Court Greenlights Zydus Biosimilar Sales: ਦਿੱਲੀ ਹਾਈ ਕੋਰਟ ਨੇ ਜ਼ਾਈਡਸ ਲਾਈਫਸਾਇੰਸਜ਼ ਨੂੰ ਬ੍ਰਿਸਟਲ ਮਾਇਰਜ਼ ਸਕੁਇਬ (BMS) ਦੀ ਅਹਿਮ ਕੈਂਸਰ ਦਵਾਈ, ਨਿਵੋਲੁਮੈਬ (Nivolumab) ਦੇ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਸੰਸਕਰਣ ਨੂੰ ਬਣਾਉਣ ਅਤੇ ਵੇਚਣ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਸੋਮਵਾਰ ਨੂੰ ਇੱਕ ਡਿਵੀਜ਼ਨ ਬੈਂਚ (division bench) ਦੇ ਇਸ ਫੈਸਲੇ ਨੇ ਅਹਿਮਦਾਬਾਦ-ਅਧਾਰਤ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ 'ਤੇ ਪਹਿਲਾਂ ਲਗਾਈ ਗਈ ਅਸਥਾਈ ਰੋਕ ਨੂੰ ਪਲਟ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। BMS ਦੇ ਨਿਵੋਲੁਮੈਬ (Nivolumab) ਦੀ ਪੇਟੈਂਟ ਸੁਰੱਖਿਆ 2 ਮਈ ਨੂੰ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਖਤਮ ਹੋਣ ਵਾਲੀ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਜ਼ਾਈਡਸ ਲਈ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਹੁਲਾਰਾ ਹੈ। ਅਦਾਲਤ ਨੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਤੱਕ ਕਿਫਾਇਤੀ ਇਲਾਜ ਪਹੁੰਚਾਉਣ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ 'ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੰਦਿਆਂ ਕਿਹਾ ਕਿ "ਬੀਮਾਰ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਜ਼ਾਈਡਸ ਦੀ ਦਵਾਈ ਤੋਂ ਵਾਂਝਾ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ".
Overturning Previous Restraint: ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਜਸਟਿਸ ਮਿਨੀ ਪੁਸ਼ਕਰਨ ਦੁਆਰਾ 18 ਜੁਲਾਈ ਨੂੰ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਪਿਛਲੇ ਆਦੇਸ਼ ਨੂੰ ਰੱਦ ਕਰਦਾ (supersedes) ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ BMS ਨੂੰ ਸੰਭਾਵੀ ਅਟੱਲ ਨੁਕਸਾਨ (irreparable harm) ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦੇ ਹੋਏ ਜ਼ਾਈਡਸ ਨੂੰ ਆਪਣਾ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਲਾਂਚ ਕਰਨ ਤੋਂ ਰੋਕਿਆ ਗਿਆ ਸੀ। BMS ਨੇ ਦਲੀਲ ਦਿੱਤੀ ਸੀ ਕਿ ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਵੈਧਤਾ ਦੀ ਮਿਆਦ ਦੌਰਾਨ ਜ਼ਾਈਡਸ ਦੁਆਰਾ ਯੋਜਨਾਬੱਧ ਲਾਂਚ ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਉਲੰਘਣਾ (infringement) ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਜ਼ਾਈਡਸ ਨੇ ਇਨ੍ਹਾਂ ਦਾਅਵਿਆਂ ਨੂੰ ਖਾਰਜ ਕਰ ਦਿੱਤਾ, ਇਹ ਦੱਸਦਿਆਂ ਕਿ ਉਸਦਾ ਉਤਪਾਦ ZRC-3276 ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਉਲੰਘਣਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਅਤੇ ਭਾਰਤੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਭਾਰਤ ਦੇ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਤੋਂ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ (marketing approval) ਵੀ ਮੰਗੀ ਸੀ। ਇਸਨੇ ਆਪਣੀ ਸਹਾਇਕ ਕੰਪਨੀ ਦੁਆਰਾ ਪੇਟੈਂਟ ਰੱਦ ਕਰਨ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਪਿਛਲੀਆਂ ਕਾਨੂੰਨੀ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਦਾ ਵੀ ਜ਼ਿਕਰ ਕੀਤਾ.
Balancing Access and Patents: ਅਦਾਲਤ ਨੇ ਪੇਟੈਂਟ ਦੇ ਰਸਮੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਖਤਮ ਹੋਣ ਤੱਕ ਜ਼ਾਈਡਸ ਨੂੰ ਵਿਕਰੀ ਦੇ ਵੇਰਵੇ ਵਾਲੇ ਰਿਕਾਰਡ (sales records) ਬਣਾਈ ਰੱਖਣ ਦਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। ਇਹ ਕਦਮ ਪੇਟੈਂਟ ਧਾਰਕ ਦੇ ਅਧਿਕਾਰਾਂ ਅਤੇ ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਬਾਕੀ ਮਿਆਦ ਦੌਰਾਨ ਪਹੁੰਚਯੋਗ, ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਘੱਟ ਕੀਮਤ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਤੁਰੰਤ ਲੋੜ ਨੂੰ ਸੰਤੁਲਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।
