ਲੂਪਿਨ ਦਾ ਸੀਕ੍ਰੇਟ ਯੂਐਸ ਹਥਿਆਰ: ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ 'ਤੇ 180-ਦਿਨ ਦੀ ਐਕਸਕਲੂਸਿਵਿਟੀ - ਵਿਸ਼ਾਲ ਬਾਜ਼ਾਰ ਮੌਕਾ ਖੁੱਲ੍ਹਿਆ!

Author

Akshat Lakshkar | Whalesbook News Team

Detailed Coverage:

ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ ਲੂਪਿਨ ਨੇ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਰਿਸਪੈਰੀਡੋਨ ਐਕਸਟੈਂਡਿਡ-ਰਿਲੀਜ਼ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਸਸਪੈਂਸ਼ਨ ਦਾ ਜਨਰਿਕ ਸੰਸਕਰਨ ਲਾਂਚ ਕਰਨ ਦਾ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਹੈ। 25 mg, 37.5 mg, ਅਤੇ 50 mg ਸਿੰਗਲ-ਡੋਜ਼ ਵਾਇਲਸ ਵਿੱਚ ਉਪਲਬਧ ਇਹ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ, ਰੈਫਰੈਂਸ ਡਰੱਗ Risperdal Consta LAI ਦੇ ਬਾਇਓਇਕਵੀਵੈਲੈਂਟ ਅਤੇ ਥੈਰਾਪਿਊਟੀਕਲੀ ਇਕਵੀਵੈਲੈਂਟ ਹੈ। ਇਸ ਲਾਂਚ ਦਾ ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਹਾਈਲਾਈਟ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਯੂਐਸ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ 180-ਦਿਨ ਦੀ CGT ਐਕਸਕਲੂਸਿਵਿਟੀ (exclusive rights) ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਜੋ ਲੂਪਿਨ ਨੂੰ ਪ੍ਰਤੀਯੋਗੀਆਂ 'ਤੇ ਇੱਕ ਹੈੱਡ ਸਟਾਰਟ ਦਿੰਦੀ ਹੈ।

ਇਹ ਲਾਂਚ ਲੂਪਿਨ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੀਲ ਪੱਥਰ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਲੂਪਿਨ ਦਾ ਪਹਿਲਾ ਉਤਪਾਦ ਹੈ ਜਿਸਨੂੰ ਇਸਦੀ ਸਬਸੀਡਰੀ Nanomi BV ਦੇ ਪ੍ਰੋਪ੍ਰਾਈਟਰੀ PrecisionSphere ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਵਿਕਸਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਜੋ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੱਕ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲਜ਼ (LAI) ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਹ ਦਵਾਈ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਸਕਿਜ਼ੋਫਰੇਨੀਆ ਦੇ ਇਲਾਜ ਅਤੇ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਬਾਈਪੋਲਰ ਡਿਸਆਰਡਰ ਦੇ ਸਾਂਭ-ਸੰਭਾਲ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰ ਹੈ। IQVIA ਦੇ ਮਾਰਕੀਟ ਡਾਟਾ ਅਨੁਸਾਰ, ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਰਿਸਪੈਰੀਡੋਨ ਐਕਸਟੈਂਡਿਡ-ਰਿਲੀਜ਼ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਸਸਪੈਂਸ਼ਨ ਦੀਆਂ ਇਹਨਾਂ ਖੁਰਾਕਾਂ (dosages) ਦੀ ਸੰਯੁਕਤ ਵਿਕਰੀ USD 187 ਮਿਲੀਅਨ ਹੋਣ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਹੈ।

ਪ੍ਰਭਾਵ (Impact): ਇਸ ਲਾਂਚ ਨਾਲ ਲੂਪਿਨ ਲਿਮਟਿਡ 'ਤੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪੈਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਲਾਭਦਾਇਕ ਯੂਐਸ ਮਾਰਕੀਟ ਤੋਂ ਇਸਦੇ ਮਾਲੀਆ ਪ੍ਰਵਾਹ (revenue stream) ਨੂੰ ਵਧਾਏਗਾ ਅਤੇ ਕੰਪਲੈਕਸ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਡਰੱਗ ਸੈਗਮੈਂਟ (complex injectable drug segment) ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਕਰੇਗਾ। 180-ਦਿਨ ਦੀ ਐਕਸਕਲੂਸਿਵਿਟੀ ਇੱਕ ਪ੍ਰਤੀਯੋਗੀ ਕਿਨਾਰਾ (competitive edge) ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਲੂਪਿਨ ਹੋਰ ਜੈਨਰਿਕਸ ਦੇ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਬਾਜ਼ਾਰ ਹਿੱਸੇਦਾਰੀ (market share) ਹਾਸਲ ਕਰ ਸਕੇਗਾ। ਇਹ PrecisionSphere ਵਰਗੀਆਂ ਉੱਨਤ ਦਵਾਈ ਡਿਲਿਵਰੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ (advanced drug delivery technologies) ਅਤੇ Nanomi BV ਦੀਆਂ ਸਮਰੱਥਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਲੂਪਿਨ ਦੇ ਨਿਵੇਸ਼ ਨੂੰ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਇਹ ਅਨੁਮਾਨ ਲਗਾਉਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਵੱਖਰੇ, ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਅੱਗੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰੇਗਾ। ਰੇਟਿੰਗ: 7/10

ਔਖੇ ਸ਼ਬਦ (Difficult Terms): ਜਨਰਿਕ ਦਵਾਈ (Generic Medication): ਇੱਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਦਵਾਈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਦਵਾਈ ਵਰਗਾ ਹੀ ਰਸਾਇਣਕ ਯੋਗਿਕ (chemical compound), ਖੁਰਾਕ ਰੂਪ (dosage form), ਸੁਰੱਖਿਆ (safety), ਤਾਕਤ (strength), ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦਾ ਮਾਰਗ (route of administration), ਗੁਣਵੱਤਾ (quality), ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ (performance characteristics) ਅਤੇ ਉਦੇਸ਼ਿਤ ਵਰਤੋਂ (intended use) ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਐਕਸਟੈਂਡਿਡ-ਰਿਲੀਜ਼ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਸਸਪੈਂਸ਼ਨ (Extended-release injectable suspension): ਸਰੀਰ ਵਿੱਚ ਟੀਕੇ ਲਗਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਤਰਲ ਦਵਾਈ, ਜੋ ਇੱਕ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਸਮੇਂ ਦੌਰਾਨ ਆਪਣੇ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਤੱਤਾਂ ਨੂੰ ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਛੱਡਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। 180-ਦਿਨ ਦੀ CGT ਐਕਸਕਲੂਸਿਵਿਟੀ (180-day CGT exclusivity): US FDA ਦੁਆਰਾ ਪਹਿਲੇ ਜਨਰਿਕ ਦਵਾਈ ਬਿਨੈਕਾਰ ਨੂੰ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣ ਵਾਲੀ 180 ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਮਿਆਦ, ਜੋ ਪੇਟੈਂਟ ਚੁਣੌਤੀ ਦਾਇਰ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਸਮੇਂ ਦੌਰਾਨ ਹੋਰ ਜਨਰਿਕਸ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲਣ ਤੋਂ ਰੋਕਦੀ ਹੈ। CGT ਦਾ ਸੰਭਵ ਤੌਰ 'ਤੇ 'Competitive Generic Therapy' ਨਾਲ ਸਬੰਧ ਹੈ। USFDA: ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਇਹ ਸੰਘੀ ਏਜੰਸੀ ਮਨੁੱਖੀ ਅਤੇ ਪਸ਼ੂ ਚਿਕਿਤਸਾ ਦਵਾਈਆਂ, ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਉਤਪਾਦਾਂ, ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਅਤੇ ਹੋਰ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਪ੍ਰਭਾਵੀਤਾ (efficacy) ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾ ਕੇ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਦੀ ਰੱਖਿਆ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ। ਬਾਇਓਇਕਵੀਵੈਲੈਂਟ (Bioequivalent): ਇੱਕ ਦਵਾਈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਤੱਤ (active ingredient), ਖੁਰਾਕ ਰੂਪ (dosage form), ਤਾਕਤ (strength), ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦਾ ਮਾਰਗ (route of administration) ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਦਵਾਈ ਦੇ ਸਮਾਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਉਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਥੈਰਾਪਿਊਟੀਕਲੀ ਇਕਵੀਵੈਲੈਂਟ (Therapeutically equivalent): ਉਹ ਦਵਾਈਆਂ ਜੋ ਬਾਇਓਇਕਵੀਵੈਲੈਂਟ ਹਨ ਅਤੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਭਾਵ (clinical effect) ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ (safety profile) ਵੀ ਸਮਾਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਰੈਫਰੈਂਸ ਲਿਸਟਿਡ ਡਰੱਗ (Reference listed drug): ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਦਵਾਈ ਜਿਸ ਲਈ ਇੱਕ ਜਨਰਿਕ ਦਵਾਈ ਦੇ ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੂੰ ਬਾਇਓਇਕਵੀਵੈਲੈਂਸ (bioequivalence) ਅਤੇ ਥੈਰਾਪਿਊਟਿਕ ਇਕਵੀਵੈਲੈਂਸ (therapeutic equivalence) ਸਾਬਤ ਕਰਨਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈ। ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੱਕ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲਜ਼ (LAI) (Long-acting injectables (LAI)): ਟੀਕੇ ਰਾਹੀਂ ਦਿੱਤੀਆਂ ਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਜੋ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਤੱਤਾਂ ਨੂੰ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੱਕ ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਛੱਡਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ, ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ (frequency of dosing) ਨੂੰ ਘਟਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ।