ਬਿਗ ਫਾਰਮਾ ਜਿੱਤ! ਏਲੈਮਬਿਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਨੂੰ ਮਾਈਗ੍ਰੇਨ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਲਈ US FDA ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲੀ!

ਏਲੈਮਬਿਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਲਿਮਟਿਡ ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਯੂਨਾਈਟਿਡ ਸਟੇਟਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (USFDA) ਤੋਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਜੈਨਰਿਕ ਸੁਮਾਟ੍ਰਿਪਟਨ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਲਈ ਅੰਤਿਮ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲ ਗਈ ਹੈ। ਇਹ ਦਵਾਈ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਆਰਾ (aura) ਦੇ ਨਾਲ ਜਾਂ ਬਿਨਾਂ ਮਾਈਗ੍ਰੇਨ ਅਤੇ ਕਲੱਸਟਰ ਸਿਰਦਰਦ ਦੇ ਤੀਬਰ ਇਲਾਜ ਲਈ ਤਜਵੀਜ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਵਿੱਚ 4 mg/0.5 ml ਅਤੇ 6 mg/0.5 ml ਦੀਆਂ ਸਟਰੈਂਥ ਲਈ ਏਬ੍ਰਿਵੀਏਟਿਡ ਨਿਊ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਜ਼ (ANDAs) ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਜੋ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ-ਡੋਜ਼ ਆਟੋਇੰਜੈਕਟਰ ਸਿਸਟਮ ਰਾਹੀਂ ਦਿੱਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ। ਇਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਏਲੈਮਬਿਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੀਲ-ਪੱਥਰ ਹੈ, ਜੋ ਡਰੱਗ-ਡਿਵਾਈਸ ਕੰਬੀਨੇਸ਼ਨ ਉਤਪਾਦਾਂ ਵਿੱਚ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ANDA ਨੂੰ ਇੰਗਲੈਂਡ ਦੀ ਗਲੈਕਸੋਸਮਿਥਕਲਾਈਨ ਇੰਟਲੈਕਚੁਅਲ ਪ੍ਰਾਪਰਟੀ ਲਿਮਟਿਡ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਮਿਤ Imitrex STATdose System, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਸਥਾਪਿਤ ਰੈਫਰੈਂਸ ਲਿਸਟਿਡ ਡਰੱਗ ਹੈ, ਦੇ ਥੈਰੇਪਿਊਟਿਕਲੀ ਬਰਾਬਰ ਮੰਨਿਆ ਗਿਆ ਹੈ।

ਪ੍ਰਭਾਵ: ਇਹ USFDA ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਏਲੈਮਬਿਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਉਤਪ੍ਰੇਰਕ (catalyst) ਹੈ। ਇਹ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਮਾਈਗ੍ਰੇਨ ਦੇ ਇਸ ਜ਼ਰੂਰੀ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਿਸ਼ਾਲ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਬਾਜ਼ਾਰ ਤੱਕ ਸਿੱਧੀ ਪਹੁੰਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈ ਦੀ ਸਫਲ ਲਾਂਚ ਅਤੇ ਵਿਕਰੀ ਤੋਂ ਏਲੈਮਬਿਕ ਦੀ ਆਮਦਨ ਵਧਣ ਅਤੇ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟ ਹਿੱਸੇਦਾਰੀ ਵਧਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ। ਇਹ ਵਿਕਾਸ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਜਟਿਲ ਡਰੱਗ-ਡਿਵਾਈਸ ਕੰਬੀਨੇਸ਼ਨ ਉਤਪਾਦਾਂ ਵਿੱਚ, ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਸਮਰੱਥਾਵਾਂ ਨੂੰ ਵੀ ਉਜਾਗਰ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਦੇ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਨੂੰ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸਟਾਕ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਨੂੰ ਵਧਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਰੇਟਿੰਗ: 7/10

ਔਖੇ ਸ਼ਬਦ: * USFDA (United States Food & Drug Administration): ਇੱਕ ਸੰਘੀ ਏਜੰਸੀ ਜੋ ਮਨੁੱਖੀ ਅਤੇ ਪਸ਼ੂਆਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ, ਬਾਇਓਲੋਜੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ, ਡਾਕਟਰੀ ਯੰਤਰਾਂ, ਭੋਜਨ ਅਤੇ ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾ ਕੇ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਦੀ ਰਾਖੀ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ। * ਜੈਨਰਿਕ ਵਰਜ਼ਨ: ਇੱਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਦਵਾਈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨੇਮ ਡਰੱਗ ਵਾਂਗ ਹੀ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਤੱਤ, ਖੁਰਾਕ ਦਾ ਰੂਪ, ਤਾਕਤ ਅਤੇ ਉਦੇਸ਼ਿਤ ਵਰਤੋਂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਪਰ ਅਸਲ ਦਵਾਈ ਦੇ ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਮਿਆਦ ਖਤਮ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਤਿਆਰ ਅਤੇ ਵੇਚੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। * ਏਬ੍ਰਿਵੀਏਟਿਡ ਨਿਊ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (ANDA): USFDA ਨੂੰ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇੱਕ ਅਰਜ਼ੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨੇਮ ਡਰੱਗ ਦੇ ਜੈਨਰਿਕ ਵਰਜ਼ਨ ਨੂੰ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਲਿਆਉਣ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮੰਗੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਲਈ ਇਹ ਸਾਬਤ ਕਰਨਾ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ ਕਿ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨੇਮ ਦਵਾਈ ਦੇ ਬਾਇਓਇਕਵੀਵੈਲੈਂਟ ਹੈ। * ਡਰੱਗ-ਡਿਵਾਈਸ ਕੰਬੀਨੇਸ਼ਨ ਉਤਪਾਦ: ਇੱਕ ਉਤਪਾਦ ਜੋ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਇੱਕ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਾਲ ਜੋੜਦਾ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਆਟੋਇੰਜੈਕਟਰ, ਇਨਹੇਲਰ, ਜਾਂ ਪ੍ਰੀ-ਫਿਲਡ ਸੀਰੀਂਜ, ਜੋ ਦਵਾਈ ਦੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੋਵੇ।