ਚੀਨ ਦੇ ਨਵੇਂ ਨਿਯਮਾਂ ਤਹਿਤ ਹੁਣ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਖਰੀਦ ਲਈ ਚੀਨੀ ਅਥਾਰਟੀ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ GMP ਨਿਰੀਖਣ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ। ਇਹ ਭਾਰਤੀ ਦਵਾਈ ਨਿਰਯਾਤਕਾਂ ਲਈ ਵੱਡਾ ਝਟਕਾ ਸਾਬਤ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਚੀਨ ਦੇ **250 ਬਿਲੀਅਨ ਡਾਲਰ** ਦੇ ਫਾਰਮਾ ਬਾਜ਼ਾਰ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਬਣਾਉਣ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ। ਇਸ ਨਾਲ ਬਲਕ ਡਰੱਗਜ਼ ਅਤੇ API's ਦੇ ਵਪਾਰ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਮੌਜੂਦ ਅਸੰਤੁਲਨ ਹੋਰ ਵਧ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਚੀਨ ਨੇ ਆਪਣੇ ਆਗਾਮੀ 12ਵੇਂ ਵਾਲੀਅਮ-ਬੇਸਡ ਪ੍ਰੋਕਿਊਰਮੈਂਟ (Volume-Based Procurement) ਦੌਰ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਨਿਯਮ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਅਸਰ ਉਨ੍ਹਾਂ ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ 'ਤੇ ਪਵੇਗਾ ਜੋ ਚੀਨੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈਆਂ ਸਪਲਾਈ ਕਰਨਾ ਚਾਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ। ਹੁਣ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਚੀਨੀ ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਗੁੱਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਪ੍ਰੈਕਟਿਸ (GMP) ਨਿਰੀਖਣ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਜਮ੍ਹਾ ਕਰਨੀਆਂ ਪੈਣਗੀਆਂ। ਇਹ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨਿਕ ਕਦਮ, ਜੋ ਪਹਿਲਾਂ ਜ਼ਰੂਰੀ ਨਹੀਂ ਸੀ, ਨੂੰ ਇੰਡਸਟਰੀ ਬਾਡੀਜ਼ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਰੁਕਾਵਟ ਮੰਨ ਰਹੀਆਂ ਹਨ, ਕਿਉਂਕਿ ਭਾਰਤੀ ਨਿਰਯਾਤਕ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨਾਂ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਬਾਜ਼ਾਰ ਪਹੁੰਚ ਅਤੇ ਵਪਾਰ 'ਤੇ ਅਸਰ
ਇੰਡੀਅਨ ਡਰੱਗ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਰਜ਼ ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ (Indian Drug Manufacturers' Association) ਇਸ ਨਵੇਂ ਨਿਯਮ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦਾ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਲਗਾ ਰਹੀ ਹੈ। ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਪਤਾ ਲਗਾਇਆ ਜਾ ਸਕੇ ਕਿ ਕਿਹੜੇ ਉਤਪਾਦ ਅਤੇ ਫੈਕਟਰੀਆਂ ਪ੍ਰੋਕਿਊਰਮੈਂਟ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਭਾਰਤੀ ਦਵਾਈ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਚੀਨ ਦਾ ਬਾਜ਼ਾਰ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਮੌਕਾ ਹੈ, ਜੋ ਦੁਨੀਆ ਦਾ ਦੂਜਾ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡਾ ਦਵਾਈ ਬਾਜ਼ਾਰ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇੱਥੇ ਸਿੱਧੀ ਪਹੁੰਚ ਪਹਿਲਾਂ ਵੀ ਮੁਸ਼ਕਿਲ ਰਹੀ ਹੈ। ਭਾਰਤੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਇਸ ਸਮੇਂ ਲਗਭਗ $240 ਮਿਲੀਅਨ ਤੋਂ $270 ਮਿਲੀਅਨ ਦੇ ਕੱਚੇ ਡਰੱਗ ਇੰਗਰੀਡਿਐਂਟਸ ਚੀਨ ਨੂੰ ਨਿਰਯਾਤ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਬਲਕ ਡਰੱਗਜ਼ ਅਤੇ ਐਕਟਿਵ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਇੰਗਰੀਡਿਐਂਟਸ (APIs) ਲਈ ਭਾਰਤ ਚੀਨ 'ਤੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਨਿਰਭਰ ਹੈ, ਜਿਸਦੀ ਦਰਾਮਦ $3.2 ਬਿਲੀਅਨ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਦੀ ਹੈ।
ਚੀਨੀ ਆਡਿਟ ਪਾਸ ਕਰਨ ਅਤੇ ਸ਼ਡਿਊਲਿੰਗ ਦੀਆਂ ਲੌਜਿਸਟੀਕਲ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇਹ ਵੀ ਚਿੰਤਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਨਿਯਮ ਇੱਕ ਗੈਰ-ਟੈਰਿਫ ਵਪਾਰਕ ਰੁਕਾਵਟ (non-tariff trade barrier) ਵਜੋਂ ਕੰਮ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਇੰਡਸਟਰੀ ਦੇ ਜਾਣਕਾਰਾਂ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਇਨ੍ਹਾਂ ਨਵੇਂ ਨਿਰੀਖਣ ਨਿਯਮਾਂ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਵੀ, ਚੀਨੀ ਅਧਿਕਾਰੀ ਅਕਸਰ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਸੀਮਤ ਕਰਦੇ ਰਹੇ ਹਨ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੈਂਸਰ-ਰੋਕੂ ਇਲਾਜ ਵਰਗੀਆਂ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਨੂੰ ਤਰਜੀਹ ਦਿੰਦੇ ਹੋਏ ਅਤੇ ਜਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਨੂੰ ਸੀਮਤ ਕਰਦੇ ਰਹੇ ਹਨ। ਜੇ ਭਾਰਤੀ ਨਿਰਮਾਤਾ ਲੋੜੀਂਦੀਆਂ ਚੀਨੀ-ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਨਿਰੀਖਣ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਹਾਸਲ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹਿੰਦੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਸਰਕਾਰੀ ਪ੍ਰੋਕਿਊਰਮੈਂਟ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਵਿੱਚ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਕਾਫੀ ਘੱਟ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਮੌਜੂਦਾ ਵਪਾਰ ਘਾਟਾ ਹੋਰ ਵਧ ਜਾਵੇਗਾ।
ਭਾਰਤੀ ਨਿਰਯਾਤਕਾਂ ਲਈ ਰਣਨੀਤਕ ਚੁਣੌਤੀਆਂ
ਇਹ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਬਦਲਾਅ ਭਾਰਤੀ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਪਹੁੰਚ ਅਤੇ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੀ ਸੋਰਸਿੰਗ ਦੋਵਾਂ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ ਨਿਰਭਰਤਾ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਭਾਵੇਂ ਭਾਰਤ ਜਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਗਲੋਬਲ ਲੀਡਰ ਹੈ, ਪਰ ਇਹ ਐਕਟਿਵ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਇੰਗਰੀਡਿਐਂਟਸ ਅਤੇ ਕੈਮੀਕਲ ਇੰਟਰਮੀਡੀਏਟਸ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਲਈ ਚੀਨ 'ਤੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਨਿਰਭਰ ਹੈ। ਬੀਜਿੰਗ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰੀਖਣ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਸਖ਼ਤ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਕੋਈ ਵੀ ਕਦਮ ਦੋਹਰਾ ਜੋਖਮ ਪੈਦਾ ਕਰਦਾ ਹੈ: ਇਹ ਭਾਰਤੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਤਿਆਰ ਮਾਲ ਵੇਚਣਾ ਹੋਰ ਮੁਸ਼ਕਲ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਾਲ ਹੀ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈਆਂ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਵਿੱਚ ਲਗਾਤਾਰ ਕਮਜ਼ੋਰੀ ਬਣਾਈ ਰੱਖਦਾ ਹੈ।
ਇਸ ਸਥਿਤੀ ਨੇ ਭਾਰਤ ਵੱਲੋਂ ਨਾਜ਼ੁਕ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਸਮੱਗਰੀ ਅਤੇ ਇੰਟਰਮੀਡੀਏਟਸ ਦੇ ਸਥਾਨਕ ਉਤਪਾਦਨ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਨ ਦੀਆਂ ਅਪੀਲਾਂ ਨੂੰ ਮੁੜ ਸੁਰਜੀਤ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਘਰੇਲੂ API ਨਿਰਮਾਣ ਈਕੋਸਿਸਟਮ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਨਾ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਦੇ ਜੋਖਮਾਂ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਮੰਨਿਆ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ, ਮੁੱਖ ਨਿਗਰਾਨੀ ਇਹ ਹੋਵੇਗੀ ਕਿ ਕਿੰਨੀਆਂ ਭਾਰਤੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਇਨ੍ਹਾਂ ਨਵੇਂ ਨਿਰੀਖਣ ਆਡਿਟਾਂ ਨੂੰ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪਾਸ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਕੁੱਲ ਕਿੰਨੀ ਕੀਮਤ ਦੇ ਟੈਂਡਰ ਭਾਰਤੀ ਫਰਮਾਂ ਲਈ ਉਪਲਬਧ ਰਹਿੰਦੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਕੀ ਭਾਰਤ ਅਤੇ ਚੀਨ ਵਿਚਕਾਰ ਇਨ੍ਹਾਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਦੂਰ ਕਰਨ ਲਈ ਕੋਈ ਸਰਕਾਰੀ-ਪੱਧਰੀ ਚਰਚਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।