ਜ਼ਾਈਡਸ ਲਾਈਫਸਾਇੰਸਜ਼ ਦੀ ਬੀਟਾ-ਥੈਲੇਸੀਮੀਆ ਦਵਾਈ ਡੇਸੀਡੁਸਟੈਟ ਨੂੰ USFDA ਤੋਂ ਔਰਫਨ ਡਰੱਗ ਡੈਜ਼ੀਗਨੇਸ਼ਨ ਮਿਲਿਆ

Zydus Lifesciences ਨੂੰ ਯੂਐਸ ਸਿਹਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰ, ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (USFDA) ਤੋਂ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸਮਰਥਨ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਦਵਾਈ ਡੇਸੀਡੁਸਟੈਟ ਨੂੰ ਔਰਫਨ ਡਰੱਗ ਡੈਜ਼ੀਗਨੇਸ਼ਨ (ODD) ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਹ ਡੈਜ਼ੀਗਨੇਸ਼ਨ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬੀਟਾ-ਥੈਲੇਸੀਮੀਆ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਹੈ, ਜੋ ਇੱਕ ਦੁਰਲੱਭ ਖੂਨ ਦਾ ਰੋਗ ਹੈ ਜੋ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ 200,000 ਤੋਂ ਘੱਟ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਬੀਟਾ-ਥੈਲੇਸੀਮੀਆ ਕਾਰਨ ਹੀਮੋਗਲੋਬਿਨ ਦਾ ਪੱਧਰ ਘੱਟ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਕਾਰਨ ਕਮਜ਼ੋਰੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਜੀਵਨ ਭਰ ਖੂਨ ਚੜ੍ਹਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਪੈਂਦੀ ਹੈ। ਡੇਸੀਡੁਸਟੈਟ ਇੱਕ ਨਵੀਨ ਸੰਯੋਜਨ ਹੈ ਜੋ ਹਾਈਪੋਕਸੀਆ ਇੰਡਿਊਸਿਬਲ ਫੈਕਟਰ (HIF)-ਪ੍ਰੋਲੀਲ ਹਾਈਡ੍ਰਾਕਸੀਲੇਜ਼ ਇਨ੍ਹੀਬਿਟਰ (PHI) ਵਜੋਂ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਹੀਮੋਗਲੋਬਿਨ ਅਤੇ ਲਾਲ ਰਕਤ ਕਣਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਵਧਾਉਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦਿਖਾਉਂਦਾ ਹੈ। ODD, Zydus Lifesciences ਨੂੰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟੈਸਟਿੰਗ 'ਤੇ ਟੈਕਸ ਕ੍ਰੈਡਿਟ, ਪ੍ਰਿਸਕ੍ਰਿਪਸ਼ਨ ਡਰੱਗ ਯੂਜ਼ਰ ਫੀਸ ਤੋਂ ਛੋਟ, ਅਤੇ USFDA ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਸੱਤ ਸਾਲਾਂ ਦੀ ਸੰਭਾਵੀ ਮਾਰਕੀਟ ਐਕਸਕਲੂਸਿਵਿਟੀ ਸਮੇਤ ਕਈ ਲਾਭ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਦੁਰਲੱਭ ਰੋਗਾਂ ਦੇ ਦਵਾਈ ਪਾਈਪਲਾਈਨ ਲਈ ਇੱਕ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਕਦਮ ਹੈ।

Impact: ਇਹ ਖ਼ਬਰ ਡੇਸੀਡੁਸਟੈਟ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਮਰਥਨ ਅਤੇ ਵਿੱਤੀ ਪ੍ਰੋਤਸਾਹਨ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਕੇ Zydus Lifesciences 'ਤੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਦਵਾਈ ਦੀ ਵਪਾਰਕ ਸੰਭਾਵਨਾ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਦੁਰਲੱਭ ਰੋਗ ਸੈਗਮੈਂਟ ਵਿੱਚ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਸਮਰੱਥਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਦਾ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਵਧਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਰੇਟਿੰਗ: 7/10

Difficult Terms: Orphan Drug Designation (ODD): USFDA ਵਰਗੀਆਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਦੁਰਲੱਭ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਜਾਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਲਈ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸਥਿਤੀ, ਜੋ ਆਬਾਦੀ ਦੇ ਇੱਕ ਛੋਟੇ ਜਿਹੇ ਹਿੱਸੇ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਅਜਿਹੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਪ੍ਰੋਤਸਾਹਨ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। Beta-thalassemia: ਵਾਰਸਾਗਤ ਖੂਨ ਦੇ ਰੋਗਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਸਮੂਹ ਜੋ ਹੀਮੋਗਲੋਬਿਨ ਦੇ ਸੰਸਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਜਾਂ ਗੈਰ-ਮੌਜੂਦਗੀ ਦੁਆਰਾ ਦਰਸਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਕਾਰਨ ਅਨੀਮੀਆ ਅਤੇ ਹੋਰ ਗੰਭੀਰ ਜਟਿਲਤਾਵਾਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ। Hypoxia inducible factor (HIF)-prolyl hydroxylase inhibitor (PHI): ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਇੱਕ ਵਰਗ ਜੋ ਘੱਟ ਆਕਸੀਜਨ ਪੱਧਰਾਂ ਪ੍ਰਤੀ ਸਰੀਰ ਦੇ ਕੁਦਰਤੀ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ ਨੂੰ ਸਰਗਰਮ ਕਰਕੇ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਹੀਮੋਗਲੋਬਿਨ ਉਤਪਾਦਨ ਵਧਾਉਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ। USFDA: ਯੂਨਾਈਟਿਡ ਸਟੇਟਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਫੈਡਰਲ ਏਜੰਸੀ ਜੋ ਮਨੁੱਖੀ ਅਤੇ ਪਸ਼ੂਆਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ, ਟੀਕਿਆਂ ਅਤੇ ਹੋਰ ਡਾਕਟਰੀ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾ ਕੇ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਦੀ ਰੱਖਿਆ ਕਰਦੀ ਹੈ।