Zydus Lifesciences ਨੇ ਭਾਰਤੀ ਮੈਡੀਕਲ ਰਿਸਰਚ ਕੌਂਸਲ (ICMR) ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਆਪਣੀ ਦਵਾਈ Desidustat ਦੇ Phase III ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰ ਦਿੱਤੇ ਹਨ। ਇਹ ਇੱਕ ਅਜਿਹੀ ਬਿਮਾਰੀ ਲਈ ਹੈ ਜਿਸਦੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਵਿਕਲਪ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ ਹਨ।
Detailed Coverage
Zydus Lifesciences ਨੇ ਆਪਣੀ ਦਵਾਈ Desidustat ਦੇ Phase III ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਦਾ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਸਿਕਲ ਸੈੱਲ ਬਿਮਾਰੀ ਨਾਲ ਹੋਣ ਵਾਲੀ ਅਨੀਮੀਆ (anaemia) ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨਾ ਹੈ। ਇਹ ਕਦਮ Phase II ਦੇ ਸਫਲ ਨਤੀਜਿਆਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਚੁੱਕਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਇਹ ਭਾਰਤੀ ਮੈਡੀਕਲ ਰਿਸਰਚ ਕੌਂਸਲ (ICMR) ਦੇ ਸਹਿਯੋਗ ਨਾਲ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਇਸ ਸਟੱਡੀ ਵਿੱਚ 164 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ 203 ਦਿਨਾਂ ਤੱਕ ਦੇਖਿਆ ਜਾਵੇਗਾ ਤਾਂ ਜੋ ਦਵਾਈ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਅਸਰਦਾਰਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ।
ਰਣਨੀਤਕ ਸੰਦਰਭ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਥਿਤੀ
Desidustat Zydus Lifesciences ਦੇ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਦਾ ਹਿੱਸਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਮਾਰਚ 2022 ਵਿੱਚ ਭਾਰਤ ਦੇ ਡਰੱਗ ਕੰਟਰੋਲਰ ਜਨਰਲ (DCGI) ਦੁਆਰਾ ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਕਿਡਨੀ ਬਿਮਾਰੀ (CKD) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਅਨੀਮੀਆ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲ ਚੁੱਕੀ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਵੀ ਪ੍ਰਗਤੀ ਕੀਤੀ ਹੈ, ਇਸ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਮਾਰਚ 2026 ਤੱਕ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਰੇਨਲ ਅਨੀਮੀਆ ਲਈ ਵੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲ ਗਈ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਅਮਰੀਕਾ ਦੀ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (US FDA) ਨੇ ਇਸ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਸਿਕਲ ਸੈੱਲ ਬਿਮਾਰੀ ਅਤੇ ਬੀਟਾ-ਥੈਲੇਸੀਮੀਆ (beta-thalassaemia) ਦੋਵਾਂ ਲਈ 'ਔਰਫਨ ਡਰੱਗ ਡੈਜ਼ੀਗਨੇਸ਼ਨ' (Orphan Drug Designation) ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਜੋ ਦੁਰਲੱਭ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਦੇਖਭਾਲ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ 'ਤੇ ਅਸਰ
ਸਿਕਲ ਸੈੱਲ ਅਨੀਮੀਆ ਇੱਕ ਗੰਭੀਰ ਜੈਨੇਟਿਕ ਬਿਮਾਰੀ ਹੈ ਜਿਸ ਕਾਰਨ ਲਗਾਤਾਰ ਥਕਾਵਟ ਅਤੇ ਦਰਦ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ, ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਹੈ ਕਿ ਲਗਭਗ 20 ਮਿਲੀਅਨ ਲੋਕ ਇਸ ਬਿਮਾਰੀ ਤੋਂ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਹਨ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਕਬਾਇਲੀ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ। ਅਜਿਹੀਆਂ ਦੁਰਲੱਭ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਘੱਟ ਹੋਣ ਕਾਰਨ, ਦੁਨੀਆ ਦੀਆਂ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੇ ਇਤਿਹਾਸਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਵੇਂ ਇਲਾਜ ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਘੱਟ ਦਿਲਚਸਪੀ ਦਿਖਾਈ ਹੈ। ਮੌਜੂਦਾ ਇਲਾਜ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸੀਯੂਰੀਆ (hydroxyurea) ਅਤੇ ਖੂਨ ਚੜ੍ਹਾਉਣਾ, ਅਕਸਰ ਪਹੁੰਚ ਦੀਆਂ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਜਾਂ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਇੱਕ ਓਰਲ (oral) ਥੈਰੇਪੀ ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਕੇ, Zydus Lifesciences ਘਰੇਲੂ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਵਿੱਚ ਇਨ੍ਹਾਂ ਖਾਮੀਆਂ ਨੂੰ ਦੂਰ ਕਰਨ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ।
ਬਿਜ਼ਨੈੱਸ ਅਤੇ ਰਿਸਰਚ ਦੀਆਂ ਗੱਲਾਂ
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ (Investors) ਲਈ, ਇਹ ਵਿਕਾਸ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਉੱਚ-ਮੁੱਲ ਵਾਲੇ, ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਵੱਲ ਵਧਣ ਦੇ ਫੋਕਸ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ। ICMR ਵਰਗੇ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਸੰਗਠਨ ਨਾਲ ਸਹਿਯੋਗ ਕਰਨਾ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਪਾਰ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸੈਕਟਰ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦਾ ਜੋਖਮ ਹਮੇਸ਼ਾ ਰਹਿੰਦਾ ਹੈ। ਭਾਵੇਂ ਕਿ ਇਹ ਮਾਲੀਕਿਊਲ (molecule) ਹੋਰ ਇੰਡੀਕੇਸ਼ਨਾਂ (indications) ਵਿੱਚ ਸਫਲ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਸਿਕਲ ਸੈੱਲ ਅਨੀਮੀਆ ਵਿੱਚ ਇਸਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਮੁੱਖ ਮਾਨੀਟਰ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਚੀਜ਼ ਹੈ। ਇਸ ਦਵਾਈ ਦਾ ਵਿੱਤੀ ਪ੍ਰਭਾਵ ਟਰਾਇਲਾਂ ਦੇ ਸਫਲ ਮੁਕੰਮਲ ਹੋਣ, ਬਾਅਦ ਦੀਆਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ, ਅਤੇ ਕੰਪਨੀ ਦੁਆਰਾ ਅਪਣਾਈ ਜਾਣ ਵਾਲੀ ਵਪਾਰਕ ਪੈਮਾਨੇ ਅਤੇ ਕੀਮਤ ਨੀਤੀ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰੇਗਾ। ਨਿਵੇਸ਼ਕ ਸੰਭਾਵੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਲਾਂਚ ਲਈ ਟਰਾਇਲ ਨਤੀਜਿਆਂ ਅਤੇ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾਵਾਂ ਬਾਰੇ ਭਵਿੱਖ ਦੇ ਅਪਡੇਟਾਂ ਨੂੰ ਟਰੈਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਉਤਪਾਦ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਦੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਯੋਗਦਾਨ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਨਗੇ।