ਅਲੈਮਬਿਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਨੂੰ ਜਨਰਿਕ ਬਲੱਡ ਕੈਂਸਰ ਡਰੱਗ ਡਾਸੈਟਿਨਿਬ ਲਈ USFDA ਦੀ ਅੰਤਿਮ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲੀ

ਅਲੈਮਬਿਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਨੇ ਜਨਰਿਕ ਡਾਸੈਟਿਨਿਬ ਗੋਲੀਆਂ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਆਪਣੀ ਅਬ੍ਰਿਵੀਏਟਿਡ ਨਿਊ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (ANDA) ਲਈ ਯੂਨਾਈਟਿਡ ਸਟੇਟਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (USFDA) ਤੋਂ ਅੰਤਿਮ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਲਈ ਹੈ। ਇਹ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮੀਲਸਟੋਨ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟ ਕਰਨ ਅਤੇ ਵੇਚਣ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਵਿੱਚ ਡਾਸੈਟਿਨਿਬ ਗੋਲੀਆਂ ਦੀਆਂ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸਟਰੈਂਥ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, ਅਤੇ 140 mg। ਇਹ ਜਨਰਿਕ ਗੋਲੀਆਂ ਰੈਫਰੈਂਸ ਲਿਸਟਿਡ ਡਰੱਗ, ਸਪ੍ਰਾਈਸਲ ਗੋਲੀਆਂ, ਜਿਸਨੂੰ ਮੂਲ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਬ੍ਰਿਸਟਲ-ਮਾਇਰਜ਼ ਸਕਵਿਬ ਕੰਪਨੀ ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਦੇ ਥੈਰੇਪਿਊਟਿਕਲੀ ਇਕਵੀਵੈਲੈਂਟ ਹਨ।

ਡਾਸੈਟਿਨਿਬ ਦੇ ਸੰਕੇਤਾਂ ਵਿੱਚ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਫਿਲਾਡੇਲਫੀਆ ਕ੍ਰੋਮੋਜ਼ੋਮ-ਪਾਜ਼ਿਟਿਵ (Ph+) ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਮਾਈਲੋਇਡ ਲਿਊਕੇਮੀਆ (CML) ਨੂੰ ਇਸਦੇ ਕ੍ਰੋਨਿਕ, ਐਕਸਲਰੇਟਿਡ, ਜਾਂ ਬਲਾਸਟ ਫੇਜ਼ ਵਿੱਚ, ਨਾਲ ਹੀ Ph+ ਐਕਿਊਟ ਲਿਮਫੋਬਲਾਸਟਿਕ ਲਿਊਕੇਮੀਆ (Ph+ ALL) ਦਾ ਇਲਾਜ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। ਇਹ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਜੋ ਪਿਛਲੀਆਂ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀ ਰੋਧਕ ਜਾਂ ਅਸਹਿਣਸ਼ੀਲ ਹਨ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇਹ ਦਵਾਈ ਇਕ ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਵੀ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ ਜੋ Ph+ CML ਦੇ ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਫੇਜ਼ ਤੋਂ ਪੀੜਤ ਹਨ।

IQVIA ਡਾਟਾ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਸਤੰਬਰ 2025 ਤੱਕ ਖਤਮ ਹੋਏ ਬਾਰਾਂ ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੀ ਮਿਆਦ ਲਈ, ਨਿਰਧਾਰਤ ਸਟਰੈਂਥ ਵਿੱਚ ਡਾਸੈਟਿਨਿਬ ਗੋਲੀਆਂ ਦਾ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦਾ ਆਕਾਰ ਲਗਭਗ 1,017 ਮਿਲੀਅਨ USD ਹੈ। ਇਹ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮਾਰਕੀਟ ਸੰਭਾਵਨਾ ਅਲੈਮਬਿਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਆਮਦਨੀ ਮੌਕਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ।

ਪ੍ਰਭਾਵ: ਇਹ USFDA ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਅਲੈਮਬਿਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਦਮ ਹੈ, ਜੋ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਮੁਨਾਫੇ ਵਾਲੇ US ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ ਜਨਰਿਕ ਡਾਸੈਟਿਨਿਬ ਵੇਚਣ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟ ਪਹੁੰਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਨਾਲ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਨੂੰ ਹੁਲਾਰਾ ਮਿਲਣ, ਆਮਦਨੀ ਵਧਣ ਅਤੇ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਮਾਰਕੀਟ ਹਿੱਸੇਦਾਰੀ ਵਧਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ। ਜਨਰਿਕ ਸੰਸਕਰਣ ਦੀ ਉਪਲਬਧਤਾ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਪਹੁੰਚਯੋਗ ਅਤੇ ਕਿਫਾਇਤੀ ਬਣਾਉਣ ਵਿੱਚ ਵੀ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਵੇਗੀ।