ਸੈਂਟਰਲ ਡਰੱਗਜ਼ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (CDSCO) ਨਕਲੀ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਪਲਾਇਰਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਫਰੇਮਵਰਕ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ। ਇਹ ਕਦਮ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ (Traceability) ਵਿੱਚ ਆਈਆਂ ਖਾਮੀਆਂ ਨੂੰ ਦੂਰ ਕਰਨ ਲਈ ਚੁੱਕਿਆ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਪਹਿਲਾਂ ਅਸਲੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਦੀ ਦੁਰਵਰਤੋਂ ਜਾਅਲੀ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਪਲਾਇਰਾਂ ਲਈ ਨਵੇਂ ਨਿਯਮ
ਸੈਂਟਰਲ ਡਰੱਗਜ਼ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (CDSCO) ਛੇਤੀ ਹੀ ਪ੍ਰਿੰਟਿਡ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਮੱਗਰੀ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੇ ਅਤੇ ਸਪਲਾਈ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਰਸਮੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਿਸਟਮ ਲਿਆਉਣ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਵਿੱਚ ਹੈ। ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ, ਇਹਨਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਸਰਕਾਰੀ ਪੋਰਟਲ ਰਾਹੀਂ ਇੱਕ ਖਾਸ 'ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ' ਹਾਸਲ ਕਰਨਾ ਪਵੇਗਾ। ਹਰੇਕ ਸਪਲਾਇਰ ਨੂੰ ਇੱਕ ਵਿਲੱਖਣ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੰਬਰ ਦਿੱਤਾ ਜਾਵੇਗਾ, ਜਿਸਨੂੰ ਸਾਰੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਮੱਗਰੀ 'ਤੇ ਛਾਪਣਾ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੋਵੇਗਾ। ਇਸ ਨਾਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ ਅਤੇ ਦਵਾਈ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਕਿਸੇ ਵੀ ਬਾਕਸ, ਲੇਬਲ ਜਾਂ ਸਟ੍ਰਿਪ ਨੂੰ ਉਸਦੇ ਅਸਲੀ ਨਿਰਮਾਤਾ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਾਉਣ ਦਾ ਸਪੱਸ਼ਟ ਤਰੀਕਾ ਮਿਲੇਗਾ।
ਇਹ ਕਦਮ ਕਿਉਂ ਚੁੱਕਿਆ ਗਿਆ?
ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਜਾਇਜ਼ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਦੁਰਵਰਤੋਂ ਬਾਰੇ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਲਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਨਕਲੀ ਦਵਾਈਆਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਵਜ਼ਨ ਘਟਾਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ (Semaglutide) ਅਤੇ ਰੇਬੀਜ਼ ਵੈਕਸੀਨ ਦੇ ਮਾਮਲਿਆਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਵਿੱਚ ਇਹ ਸਾਹਮਣੇ ਆਇਆ ਕਿ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਖੁਦ ਅਸਲੀ ਸੀ। ਕਈ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ, ਇਹ ਸਮੱਗਰੀ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਬਣਾਈ ਗਈ, ਨਿਰਯਾਤ ਕੀਤੀ ਗਈ, ਅਤੇ ਫਿਰ ਵਿਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜਾਅਲੀ ਦਵਾਈਆਂ ਵੇਚਣ ਲਈ ਤੀਜੀ ਧਿਰ ਦੁਆਰਾ ਇਸਦੀ ਦੁਰਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਗਈ। ਇਸ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਵੰਡ ਨੂੰ ਰਸਮੀ ਬਣਾ ਕੇ, ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਉਸ ਵੱਡੀ ਖਾਮੀ ਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰਨਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਗਲਤ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਜਾਅਲੀ ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਅਸਲੀ ਦਿੱਖ ਵਾਲੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਮੁਨਾਫਾ ਕਮਾਉਣ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੰਦੀ ਹੈ।
ਸੈਕਟਰ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਬਦਲਾਅ
ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਪਲਾਇਰ ਡਰੱਗਜ਼ ਐਂਡ ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਐਕਟ, 1940 ਦੇ ਸਿੱਧੇ ਦਾਇਰੇ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਕੰਮ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਮਿਆਰਾਂ ਨੂੰ ਰਵਾਇਤੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਲਾਇਸੰਸਸ਼ੁਦਾ ਡਰੱਗ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਲਾਗੂ ਕੀਤੇ ਗਏ ਵੈਂਡਰ ਯੋਗਤਾ (Vendor Qualification) ਅਤੇ ਸਪਲਾਇਰ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਰਾਹੀਂ ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਡਰੱਗਜ਼ ਰੂਲਜ਼, 1945 ਦੇ ਸ਼ਡਿਊਲ M ਵਿੱਚ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਸ ਨਵੇਂ ਆਦੇਸ਼ ਨਾਲ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਮੱਗਰੀ ਦਾ ਉਤਪਾਦਨ ਸਿੱਧਾ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਦੇ ਅਧਿਕਾਰ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਆ ਜਾਵੇਗਾ। ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸੈਕਟਰ ਵਿੱਚ ਕਾਰੋਬਾਰ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ, ਇਹ ਤਬਦੀਲੀ ਉੱਚ ਪਾਲਣਾ ਮਿਆਰਾਂ (Compliance Standards) ਵੱਲ ਇੱਕ ਬਦਲਾਅ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਇੰਡਸਟਰੀ ਨੂੰ ਸਪਲਾਈ ਕਰਨ ਦੀ ਆਪਣੀ ਯੋਗਤਾ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣ ਲਈ ਨਵੇਂ ਸਰਕਾਰੀ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਆਪਣੇ ਕਾਰਜਾਂ ਨੂੰ ਢਾਲਣਾ ਹੋਵੇਗਾ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਕੀ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ?
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਮੁੱਖ ਫੋਕਸ ਇਹਨਾਂ ਨਵੇਂ ਪਾਲਣਾ ਮਿਆਰਾਂ ਦੇ ਲਾਗੂ ਹੋਣ ਦੀ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾ ਅਤੇ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਪ੍ਰਭਾਵ 'ਤੇ ਹੋਵੇਗਾ। ਵੱਡੀਆਂ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਪਲਾਈ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਆਪਣੇ ਵਿਲੱਖਣ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੰਬਰ ਹਾਸਲ ਕਰਨ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਵਧੇਰੇ ਆਡਿਟ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਕੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਨਿਵੇਸ਼ਕ CDSCO ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਗਏ ਅਧਿਕਾਰਤ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਅਤੇ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾਵਾਂ ਨੂੰ ਟਰੈਕ ਕਰਨਾ ਚਾਹ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਪਾਲਣਾ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੇ ਖਰਚੇ ਅਤੇ ਸਮੇਂ ਨੂੰ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕਰਨਗੇ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਮਜ਼ਬੂਤ ਮੌਜੂਦਾ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਸਪਲਾਇਰ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਇਹ ਤਬਦੀਲੀ ਆਸਾਨ ਲੱਗ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਖੰਡਿਤ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨਾਂ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ ਨੂੰ ਹਰ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਟੁਕੜੇ ਨੂੰ ਲਾਜ਼ਮੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਟ੍ਰੇਸੇਬਲ (Traceable) ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਵਿੱਚ ਵਧੇਰੇ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ।