਸਖ਼ਤ ਅਪਰਾਧਿਕ ਸਜ਼ਾਵਾਂ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ, ਜੋ **15 ਅਰਬ ਅਮਰੀਕੀ ਡਾਲਰ** ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੇ ਸੈਕਟਰ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਰੋਕ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਭਾਰਤੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਦਯੋਗ ਨੇ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਯੂਨੀਅਨ ਹੈਲਥ ਮਨਿਸਟਰ ਨੂੰ ਡਰਾਫਟ ਡਰੱਗਜ਼, ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਿਸ ਐਂਡ ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਬਿੱਲ, 2026 'ਤੇ ਮੁੜ ਵਿਚਾਰ ਕਰਨ ਦੀ ਅਪੀਲ ਕੀਤੀ ਹੈ, ਜੋ ਫਿਲਹਾਲ ਅੰਤਰ-ਮੰਤਰੀ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰੇ ਅਧੀਨ ਹੈ। 8 ਅਗਸਤ, 2026 ਨੂੰ ਦਾਇਰ ਪਟੀਸ਼ਨ ਵਿੱਚ, ਉਦਯੋਗ ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨਾਂ ਨੇ ਗੰਭੀਰ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਜ਼ਾਹਰ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ ਕਿ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਕਾਨੂੰਨ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਡਰੱਗਜ਼ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਿਸ ਵਿਚਕਾਰ ਅੰਤਰ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਿਹਾ ਹੈ।
ਵਿਵਾਦ ਦਾ ਮੁੱਖ ਕਾਰਨ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਿਸ ਦਾ ਵਰਗੀਕਰਨ ਹੈ। ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਸਟੈਂਟਸ, ਇਮਪਲਾਂਟਸ ਅਤੇ ਇਮੇਜਿੰਗ ਮਸ਼ੀਨਾਂ ਵਰਗੇ ਡਿਵਾਈਸ ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ ਉਤਪਾਦ ਹਨ, ਨਾ ਕਿ ਰਸਾਇਣਕ ਪਦਾਰਥ। ਉਹਨਾਂ ਦਾ ਦਾਅਵਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਬਿੱਲ "ਖਰਾਬ" ਅਤੇ "ਨਕਲੀ" ਵਰਗੇ ਸ਼ਬਦਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਇੱਕ ਫਾਰਮਾ-ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ ਪਹੁੰਚ ਅਪਣਾ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਜੋ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਵਾਈਆਂ 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਹਿੱਸੇਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਡਰ ਹੈ ਕਿ ਇਸ ਗਲਤ ਵਰਗੀਕਰਨ ਨਾਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਉਲਝਣ ਪੈਦਾ ਹੋਵੇਗੀ ਅਤੇ ਅਜਿਹੀਆਂ ਪਾਲਣਾ ਲੋੜਾਂ ਲਾਗੂ ਹੋਣਗੀਆਂ ਜੋ ਮੈਡੀਕਲ ਹਾਰਡਵੇਅਰ ਦੀ ਤਕਨੀਕੀ ਪ੍ਰਕਿਰਤੀ ਲਈ ਢੁਕਵੀਂਆਂ ਨਹੀਂ ਹਨ।
ਕੰਪਨੀਆਂ ਅਤੇ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡੀ ਚਿੰਤਾ ਛੋਟੀਆਂ-ਮੋਟੀਆਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਲਾਪਰਵਾਹੀਆਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਲੇਬਲਿੰਗ ਗਲਤੀਆਂ ਜਾਂ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਅਣਗਹਿਲੀਆਂ ਲਈ ਅਪਰਾਧਿਕ ਸਜ਼ਾਵਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨਾ ਹੈ। ਨਿਰਮਾਤਾ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਇਹ ਪ੍ਰਬੰਧ ਕਿਸੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਨਾ ਹੋਣ 'ਤੇ ਵੀ ਲੀਡਰਸ਼ਿਪ ਅਤੇ ਫਰਮਾਂ ਨੂੰ ਜੇਲ੍ਹ ਭੇਜ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਉਦਯੋਗ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਪਹੁੰਚ ਅਮਰੀਕੀ FDA ਜਾਂ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU MDR) ਵਰਗੇ ਗਲੋਬਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਢਾਂਚਿਆਂ ਤੋਂ ਭਟਕ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਾਪਦੰਡ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਕੀ ਗਲਤੀਆਂ ਲਈ ਅਪਰਾਧੀਕਰਨ ਦੀ ਬਜਾਏ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਅਤੇ ਜੋਖਮ-ਅਧਾਰਤ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣਾਂ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦਰਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਇਹ ਕਾਨੂੰਨੀ ਬਹਿਸ ਅਜਿਹੇ ਸਮੇਂ ਆ ਰਹੀ ਹੈ ਜਦੋਂ ਭਾਰਤ ਸਰਗਰਮੀ ਨਾਲ ਆਪਣੇ ਆਪ ਨੂੰ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਣ ਲਈ ਇੱਕ ਗਲੋਬਲ ਹੱਬ ਵਜੋਂ ਸਥਾਪਿਤ ਕਰਨ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ। 15 ਅਰਬ ਅਮਰੀਕੀ ਡਾਲਰ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦਾ ਇਹ ਸੈਕਟਰ 7-8 ਅਗਸਤ ਨੂੰ ਆਯੋਜਿਤ 'ਇੰਡੀਆ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ 2026' ਕਾਨਫਰੰਸ ਦਾ ਮੁੱਖ ਫੋਕਸ ਸੀ। ਇੱਕ ਸਖ਼ਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਵਾਤਾਵਰਣ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਘਰੇਲੂ ਅਤੇ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਨਿਵੇਸ਼ ਨੂੰ ਨਿਰਾਸ਼ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਕੰਪਨੀਆਂ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਢਾਂਚੇ ਨੂੰ ਨੈਵੀਗੇਟ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕਾਨੂੰਨੀ ਅਤੇ ਸੰਚਾਲਨ ਜੋਖਮਾਂ ਤੋਂ ਸੁਚੇਤ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ।
ਸਰਕਾਰ ਦਾ ਹਾਲੀਆ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਰੁਖ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤਤਾ ਨੂੰ ਹੋਰ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ। 6 ਅਗਸਤ, 2026 ਨੂੰ, ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ ਨਵੇਂ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਸੂਚਨਾ ਦਿੱਤੀ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ ਨੂੰ ਜਾਅਲੀ ਜਾਂ ਗਲਤ ਡਾਟਾ ਪੇਸ਼ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਫਾਰਮਾ ਫਰਮਾਂ ਨੂੰ ਡੀਬਾਰ ਕਰਨ ਦਾ ਅਧਿਕਾਰ ਮਿਲਿਆ। ਜਦੋਂ ਕਿ ਇਹ ਕਦਮ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਸੁਧਾਰਨ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਰੱਖਦਾ ਹੈ, ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਦਯੋਗ ਨੂੰ ਡਰ ਹੈ ਕਿ ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੀ ਕਠੋਰ, ਇੱਕ-ਆਕਾਰ-ਸਭ-ਤੇ-ਲਾਗੂ ਹੋਣ ਵਾਲੀ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਦੀ ਪਹੁੰਚ ਮੈਡਟੈਕ ਸਪੇਸ ਵਿੱਚ ਨਿਰਮਾਣ ਦੀਆਂ ਵਿਲੱਖਣ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖਣ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹੇਗੀ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਅਤੇ ਹਿੱਸੇਦਾਰਾਂ ਲਈ, ਮੁੱਖ ਨਿਗਰਾਨੀ ਇਹ ਹੋਵੇਗੀ ਕਿ ਸਰਕਾਰ ਚੱਲ ਰਹੀ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੌਰਾਨ ਇਨ੍ਹਾਂ ਪਟੀਸ਼ਨਾਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਕੋਈ ਵੀ ਸੋਧ ਜੋ ਬਿੱਲ ਨੂੰ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨਾਲ ਜੋੜਦੀ ਹੈ ਜਦੋਂ ਕਿ ਗੈਰ-ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਗਲਤੀਆਂ ਲਈ ਅਪਰਾਧਿਕ ਸਜ਼ਾਵਾਂ ਨੂੰ ਹਟਾਉਂਦੀ ਹੈ ਜਾਂ ਨਰਮ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਸੈਕਟਰ ਦੀ ਸੰਚਾਲਨ ਸਥਿਰਤਾ ਅਤੇ ਭਵਿੱਖ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਇੱਕ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਸੰਕੇਤ ਹੋਵੇਗੀ।