Healthcare/Biotech
|
Updated on 14th November 2025, 10:14 AM
Author
Simar Singh | Whalesbook News Team
Zydus Lifesciences ਨੂੰ ਐਡਵਾਂਸਡ ਪ੍ਰੋਸਟੇਟ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਵਰਤੀ ਜਾਣ ਵਾਲੀ Leuprolide Acetate injection ਲਈ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਦੇ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (USFDA) ਤੋਂ ਅੰਤਿਮ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਮਿਲ ਗਈ ਹੈ। ਇਸ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨਾਲ ਕੰਪਨੀ US ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋ ਸਕੇਗੀ, ਜਿੱਥੇ ਇਹ ਦਵਾਈ ਸਾਲਾਨਾ $69 ਮਿਲੀਅਨ ਦੀ ਕਮਾਈ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸ ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਅਹਿਮਦਾਬਾਦ ਪਲਾਂਟ ਵਿੱਚ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।
▶
Zydus Lifesciences Ltd. ਨੇ ਸ਼ੁੱਕਰਵਾਰ, 14 ਨਵੰਬਰ ਨੂੰ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਦੇ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (USFDA) ਤੋਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ Leuprolide Acetate injection ਲਈ ਅੰਤਿਮ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਮਿਲ ਗਈ ਹੈ। ਇਹ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਦਵਾਈ ਐਡਵਾਂਸਡ ਪ੍ਰੋਸਟੇਟ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਪੈਲੀਏਟਿਵ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਇਸ injection ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ Zydus Lifesciences ਦੀ ਅਹਿਮਦਾਬਾਦ ਵਿੱਚ ਸਥਿਤ ਸਪੈਸ਼ਲ ਇਕਨਾਮਿਕ ਜ਼ੋਨ-1 (SEZ-1) ਦੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਔਨਕੋਲੋਜੀ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਫੈਸਿਲਿਟੀ ਵਿੱਚ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ। ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਦੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਦਾਖਲਾ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਜਿੱਥੇ Leuprolide Acetate injection ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਸਾਲਾਨਾ ਲਗਭਗ $69 ਮਿਲੀਅਨ ਦੀ ਵਿਕਰੀ ਹਾਸਲ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਇਹ ਨਵੀਨਤਮ ਮਨਜ਼ੂਰੀ Zydus Lifesciences ਦੇ ਵਧ ਰਹੇ USFDA ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਹੋਰ ਜੋੜ ਹੈ। 30 ਸਤੰਬਰ, 2025 ਤੱਕ, ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ 427 ਪ੍ਰਵਾਨਗੀਆਂ ਮਿਲ ਚੁੱਕੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੇ US ਬਾਜ਼ਾਰ ਲਈ 487 ਜਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਦਾਖਲ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ। ਇੱਕ ਸਬੰਧਤ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ, Zydus Lifesciences ਨੂੰ ਵੀਰਵਾਰ, 13 ਨਵੰਬਰ ਨੂੰ Vumerity (Diroximel Fumarate delayed-release capsules) ਦੇ ਜਨਰਿਕ ਵਰਜ਼ਨ ਲਈ USFDA ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਮਿਲੀ ਸੀ, ਜੋ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਮਲਟੀਪਲ ਸਕਲੇਰੋਸਿਸ ਦੇ ਰਿਲੈਪਸਿੰਗ ਰੂਪਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀਆਂ ਅਹਿਮਦਾਬਾਦ ਵਿੱਚ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ SEZ-1 ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਸਾਈਟ ਦੇ ਸਫਲ ਪ੍ਰੀ-ਅਪਰੂਵਲ ਨਿਰੀਖਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਆਈਆਂ ਹਨ, ਜੋ 4 ਤੋਂ 13 ਨਵੰਬਰ, 2025 ਤੱਕ ਹੋਇਆ ਸੀ। ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਦੀ ਇਹ ਲੜੀ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਮਹੀਨਿਆਂ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਕਾਰੋਬਾਰੀ ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ ਨੂੰ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰੇਗੀ, ਅਜਿਹੀ ਉਮੀਦ ਹੈ। ਇਹ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ Q2 ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਆਇਆ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ Zydus Lifesciences ਨੇ ਸ਼ੁੱਧ ਲਾਭ ਵਿੱਚ 39% ਸਾਲ-ਦਰ-ਸਾਲ ਵਾਧਾ ₹1,259 ਕਰੋੜ ਅਤੇ ਮਾਲੀਆ ਵਿੱਚ 17% ਵਾਧਾ ₹6,123 ਕਰੋੜ ਦਰਜ ਕੀਤਾ ਸੀ, ਜਿਸਦਾ ਕਾਰਨ ਯੂਐਸ ਅਤੇ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਮਜ਼ਬੂਤ ਵਿਕਰੀ ਸੀ।
ਪ੍ਰਭਾਵ: ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ Zydus Lifesciences ਲਈ ਬਹੁਤ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਦਵਾਈ ਲਈ ਇੱਕ ਵੱਡੇ US ਬਾਜ਼ਾਰ ਤੱਕ ਸਿੱਧੀ ਪਹੁੰਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਨਿਰਮਾਣ ਸਮਰੱਥਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਮਾਲੀਆ ਵਾਧੇ ਵਿੱਚ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਉਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ, ਜੋ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਵਿੱਤੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਹੋਰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰੇਗਾ। USFDA ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪਾਲਣਾ ਦਾ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ਸੂਚਕ ਹੈ। ਰੇਟਿੰਗ: 7/10
ਔਖੇ ਸ਼ਬਦ: USFDA: ਯੂਨਾਈਟਿਡ ਸਟੇਟਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ। ਇਹ ਹੈਲਥ ਐਂਡ ਹਿਊਮਨ ਸਰਵਿਸਿਜ਼ ਵਿਭਾਗ ਦੀ ਇੱਕ ਸੰਘੀ ਏਜੰਸੀ ਹੈ ਜੋ ਮਨੁੱਖੀ ਅਤੇ ਪਸ਼ੂਆਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ, ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਉਤਪਾਦਾਂ, ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ, ਭੋਜਨ ਸਪਲਾਈ, ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਅਤੇ ਰੇਡੀਏਸ਼ਨ ਨਿਕਾਸ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾ ਕੇ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਦੀ ਰਾਖੀ ਕਰਦੀ ਹੈ। Palliative treatment (ਪੈਲੀਏਟਿਵ ਇਲਾਜ): ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਅਤੇ ਤਣਾਅ ਤੋਂ ਰਾਹਤ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ ਡਾਕਟਰੀ ਦੇਖਭਾਲ, ਤਾਂ ਜੋ ਮਰੀਜ਼ ਅਤੇ ਪਰਿਵਾਰ ਦੋਵਾਂ ਦੀ ਜੀਵਨ ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ। Prostate cancer (ਪ੍ਰੋਸਟੇਟ ਕੈਂਸਰ): ਇਹ ਕੈਂਸਰ ਪ੍ਰੋਸਟੇਟ ਵਿੱਚ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਮਰਦਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਛੋਟੀ ਗ੍ਰੰਥੀ ਹੈ ਜੋ ਵੀਰਜ ਤਰਲ ਪੈਦਾ ਕਰਦੀ ਹੈ। Oncology (ਔਨਕੋਲੋਜੀ): ਦਵਾਈ ਦੀ ਇੱਕ ਸ਼ਾਖਾ ਜੋ ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ, ਨਿਦਾਨ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਹੈ। Generic version (ਜਨਰਿਕ ਵਰਜ਼ਨ): ਇੱਕ ਦਵਾਈ ਜੋ ਡੋਜ਼ ਫਾਰਮ, ਸੁਰੱਖਿਆ, ਤਾਕਤ, ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦਾ ਮਾਰਗ, ਗੁਣਵੱਤਾ, ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਉਦੇਸ਼ਿਤ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨਾਮ ਦਵਾਈ ਦੇ ਰਸਾਇਣਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਮਾਨ ਹੈ। Multiple sclerosis (MS) (ਮਲਟੀਪਲ ਸਕਲੇਰੋਸਿਸ (MS)): ਦਿਮਾਗ ਅਤੇ ਰੀੜ੍ਹ ਦੀ ਹੱਡੀ (ਕੇਂਦਰੀ ਨਸ ਪ੍ਰਣਾਲੀ) ਦਾ ਇੱਕ ਸੰਭਾਵੀ ਅਪੰਗਤਾ ਵਾਲਾ ਰੋਗ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇਮਿਊਨ ਸਿਸਟਮ ਨਸਾਂ ਦੇ ਫਾਈਬਰਾਂ (ਮਾਈਲਿਨ) ਦੇ ਇੰਸੂਲੇਟਿੰਗ ਕਵਰ 'ਤੇ ਹਮਲਾ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਤੁਹਾਡੇ ਦਿਮਾਗ ਅਤੇ ਤੁਹਾਡੇ ਸਰੀਰ ਵਿਚਕਾਰ ਸੰਚਾਰ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ। Delayed-release capsules (ਡਿਲੇਡ-ਰਿਲੀਜ਼ ਕੈਪਸੂਲ): ਕੈਪਸੂਲ ਜੋ ਇੱਕੋ ਵਾਰ ਵਿੱਚ ਸਾਰੀ ਦਵਾਈ ਛੱਡਣ ਦੀ ਬਜਾਏ, ਇੱਕ ਖਾਸ ਸਮੇਂ ਲਈ ਜਾਂ ਪਾਚਨ ਟ੍ਰੈਕਟ ਦੇ ਇੱਕ ਖਾਸ ਸਥਾਨ 'ਤੇ ਦਵਾਈ ਛੱਡਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ।